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소아 호흡부전에 대한 전기임피던스 단층촬영을 이용한 환기 분포에 관한 연구 (PELUCHE1)

2026년 1월 21일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

소아 호흡부전에 대한 전기임피던스 단층촬영을 이용한 환기 분포에 관한 연구: 중재의 영향

전기 임피던스 단층촬영(EIT)은 환기의 지역적 분포에 대한 지속적인 실시간 정보를 제공하는 비침습적 침상 모니터링 기술입니다.

PICU(소아 집중치료실)에 입원한 어린이에 대한 데이터는 거의 없으며, 연구의 목적은 급성 호흡 부전이 있는 어린이의 환기 분포를 설명하고 PICU(변화)에 대한 중재의 영향을 연구하는 것입니다. 환기 설정에서 위치 변경, 흡입, 호흡 운동요법,…)

연구 개요

상세 설명

PICU(소아중환자실)에 입원한 급성 호흡 부전 아동

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Rhone
      • Bron, Rhone, 프랑스, 69500
        • 모병
        • Paediatric intensive care Unit
        • 연락하다:
      • Bron, Rhone, 프랑스, 69500
        • 모병
        • Hôpital Femme Mère Enfant Service de néonatologie et réanimation néonatale
        • 연락하다:
      • Bron, Rhone, 프랑스, 69500
        • 모병
        • Hôpital Femme Mère Enfant Service de réanimation et d'urgence pédiatrique
        • 연락하다:
      • Bron, Rhone, 프랑스, 69
        • 모병
        • Hôpital Louis Pradel GHE - Réanimation Cardiaque Pédiatrique (U11)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

250 어린이 그룹 A: 연속 모니터링 장치에 입원한 18세 미만의 환자 - 환기 양식에 관계없이 급성 호흡 부전으로 소생술을 받고 TIE 모니터링의 혜택을 받는 그룹 B(참조): 호흡 병리 없이 기계적 환기를 사용하는 전신 마취를 받는 환자.

설명

포함 기준:

그룹 A

  • 18세 미만 어린이
  • 급성 호흡부전으로 PICU에 입원
  • EIT로 모니터링
  • 부모 또는 법적 대리인의 반대가 없는 그룹 B
  • 18세 미만 어린이
  • 전신마취 및 기계적 환기를 사용하는 경우
  • EIT로 모니터링
  • 부모나 법정대리인의 반대가 없음

제외 기준:

  • 모니터를 사용할 수 없음
  • 흉부 벨트 사용에 대한 반대 표시
  • 전기 소작기를 사용한 수술 중 기간
  • 사회 보장 시스템에 속하지 않고 법적 보호 조치를 받고 있는 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A
그룹 A: 지속적인 모니터링 장치에 입원한 18세 미만의 환자 - 환기 양식에 관계없이 급성 호흡 부전으로 소생술을 받고 TIE 모니터링의 혜택을 받음
인공호흡기 설정의 모든 변경(모드, 일회호흡량 또는 흡기압, Peep, 모집…)
그룹 B(참고)
그룹 B(참고): 호흡기 병리 없이 기계적 환기를 사용하는 전신 마취를 받는 환자.
인공호흡기 설정의 모든 변경(모드, 일회호흡량 또는 흡기압, Peep, 모집…)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환기의 분포
기간: 최대 48시간
관심 영역의 임피던스 변화에 따라 결정되는 환기 분포
최대 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Florent Baudin, MD, Hospices Civils de Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 18일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL22_0111
  • 2022-A00505-38 (기타 식별자: IDRCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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