Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar ventilatiedistributie met elektrische impedantietomografie voor ademhalingsfalen bij kinderen (PELUCHE1)

15 maart 2024 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Onderzoek naar ventilatiedistributie met elektrische impedantietomografie voor ademhalingsfalen bij kinderen: impact van interventie

Elektrische impedantietomografie (EIT) is een niet-invasieve monitoringtechniek aan het bed die continue, realtime informatie biedt over de regionale distributie van de ventilatie.

Er zijn zeer weinig gegevens over kinderen die zijn opgenomen op de PICU (kinderintensive care) en het doel van het onderzoek is om de verdeling van de beademing bij kinderen met acuut respiratoir falen te beschrijven en de impact van de interventies op de PICU te bestuderen (verandering bij beademingssituaties, positieverandering, zuigkracht, respiratoire kinesiotherapie,…)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen met acuut respiratoir falen opgenomen op de PICU (pediatrische intensive care)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Frankrijk, 69500
        • Werving
        • Paediatric intensive care Unit
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

250 Kinderen groep A: Patiënt < 18 jaar oud opgenomen in een afdeling voor continue monitoring - reanimatie voor acuut respiratoir falen, ongeacht de beademingsmodaliteit en die profiteert van TIE-monitoring. Groep B (referentie): Patiënt onder algemene anesthesie met mechanische ventilatie zonder respiratoire pathologie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Groep A

  • kinderen < 18 jaar
  • Opgenomen op de PICU met acuut respiratoir falen
  • Monitoring met EIT
  • geen verzet van ouders of wettelijke vertegenwoordiger Groupe B
  • kinderen < 18 jaar
  • Met algemene anesthesie en mechanische ventilatie
  • Monitoring met EIT
  • geen verzet van ouders of wettelijke vertegenwoordiger

Uitsluitingscriteria:

  • Monitor niet beschikbaar
  • contra-indicatie voor het gebruik van een thoracale gordel
  • Intraoperatieve periode met gebruik van elektrocauterisatie
  • Kind dat niet is aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel en onder wettelijke beschermingsmaatregelen valt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A
groep A: Patiënt < 18 jaar oud opgenomen in een afdeling voor continue monitoring - reanimatie voor acuut ademhalingsfalen, ongeacht de beademingsmodaliteit en die profiteert van TIE-monitoring
Procedure: Elektrische impedantietomografie
Alle wijzigingen in de ventilatorinstellingen (modus, ademvolume of inspiratiedruk, Peep, rekrutering…)
Groep B (referentie)
Groep B (referentie): Patiënt onder algemene anesthesie met mechanische ventilatie zonder ademhalingspathologie.
Procedure: Elektrische impedantietomografie
Alle wijzigingen in de ventilatorinstellingen (modus, ademvolume of inspiratiedruk, Peep, rekrutering…)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdeling van ventilatie
Tijdsspanne: tot 48 uur
Verdeling van ventilatie zoals bepaald door veranderingen in impedantie in het interessegebied
tot 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Florent Baudin, MD, Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL22_0111
  • 2022-A00505-38 (Andere identificatie: IDRCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut ademhalingsfalen

Klinische onderzoeken op Elektrische impedantietomografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren