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Estudio sobre distribución de ventilación con tomografía de impedancia eléctrica para insuficiencia respiratoria pediátrica (PELUCHE1)

21 de enero de 2026 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Estudio sobre distribución de ventilación con tomografía de impedancia eléctrica para insuficiencia respiratoria pediátrica: impacto de la intervención

La tomografía de impedancia eléctrica (TIE) es una técnica de monitorización no invasiva junto a la cama que proporciona información continua y en tiempo real sobre la distribución regional de la ventilación.

Hay muy pocos datos en niños ingresados ​​en UCIP (unidad de cuidados intensivos pediátricos) y el objetivo del estudio es describir la distribución de la ventilación en niños con insuficiencia respiratoria aguda y estudiar el impacto de las intervenciones en UCIP (cambio en ambientes ventilatorios, cambio de posición, succión, kinesioterapia respiratoria,…)

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Niños con insuficiencia respiratoria aguda ingresados ​​en PICU (unidad de cuidados intensivos pediátricos)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Francia, 69500
        • Reclutamiento
        • Paediatric intensive care Unit
        • Contacto:
      • Bron, Rhone, Francia, 69500
        • Reclutamiento
        • Hôpital Femme Mère Enfant Service de néonatologie et réanimation néonatale
        • Contacto:
      • Bron, Rhone, Francia, 69500
        • Reclutamiento
        • Hôpital Femme Mère Enfant Service de réanimation et d'urgence pédiatrique
        • Contacto:
      • Bron, Rhone, Francia, 69
        • Reclutamiento
        • Hôpital Louis Pradel GHE - Réanimation Cardiaque Pédiatrique (U11)
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

250 Niños grupo A: Paciente < 18 años ingresado en una unidad de monitorización continua - reanimación por insuficiencia respiratoria aguda independientemente de la modalidad de ventilación y beneficiándose de la monitorización TIE Grupo B (referencia): Paciente bajo anestesia general con ventilación mecánica sin patología respiratoria.

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo A

  • niños < 18 años
  • Ingresa en UCIP con insuficiencia respiratoria aguda
  • Monitoreo con EIT
  • no oposición de los padres o representante legal Grupo B
  • niños < 18 años
  • Con anestesia general y ventilación mecánica.
  • Monitoreo con EIT
  • no oposición de los padres o representante legal

Criterio de exclusión:

  • Monitor no disponible
  • contraindicación al uso del cinturón torácico
  • Período intraoperatorio con uso de electrocauterio.
  • Niño no afiliado a un sistema de seguridad social y bajo medidas de protección legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo A
grupo A: Paciente < 18 años ingresado en una unidad de monitorización continua - reanimación por insuficiencia respiratoria aguda independientemente de la modalidad de ventilación y beneficiándose de la monitorización TIE
Procedimiento: Tomografía de impedancia eléctrica
Todos los cambios en la configuración del ventilador (modo, volumen corriente o presión inspiratoria, pío, reclutamiento…)
Grupo B (referencia)
Grupo B (referencia): Paciente bajo anestesia general con ventilación mecánica sin patología respiratoria.
Procedimiento: Tomografía de impedancia eléctrica
Todos los cambios en la configuración del ventilador (modo, volumen corriente o presión inspiratoria, pío, reclutamiento…)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribución de ventilación
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
Distribución de la ventilación determinada por los cambios de impedancia en la región de interés.
hasta 48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Florent Baudin, MD, Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL22_0111
  • 2022-A00505-38 (Otro identificador: IDRCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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