Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ilmanvaihdon jakautumisesta sähköimpedanssitomografialla lasten hengitysvajauksessa (PELUCHE1)

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Tutkimus ilmanvaihdon jakautumisesta sähköimpedanssitomografialla lasten hengitysvajauksessa: Intervention vaikutus

Sähköimpedanssitomografia (EIT) on ei-invasiivinen sängyn vieressä oleva seurantatekniikka, joka tarjoaa jatkuvaa, reaaliaikaista tietoa ventilaation alueellisesta jakautumisesta.

PICU:lle (pediatric intensive care unit) otetuista lapsista on hyvin vähän tietoa ja tutkimuksen tavoitteena on kuvata ventilaation jakautumista lapsilla, joilla on akuutti hengitysvajaus ja tutkia interventioiden vaikutusta PICU:ssa (muutos hengitysasennossa, asennon vaihto, imu, hengityskinesioterapia,…)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapset, joilla on akuutti hengitysvajaus, otettu PICU:hun (lasten tehohoitoyksikkö)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Ranska, 69500
        • Rekrytointi
        • Paediatric intensive care Unit
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bron, Rhone, Ranska, 69500
        • Rekrytointi
        • Hôpital Femme Mère Enfant Service de néonatologie et réanimation néonatale
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bron, Rhone, Ranska, 69500
        • Rekrytointi
        • Hôpital Femme Mère Enfant Service de réanimation et d'urgence pédiatrique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bron, Rhone, Ranska, 69
        • Rekrytointi
        • Hôpital Louis Pradel GHE - Réanimation Cardiaque Pédiatrique (U11)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

250 Lasten ryhmä A: Alle 18-vuotias potilas otettu jatkuvaan seurantaan - elvytys akuutin hengitysvajauksen vuoksi ventilaatiotavasta riippumatta ja hyötyy TIE-seurannasta. Ryhmä B (viite): Potilas yleisanestesiassa koneellisella ventilaatiolla ilman hengityspatologiaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ryhmä A

  • lapset alle 18v
  • Päästettiin PICU:hun akuutin hengitysvajauksen vuoksi
  • Seuranta EIT:n kanssa
  • vanhempien tai laillisen edustajan ryhmä B vastustamattomuus
  • lapset alle 18v
  • Yleisanestesialla ja koneellisella ventilaatiolla
  • Seuranta EIT:n kanssa
  • vanhemmat tai lailliset edustajat eivät vastusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Monitori ei saatavilla
  • vasta-aihe rintavyön käytölle
  • Leikkauksensisäinen ajanjakso sähkökautterilla
  • Lapsi ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään ja suojatoimenpiteiden alainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A
ryhmä A: Alle 18-vuotias potilas otettu jatkuvaan seurantaan - elvytys akuutin hengitysvajauksen vuoksi ilmanvaihtotavasta riippumatta ja hyötyy TIE-valvonnasta
Menettely: Sähköimpedanssitomografia
Kaikki muutokset hengityslaitteen asetuksissa (tila, hengityksen tilavuus tai sisäänhengityspaine, kurkistus, rekrytointi…)
Ryhmä B (viite)
Ryhmä B (viite): Potilas yleisanestesiassa koneellisella ventilaatiolla ilman hengityselinten patologiaa.
Menettely: Sähköimpedanssitomografia
Kaikki muutokset hengityslaitteen asetuksissa (tila, hengityksen tilavuus tai sisäänhengityspaine, kurkistus, rekrytointi…)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmanvaihdon jakelu
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
Ilmanvaihdon jakautuminen kiinnostavan alueen impedanssin muutosten perusteella
jopa 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Florent Baudin, MD, Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 18. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL22_0111
  • 2022-A00505-38 (Muu tunniste: IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa