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Studie zur Beatmungsverteilung mit elektrischer Impedanztomographie bei Atemversagen bei Kindern (PELUCHE1)

21. Januar 2026 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Studie zur Beatmungsverteilung mit elektrischer Impedanztomographie bei Atemversagen bei Kindern: Auswirkungen der Intervention

Die elektrische Impedanztomographie (EIT) ist eine nicht-invasive Überwachungstechnik am Krankenbett, die kontinuierliche Echtzeitinformationen über die regionale Verteilung der Beatmung liefert.

Es liegen nur sehr wenige Daten zu Kindern vor, die auf der Intensivstation für Kinder aufgenommen wurden. Ziel der Studie ist es, die Verteilung der Beatmung bei Kindern mit akutem Atemversagen zu beschreiben und die Auswirkungen der Interventionen auf der Intensivstation zu untersuchen (Änderung). in Beatmungssituationen, Positionswechsel, Absaugung, Atemkinesiotherapie,…)

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kinder mit akutem Atemversagen, die auf der Intensivstation für Kinder aufgenommen werden

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Frankreich, 69500
        • Rekrutierung
        • Paediatric intensive care Unit
        • Kontakt:
      • Bron, Rhone, Frankreich, 69500
        • Rekrutierung
        • Hôpital Femme Mère Enfant Service de néonatologie et réanimation néonatale
        • Kontakt:
      • Bron, Rhone, Frankreich, 69500
        • Rekrutierung
        • Hôpital Femme Mère Enfant Service de réanimation et d'urgence pédiatrique
        • Kontakt:
      • Bron, Rhone, Frankreich, 69
        • Rekrutierung
        • Hôpital Louis Pradel GHE - Réanimation Cardiaque Pédiatrique (U11)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

250 Kinder, Gruppe A: Patient < 18 Jahre alt, eingewiesen in eine kontinuierliche Überwachungseinheit – Wiederbelebung bei akutem Atemversagen, unabhängig von der Beatmungsmodalität und profitiert von der TIE-Überwachung. Gruppe B (Referenz): Patient unter Vollnarkose mit mechanischer Beatmung ohne Atemwegspathologie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gruppe A

  • Kinder < 18 Jahre
  • Mit akutem Atemversagen auf die Intensivstation eingeliefert
  • Überwachung mit EIT
  • Kein Widerspruch der Eltern oder des gesetzlichen Vertreters der Gruppe B
  • Kinder < 18 Jahre
  • Unter Vollnarkose und mechanischer Beatmung
  • Überwachung mit EIT
  • Kein Widerspruch der Eltern oder des gesetzlichen Vertreters

Ausschlusskriterien:

  • Monitor nicht verfügbar
  • Kontraindikation zur Verwendung eines Brustgurtes
  • Intraoperativer Zeitraum mit Einsatz von Elektrokauterisation
  • Kind, das keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist und gesetzlichen Schutzmaßnahmen unterliegt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A
Gruppe A: Patient < 18 Jahre alt, aufgenommen in eine kontinuierliche Überwachungseinheit – Wiederbelebung wegen akutem Atemversagen, unabhängig von der Beatmungsmodalität und profitiert von der TIE-Überwachung
Verfahren: Elektrische Impedanztomographie
Alle Änderungen der Beatmungsgeräteeinstellungen (Modus, Atemzugvolumen oder Inspirationsdruck, Peep, Rekrutierung usw.)
Gruppe B (Referenz)
Gruppe B (Referenz): Patient unter Vollnarkose mit mechanischer Beatmung ohne Atemwegspathologie.
Verfahren: Elektrische Impedanztomographie
Alle Änderungen der Beatmungsgeräteeinstellungen (Modus, Atemzugvolumen oder Inspirationsdruck, Peep, Rekrutierung usw.)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verteilung der Belüftung
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden
Verteilung der Beatmung, bestimmt durch Änderungen der Impedanz im interessierenden Bereich
bis zu 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Florent Baudin, MD, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL22_0111
  • 2022-A00505-38 (Andere Kennung: IDRCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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