Исследование распределения вентиляции с помощью электроимпедансной томографии при дыхательной недостаточности у детей (PELUCHE1)
21 января 2026 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Исследование распределения вентиляции с помощью электроимпедансной томографии при дыхательной недостаточности у детей: влияние вмешательства
Электроимпедансная томография (ЭИТ) — это неинвазивный метод прикроватного мониторинга, который обеспечивает непрерывную информацию в режиме реального времени о региональном распределении вентиляции.
Данных о детях, поступивших в PICU (детское отделение интенсивной терапии), очень мало, и цель исследования — описать распределение вентиляции у детей с острой дыхательной недостаточностью и изучить влияние вмешательств в PICU (изменение в условиях искусственной вентиляции легких, смена положения, отсасывание, респираторная кинезитерапия,…)
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дети с острой дыхательной недостаточностью, поступившие в ПИИТ (детское отделение интенсивной терапии)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Florent BAUDIN, MD
- Номер телефона: +33 04 72 12 97 05
- Электронная почта: florent.baudin@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Франция, 69500
- Рекрутинг
- Paediatric intensive care Unit
-
Контакт:
- Florent BAUDIN, MD
- Номер телефона: +33 04 72 12 97 05
- Электронная почта: florent.baudin@chu-lyon.fr
-
Bron, Rhone, Франция, 69500
- Рекрутинг
- Hôpital Femme Mère Enfant Service de néonatologie et réanimation néonatale
-
Контакт:
- Dreyfus Lélia, Dr
- Номер телефона: +33 0472396438
- Электронная почта: lelia.dreyfus@chu-lyon.fr
-
Bron, Rhone, Франция, 69500
- Рекрутинг
- Hôpital Femme Mère Enfant Service de réanimation et d'urgence pédiatrique
-
Контакт:
- BOUVET Lionel, Pr
- Номер телефона: +33 04 72 12 97 63
- Электронная почта: lionel.bouvet@chu-lyon.fr
-
Bron, Rhone, Франция, 69
- Рекрутинг
- Hôpital Louis Pradel GHE - Réanimation Cardiaque Pédiatrique (U11)
-
Контакт:
- Sylvain RAIMBAULT
- Номер телефона: +33 04 26 73 93 48
- Электронная почта: sylvain.raimbault@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
250 Детская группа А: Пациент < 18 лет, поступивший в отделение непрерывного наблюдения - реанимация по поводу острой дыхательной недостаточности независимо от способа вентиляции и пользующийся TIE-мониторингом. Группа Б (справочная): Пациент под общим наркозом с искусственной вентиляцией легких без респираторной патологии.
Описание
Критерии включения:
Группа А
- дети < 18 лет
- Поступил в отделение интенсивной терапии с острой дыхательной недостаточностью.
- Мониторинг с помощью EIT
- непротивление родителей или законного представителя Группа B
- дети < 18 лет
- Под общим наркозом и искусственной вентиляцией легких
- Мониторинг с помощью EIT
- непротивление родителей или законного представителя
Критерий исключения:
- Монитор недоступен
- Противопоказания к использованию грудного пояса
- Интраоперационный период с применением электрокоагуляции
- Ребенок, не связанный с системой социального обеспечения и находящийся под законными мерами защиты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А
группа А: Пациент < 18 лет, поступивший в отделение непрерывного мониторинга - реанимация по поводу острой дыхательной недостаточности независимо от способа вентиляции и получающий пользу от TIE-мониторинга.
|
Все изменения настроек аппарата искусственной вентиляции легких (режим, дыхательный объем или давление на вдохе, пик, набор…)
|
|
Группа Б (справочная)
Группа Б (справочная): Пациент под общим наркозом с ИВЛ без патологии органов дыхания.
|
Все изменения настроек аппарата искусственной вентиляции легких (режим, дыхательный объем или давление на вдохе, пик, набор…)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение вентиляции
Временное ограничение: до 48 часов
|
Распределение вентиляции, определяемое изменениями импеданса в интересующей области.
|
до 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Florent Baudin, MD, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL22_0111
- 2022-A00505-38 (Другой идентификатор: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .