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Estudo sobre distribuição de ventilação com tomografia de impedância elétrica para insuficiência respiratória pediátrica (PELUCHE1)

15 de março de 2024 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Estudo sobre distribuição de ventilação com tomografia de impedância elétrica para insuficiência respiratória pediátrica: impacto da intervenção

A tomografia de impedância elétrica (TIE) é uma técnica não invasiva de monitoramento à beira do leito que fornece informações contínuas e em tempo real sobre a distribuição regional da ventilação.

Existem poucos dados em crianças internadas na UTIP (unidade de terapia intensiva pediátrica) e o objetivo do estudo é descrever a distribuição da ventilação em crianças com insuficiência respiratória aguda e estudar o impacto das intervenções na UTIP (mudança em ambientes ventilatórios, mudança de posição, sucção, cinesioterapia respiratória,…)

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Crianças com insuficiência respiratória aguda internadas na UTIP (unidade de terapia intensiva pediátrica)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
    • Rhone
      • Bron, Rhone, França, 69500
        • Recrutamento
        • Paediatric intensive care Unit
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

250 Crianças grupo A: Paciente < 18 anos internado em unidade de monitorização contínua - reanimação por insuficiência respiratória aguda independente da modalidade ventilatória e beneficiando de monitorização TIE Grupo B (referência): Paciente sob anestesia geral com ventilação mecânica sem patologia respiratória.

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo A

  • crianças < 18 anos
  • Internado na UTIP com insuficiência respiratória aguda
  • Monitoramento com EIT
  • não oposição dos pais ou representante legal Grupo B
  • crianças < 18 anos
  • Com anestesia geral e ventilação mecânica
  • Monitoramento com EIT
  • não oposição dos pais ou representante legal

Critério de exclusão:

  • Monitor não disponível
  • contra-indicação ao uso de cinta torácica
  • Período intraoperatório com uso de eletrocautério
  • Criança não inscrita no sistema de segurança social e sob medidas protetivas legais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo A
grupo A: Paciente < 18 anos internado em unidade de monitorização contínua - reanimação por insuficiência respiratória aguda independente da modalidade ventilatória e beneficiando de monitorização TIE
Procedimento: Tomografia por impedância elétrica
Todas as alterações nas configurações do ventilador (modo, volume corrente ou pressão inspiratória, Peep, recrutamento…)
Grupo B (referência)
Grupo B (referência): Paciente sob anestesia geral com ventilação mecânica sem patologia respiratória.
Procedimento: Tomografia por impedância elétrica
Todas as alterações nas configurações do ventilador (modo, volume corrente ou pressão inspiratória, Peep, recrutamento…)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição de Ventilação
Prazo: até 48 horas
Distribuição da ventilação conforme determinado pelas mudanças na impedância na região de interesse
até 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Florent Baudin, MD, Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL22_0111
  • 2022-A00505-38 (Outro identificador: IDRCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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