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Étude sur la distribution de la ventilation avec tomographie par impédance électrique pour l'insuffisance respiratoire pédiatrique (PELUCHE1)

15 mars 2024 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Étude sur la distribution de la ventilation avec tomographie par impédance électrique pour l'insuffisance respiratoire pédiatrique : impact de l'intervention

La tomographie par impédance électrique (EIT) est une technique de surveillance non invasive au chevet du patient qui fournit des informations continues et en temps réel sur la répartition régionale de la ventilation.

Il existe très peu de données chez les enfants admis en USIP (unité de soins intensifs pédiatriques) et le but de l'étude est de décrire la répartition de la ventilation chez les enfants atteints d'insuffisance respiratoire aiguë et d'étudier l'impact des interventions en USIP (changement en milieu ventilatoire, changement de position, aspiration, kinésithérapie respiratoire,…)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Enfants souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë admis à l'USIP (unité de soins intensifs pédiatriques)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Rhone
      • Bron, Rhone, France, 69500
        • Recrutement
        • Paediatric intensive care Unit
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

250 Enfants groupe A : Patient < 18 ans admis dans une unité de surveillance continue - réanimation pour insuffisance respiratoire aiguë quelle que soit la modalité de ventilation et bénéficiant d'une surveillance TIE Groupe B (référence) : Patient sous anesthésie générale avec ventilation mécanique sans pathologie respiratoire.

La description

Critère d'intégration:

Groupe A

  • enfants < 18 ans
  • Admis à l'USIP pour insuffisance respiratoire aiguë
  • Surveillance avec EIT
  • non opposition des parents ou représentant légal Groupe B
  • enfants < 18 ans
  • Avec anesthésie générale et ventilation mécanique
  • Surveillance avec EIT
  • non opposition des parents ou du représentant légal

Critère d'exclusion:

  • Moniteur non disponible
  • contre-indication à l'utilisation de la ceinture thoracique
  • Période peropératoire avec utilisation d'un bistouri électrique
  • Enfant non affilié à un système de sécurité sociale et bénéficiant de mesures de protection légales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A
groupe A : Patient < 18 ans admis dans une unité de surveillance continue - réanimation pour insuffisance respiratoire aiguë quelle que soit la modalité ventilatoire et bénéficiant d'une surveillance TIE
Procédure: Tomographie par impédance électrique
Tout changement dans les réglages du ventilateur (mode, volume courant ou pression inspiratoire, Peep, recrutement…)
Groupe B (référence)
Groupe B (référence) : Patient sous anesthésie générale sous ventilation mécanique sans pathologie respiratoire.
Procédure: Tomographie par impédance électrique
Tout changement dans les réglages du ventilateur (mode, volume courant ou pression inspiratoire, Peep, recrutement…)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répartition de la ventilation
Délai: jusqu'à 48 heures
Répartition de la ventilation déterminée par les changements d'impédance dans la région d'intérêt
jusqu'à 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Florent Baudin, MD, Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2022

Première publication (Réel)

26 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL22_0111
  • 2022-A00505-38 (Autre identifiant: IDRCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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