Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af ventilationsfordeling med elektrisk impedanstomografi for pædiatrisk respirationssvigt (PELUCHE1)

21. januar 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Undersøgelse af ventilationsfordeling med elektrisk impedanstomografi for pædiatrisk respirationssvigt: virkningen af ​​intervention

Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ikke-invasiv overvågningsteknik ved sengekanten, der giver kontinuerlig information i realtid om den regionale fordeling af ventilationen.

Der er meget få data om børn indlagt på PICU (pædiatrisk intensivafdeling), og formålet med undersøgelsen er at beskrive fordelingen af ​​ventilationen hos børn med akut respirationssvigt og at undersøge virkningen af ​​interventionerne i PICU (ændring). i ventilationsindstillinger, ændring i position, sugning, respiratorisk kinesioterapi,...)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn med akut respirationssvigt indlagt på PICU (pædiatrisk intensivafdeling)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Frankrig, 69500
        • Rekruttering
        • Paediatric intensive care Unit
        • Kontakt:
      • Bron, Rhone, Frankrig, 69500
        • Rekruttering
        • Hôpital Femme Mère Enfant Service de néonatologie et réanimation néonatale
        • Kontakt:
      • Bron, Rhone, Frankrig, 69500
        • Rekruttering
        • Hôpital Femme Mère Enfant Service de réanimation et d'urgence pédiatrique
        • Kontakt:
      • Bron, Rhone, Frankrig, 69
        • Rekruttering
        • Hôpital Louis Pradel GHE - Réanimation Cardiaque Pédiatrique (U11)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

250 børnegruppe A: Patient < 18 år indlagt på en kontinuerlig overvågningsenhed - genoplivning for akut respirationssvigt uanset ventilationsmodalitet og nyder godt af TIE-monitorering Gruppe B (reference): Patient under generel anæstesi med mekanisk ventilation uden respiratorisk patologi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gruppe A

  • børn < 18 år
  • Indlagt på PICU med akut respirationssvigt
  • Overvågning med EIT
  • ingen modstand fra forældre eller juridisk repræsentant Groupe B
  • børn < 18 år
  • Med generel anæstesi og mekanisk ventilation
  • Overvågning med EIT
  • manglende modstand fra forældre eller juridisk repræsentant

Ekskluderingskriterier:

  • Monitor ikke tilgængelig
  • kontraindikation til brug af thoraxbælte
  • Intraoperativ periode med brug af elektrokauteri
  • Barn, der ikke er tilsluttet et socialsikringssystem og er lovligt under beskyttelsesforanstaltninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A
gruppe A: Patient < 18 år indlagt på en kontinuerlig overvågningsenhed - genoplivning for akut respirationssvigt uanset ventilationsmodalitet og nyder godt af TIE-monitorering
Procedure: Elektrisk impedans tomografi
Alle ændringer i ventilatorindstillinger (tilstand, tidalvolumen eller inspiratorisk tryk, peep, rekruttering...)
Gruppe B (reference)
Gruppe B (reference): Patient under generel anæstesi med mekanisk ventilation uden respiratorisk patologi.
Procedure: Elektrisk impedans tomografi
Alle ændringer i ventilatorindstillinger (tilstand, tidalvolumen eller inspiratorisk tryk, peep, rekruttering...)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Distribution af Ventilation
Tidsramme: op til 48 timer
Fordeling af ventilation som bestemt af ændringer i impedans i området af interesse
op til 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Florent Baudin, MD, Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2022

Først opslået (Faktiske)

26. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL22_0111
  • 2022-A00505-38 (Anden identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner