Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące dystrybucji wentylacji za pomocą tomografii impedancyjnej w leczeniu niewydolności oddechowej u dzieci (PELUCHE1)

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Badanie dotyczące dystrybucji wentylacji za pomocą tomografii impedancyjnej w leczeniu niewydolności oddechowej u dzieci: wpływ interwencji

Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) to nieinwazyjna technika monitorowania przyłóżkowego, która zapewnia ciągłe informacje w czasie rzeczywistym na temat regionalnego rozkładu wentylacji.

Dane dotyczące dzieci przyjmowanych na OIOM (oddział intensywnej terapii pediatrycznej) są bardzo nieliczne, a celem badania jest opisanie rozkładu wentylacji u dzieci z ostrą niewydolnością oddechową oraz zbadanie wpływu interwencji na OIT (oddział intensywnej terapii pediatrycznej) w ustawieniach wentylacji, zmianie pozycji, odsysaniu, kinezyterapii oddechowej,…)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci z ostrą niewydolnością oddechową przyjęte na OIOM (oddział intensywnej terapii pediatrycznej)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Francja, 69500
        • Rekrutacyjny
        • Paediatric intensive care Unit
        • Kontakt:
      • Bron, Rhone, Francja, 69500
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Femme Mère Enfant Service de néonatologie et réanimation néonatale
        • Kontakt:
      • Bron, Rhone, Francja, 69500
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Femme Mère Enfant Service de réanimation et d'urgence pédiatrique
        • Kontakt:
      • Bron, Rhone, Francja, 69
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Louis Pradel GHE - Réanimation Cardiaque Pédiatrique (U11)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

250 Grupa dziecięca A: Pacjent < 18. roku życia przyjęty na oddział ciągłego monitorowania – resuscytacja z powodu ostrej niewydolności oddechowej niezależnie od sposobu wentylacji i korzystanie z monitorowania TIE Grupa B (referencja): Pacjent w znieczuleniu ogólnym z wentylacją mechaniczną, bez patologii układu oddechowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa A

  • dzieci < 18 lat
  • Przyjęty na OIT z ostrą niewydolnością oddechową
  • Monitorowanie z EIT
  • brak sprzeciwu rodziców lub przedstawiciela prawnego Grupa B
  • dzieci < 18 lat
  • W znieczuleniu ogólnym i wentylacji mechanicznej
  • Monitorowanie z EIT
  • bez sprzeciwu rodziców lub przedstawiciela prawnego

Kryteria wyłączenia:

  • Monitor niedostępny
  • przeciwwskazanie do stosowania pasa piersiowego
  • Okres śródoperacyjny z zastosowaniem elektrokauteryzacji
  • Dziecko nieobjęte systemem zabezpieczenia społecznego i objęte środkami ochronnymi jest legalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A
grupa A: Pacjent < 18. roku życia przyjęty na oddział ciągłego monitorowania – resuscytacja w przypadku ostrej niewydolności oddechowej niezależnie od sposobu wentylacji i korzystanie z monitoringu TIE
Procedura: Tomografia impedancyjna elektryczna
Wszystkie zmiany w ustawieniach respiratora (tryb, objętość oddechowa lub ciśnienie wdechowe, Peep, rekrutacja…)
Grupa B (odniesienie)
Grupa B (odniesienie): Pacjent w znieczuleniu ogólnym z wentylacją mechaniczną, bez patologii układu oddechowego.
Procedura: Tomografia impedancyjna elektryczna
Wszystkie zmiany w ustawieniach respiratora (tryb, objętość oddechowa lub ciśnienie wdechowe, Peep, rekrutacja…)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystrybucja wentylacji
Ramy czasowe: do 48 godzin
Rozkład wentylacji określony przez zmiany impedancji w obszarze zainteresowania
do 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Florent Baudin, MD, Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL22_0111
  • 2022-A00505-38 (Inny identyfikator: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj