無名上滑り恥骨上機能不全における大臀筋活性化の有無による腰方形筋の PIR
2022年6月15日 更新者：Riphah International University
無名上滑り恥骨上機能不全患者における、大殿筋活性化ありとなしの腰方形筋の等尺性弛緩後の疼痛、障害および骨盤傾斜角への影響
無名上滑り機能不全は、アスリートおよび非アスリートに最も一般的であり、腰痛および仙腸関節機能不全を呈します。 関節の力による閉鎖を形成する主な筋肉構造には、仙結節靱帯を介した巨大な付着物を通じて骨盤の安定性に関与する大腿二頭筋と大殿筋が含まれます。 この研究の目的は、名目上滑り恥骨上機能障害患者における、大殿筋の活性化を伴う場合と伴わない場合における腰方形筋の等尺性弛緩後（PIR）の、痛み、障害、および骨盤傾斜角に対する有効性を判断することです。
この研究は、L5以上に放散していない片側骨盤痛の病歴があり、座位屈曲テスト、立位屈曲テスト、コウノトリテスト、およびアクティブストレートテストの陽性所見を有する20～40歳の男女34名の患者を対象としたランダム化対照試験となる。レッグレイズテストは連続サンプリング技術によりランダムに採用されます。 強直性脊椎炎、腰椎神経根症、脊椎の病状、または腰椎骨折を患っている被験者は除外されます。 研究に参加するすべての患者はランダムに2つのグループに割り当てられ、グループAには大殿筋の活性化を伴う腰方形筋の筋エネルギーテクニックが与えられ、グループBは筋エネルギーテクニックのみで治療される対照グループとなります。 両グループには、共通の治療法として、筋エネルギーテクニックとともに臀部の絞りとドローイン操作が施されます。 各セッションは 20 分間、週に 3 回繰り返されます。 治療期間は4週間となります。 結果は、数値疼痛評価スケール、修正オスウェストリー障害指数、および iHandy 傾斜計アプリケーションによって、初日と 4 週目の終わりに測定されます。 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- 募集
- Ghurki Trust Teaching Hospital
-
主任研究者：
- Hafiz Muhammad Uzair, MSPT-OM
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳から40歳までの患者様
- 男性も女性も
- L5以上に放散しない片側骨盤痛の病歴
- 座位屈曲テスト、立位屈曲テスト、コウノトリテストで陽性所見。
- アクティブストレートレッグレイズテスト陽性
除外基準:
- 強直性脊椎炎と診断された被験者。
- 腰部神経根症
- 脊椎症や脊椎すべり症などの脊椎疾患。
- 対象は妊娠直後。
- 椎間板ヘルニア
- 腰椎骨折または脊椎手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：腰方形筋と臀筋の等尺性弛緩後の大臀筋活性化エクササイズ
|
等尺性弛緩後: 患者は左横臥位となり、脚を胸の近くで完全に屈曲させ、左手で固定します。
患者は、この技術を適用する際に体を支えるために、右手で治療台を頭上の位置で保持するように求められます。
左に完全に伸びた患者は治療台から降ろされます。
この時点で、患者さんに不快感を感じる範囲から腰方形筋がねじれる程度まで脚を押し下げてもらいます。
ここがバリア範囲となるポイントです。
この範囲より小さい場合、患者はセラピストによって反力に抗して左手を持ち上げ、5 ～ 7 秒間保持するように求められ、その後 5 ～ 7 秒間のリラックスが続きます。
このテクニックを痛みのない範囲で5回繰り返します。
等尺性弛緩後: 患者は左横臥位となり、脚を胸の近くで完全に屈曲させ、左手で固定します。
患者は、この技術を適用する際に体を支えるために、右手で治療台を頭上の位置で保持するように求められます。
左に完全に伸びた患者は治療台から降ろされます。
この時点で、患者さんに不快感を感じる範囲から腰方形筋がねじれる程度まで脚を押し下げてもらいます。
ここがバリア範囲となるポイントです。
この範囲より小さい場合、患者はセラピストによって反力に抗して左手を持ち上げ、5 ～ 7 秒間保持するように求められ、その後 5 ～ 7 秒間のリラックスが続きます。
痛みのない範囲で5回程度施術を繰り返します。
|
|
アクティブコンパレータ：腰方形筋の等尺性弛緩後
|
等尺性弛緩後: 患者は左横臥位となり、脚を胸の近くで完全に屈曲させ、左手で固定します。
患者は、この技術を適用する際に体を支えるために、右手で治療台を頭上の位置で保持するように求められます。
左に完全に伸びた患者は治療台から降ろされます。
この時点で、患者さんに不快感を感じる範囲から腰方形筋がねじれる程度まで脚を押し下げてもらいます。
ここがバリア範囲となるポイントです。
この範囲より小さい場合、患者はセラピストによって反力に抗して左手を持ち上げ、5 ～ 7 秒間保持するように求められ、その後 5 ～ 7 秒間のリラックスが続きます。
痛みのない範囲で5回程度施術を繰り返します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
数値疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠：4週間
|
数値による痛みの評価スケールは、成人の痛みの強さを測定したものです。
NPRS は、回答者が痛みの強度を最もよく反映する整数 (0 ～ 10) を選択する、ビジュアル アナログ スケール (VAS) のセグメント化された数値バージョンです。
スコアの範囲は 0 から 10 までです
|
4週間
|
|
修正オスウェストリー障害指数 (MODI)
時間枠：4週間
|
障害は、名目上スリップ恥骨上機能障害のある個人の修正オスウェストリー障害指数を使用して測定されます。
これは、患者の永続的な機能障害を測定するために使用される非常に重要なツールです。
合計スコアの範囲は 0 ～ 50 で、各セクションの合計スコアは 5 です。
患者は合計スコアに応じてさらに 5 つのグループに分類できます: 0% ～ 20% (軽度の障害)、20% ～ 41% (中程度の障害)、41% ～ 60% (重度の障害)、61% ～ 80% (足が不自由)、81% ～ 100% (寝たきり)。
修正されたオスウェストリー障害指数の最低料金は 15.5% です。
この測定は、SIJ の変化を検出するのに十分な有効性があることが証明されており、最小差 13 ～ 15 が臨床的重要性を示しています。
|
4週間
|
|
I-Handyレベル傾斜計モバイルアプリ
時間枠：4週間
|
IPhone 12 (Apple Inc、米国カリフォルニア州クパチーノ) は、水準器アプリケーション (iHandy 水準器) を備えた測定器として使用されます。
iHandy レベルのアプリケーションは iPhone に統合されており、数値サイズに関してデジタル傾斜計と同様の視覚的表示を備えた無料のアプリケーションです。
このアプリケーションは、iPhone に内蔵の加速度計とデジタル ディスプレイを使用して、測定された角度を表示します。
測定単位は度になります
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Patel VD, Eapen C, Ceepee Z, Kamath R. Effect of muscle energy technique with and without strain-counterstrain technique in acute low back pain - A randomized clinical trial. Hong Kong Physiother J. 2018 Jun;38(1):41-51. doi: 10.1142/S1013702518500051. Epub 2018 Apr 4.
- Copay AG, Cher DJ. Is the Oswestry Disability Index a valid measure of response to sacroiliac joint treatment? Qual Life Res. 2016 Feb;25(2):283-292. doi: 10.1007/s11136-015-1095-3. Epub 2015 Aug 6.
- Sarkar M, Goyal M, Samuel AJ. Comparing the Effectiveness of the Muscle Energy Technique and Kinesiotaping in Mechanical Sacroiliac Joint Dysfunction: A Non-blinded, Two-Group, Pretest-Posttest Randomized Clinical Trial Protocol. Asian Spine J. 2021 Feb;15(1):54-63. doi: 10.31616/asj.2019.0300. Epub 2020 Jan 30.
- Sanika V, Prem V, Karvannan H. Comparison of Glutues Maximus Activation to Flexion Bias Exercises Along with MET Technique in Subjects with Anterior Rotated Sacroiliac Joint Dysfunction-a Randomised Controlled Trial. Int J Ther Massage Bodywork. 2021 Mar 1;14(1):30-38. eCollection 2021 Mar.
- Garcia-Penalver UJ, Palop-Montoro MV, Manzano-Sanchez D. Effectiveness of the Muscle Energy Technique versus Osteopathic Manipulation in the Treatment of Sacroiliac Joint Dysfunction in Athletes. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 22;17(12):4490. doi: 10.3390/ijerph17124490.
- Kamali F, Zamanlou M, Ghanbari A, Alipour A, Bervis S. Comparison of manipulation and stabilization exercises in patients with sacroiliac joint dysfunction patients: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):177-182. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.014. Epub 2018 Jan 31.
- Ghasemi C, Amiri A, Sarrafzadeh J, Dadgoo M, Jafari H. Comparative study of muscle energy technique, craniosacral therapy, and sensorimotor training effects on postural control in patients with nonspecific chronic low back pain. J Family Med Prim Care. 2020 Feb 28;9(2):978-984. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_849_19. eCollection 2020 Feb.
- Cana-Pino A, Espejo-Antunez L, Adsuar JC, Apolo-Arenas MD. Test-Retest Reliability of an iPhone(R) Inclinometer Application to Assess the Lumbar Joint Repositioning Error in Non-Specific Chronic Low Back Pain. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 3;18(5):2489. doi: 10.3390/ijerph18052489.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月25日
一次修了 (予想される)
2022年12月25日
研究の完了 (予想される)
2023年1月10日
試験登録日
最初に提出
2022年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月21日
最初の投稿 (実際)
2022年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月15日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。