- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05347589
PIR des Quadratus Lumborum mit und ohne Aktivierung des Gluteus Maximus bei suprapubischer Dysfunktion des Innominate Upslip
Auswirkungen der postisometrischen Entspannung des Quadratus Lumborum mit und ohne Aktivierung des Gluteus Maximus auf Schmerzen, Behinderung und Beckenneigungswinkel bei Patienten mit suprapubischer Dysfunktion des Innominate Upslip
Die innominale Aufwärtsgleitstörung tritt am häufigsten bei Sportlern und Nichtsportlern auf, die unter Rückenschmerzen und einer Iliosakraldysfunktion leiden. Die Hauptmuskelstruktur, die den Kraftschluss des Gelenks bildet, umfasst den Bizeps femoris und den Gluteus maximus, die über immense Verbindungen durch das Ligamentum sacro-tuberous an der Stabilität des Beckens beteiligt sind. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der postisometrischen Entspannung (PIR) des Quadratus lumborum mit und ohne Aktivierung des Gluteus maximus auf Schmerzen, Behinderung und Beckenneigungswinkel bei Patienten mit suprapubischer Dysfunktion des innominierten Hochrutschens zu bestimmen.
Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie mit 34 männlichen und weiblichen Patienten im Alter von 20 bis 40 Jahren mit einseitigen Beckenschmerzen in der Vorgeschichte, die nicht auf L5 oder höher ausstrahlen, positivem Befund beim Sitzflexionstest, Stehflexionstests, Storchtest und positivem aktiven geraden Ergebnis Der Beinhebetest wird nach dem Zufallsprinzip durch aufeinanderfolgende Stichprobenverfahren rekrutiert. Die Patienten mit ankylosierender Spondylitis, lumbaler Radikulopathie, Wirbelsäulenpathologien oder einer Lumbalfraktur werden ausgeschlossen. Alle Patienten in der Studie werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, wobei Gruppe A eine Muskelenergietechnik des Quadratus lumborum zusammen mit einer Aktivierung des Gluteus maximus erhält und Gruppe B eine Kontrollgruppe ist, die nur mit Muskelenergietechnik behandelt wird. Beide Gruppen erhalten als gemeinsame Behandlung zusammen mit der Muskelenergietechnik ein Manöver zum Zusammendrücken und Einziehen des Gesäßes. Jede Sitzung wird dreimal pro Woche für 20 Minuten wiederholt. Die Behandlungsdauer beträgt 4 Wochen. Die Ergebnisse werden am ersten Tag und dann am Ende der 4. Woche anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala, des modifizierten Oswestry-Behinderungsindex und der iHandy-Neigungsmesseranwendung gemessen. .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- Ghurki Trust Teaching Hospital
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Hauptermittler:
- Hafiz Muhammad Uzair, MSPT-OM
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 20 bis 40 Jahren
- Sowohl Männer als auch Frauen
- Vorgeschichte einseitiger Beckenschmerzen, die nicht bis L5 oder höher ausstrahlen
- Positiver Befund des Sitzflexionstests, des Stehflexionstests und des Storchentests.
- Positiver aktiver Test zum Anheben des geraden Beins
Ausschlusskriterien:
- Personen, bei denen eine Morbus Bechterew diagnostiziert wurde.
- Lumbale Radikulopathie
- Wirbelsäulenpathologien einschließlich Spondylose und Spondylolisthesis.
- Probanden unmittelbar nach der Schwangerschaft.
- Bandscheibenvorfall
- Lumbalfrakturen oder Wirbelsäulenoperationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Postisometrische Entspannungsübungen zur Aktivierung des Musculus quadratus lumborum und des Gluteus maximus
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Postisometrische Entspannung: Der Patient befindet sich in einer linken Liegeposition, sein Bein befindet sich in einer vollständig gebeugten Position nahe seiner Brust und wird von seiner linken Hand fixiert.
Der Patient wird gebeten, die Behandlungsliege mit der rechten Hand in einer Überkopfposition zu halten, um den Körper bei der Anwendung der Technik zu unterstützen.
Der vollständig nach links ausgestreckte Patient wird vom Behandlungstisch weggenommen.
Zu diesem Zeitpunkt wird der Patient aufgefordert, das Bein soweit nach unten zu drücken, bis der Patient ein Unbehagen verspürt, bis hin zur Torsion des Quadratus lumborum.
Dies ist der Punkt, der die Barrierereichweite darstellt.
Bei kleineren Werten als diesem Bereich wird der Patient vom Therapeuten aufgefordert, seine linke Hand gegen die Gegenkraft anzuheben und fünf bis sieben Sekunden lang zu halten, woraufhin eine fünf bis sieben Sekunden lange Entspannung folgt.
Die Technik wird im schmerzfreien Bereich fünfmal wiederholt.
Postisometrische Entspannung: Der Patient befindet sich in einer linken Liegeposition, sein Bein befindet sich in einer vollständig gebeugten Position nahe seiner Brust und wird von seiner linken Hand fixiert.
Der Patient wird gebeten, die Behandlungsliege mit der rechten Hand in einer Überkopfposition zu halten, um den Körper bei der Anwendung der Technik zu unterstützen.
Der vollständig nach links ausgestreckte Patient wird vom Behandlungstisch weggenommen.
Zu diesem Zeitpunkt wird der Patient aufgefordert, das Bein soweit nach unten zu drücken, bis der Patient ein Unbehagen verspürt, bis hin zur Torsion des Quadratus lumborum.
Dies ist der Punkt, der die Barrierereichweite darstellt.
Bei kleineren Werten als diesem Bereich wird der Patient vom Therapeuten aufgefordert, seine linke Hand gegen die Gegenkraft anzuheben und fünf bis sieben Sekunden lang zu halten, woraufhin eine fünf bis sieben Sekunden lange Entspannung folgt.
Die Technik wird im schmerzfreien Bereich fünfmal wiederholt
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Aktiver Komparator: postisometrische Entspannung des Quadratus lumborum
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Postisometrische Entspannung: Der Patient befindet sich in einer linken Liegeposition, sein Bein befindet sich in einer vollständig gebeugten Position nahe seiner Brust und wird von seiner linken Hand fixiert.
Der Patient wird gebeten, die Behandlungsliege mit der rechten Hand in einer Überkopfposition zu halten, um den Körper bei der Anwendung der Technik zu unterstützen.
Der vollständig nach links ausgestreckte Patient wird vom Behandlungstisch weggenommen.
Zu diesem Zeitpunkt wird der Patient aufgefordert, das Bein soweit nach unten zu drücken, bis der Patient ein Unbehagen verspürt, bis hin zur Torsion des Quadratus lumborum.
Dies ist der Punkt, der die Barrierereichweite darstellt.
Bei kleineren Werten als diesem Bereich wird der Patient vom Therapeuten aufgefordert, seine linke Hand gegen die Gegenkraft anzuheben und fünf bis sieben Sekunden lang zu halten, woraufhin eine fünf bis sieben Sekunden lange Entspannung folgt.
Die Technik wird im schmerzfreien Bereich fünfmal wiederholt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die numerische Schmerzbewertungsskala ist ein Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen.
Die NPRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der der Befragte eine ganze Zahl (0 bis 10) auswählt, die die Intensität des Schmerzes am besten widerspiegelt.
Die Punkte liegen zwischen 0 und 10
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4 Wochen
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Modifizierter Oswestry-Behinderungsindex (MODI)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Behinderung wird anhand des modifizierten Oswestry Disability Index bei Personen mit innominater suprapubischer Dysfunktion gemessen.
Dies ist ein äußerst wichtiges Instrument zur Messung der dauerhaften Funktionsbehinderung eines Patienten.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 50, wobei für jeden Abschnitt eine mögliche Gesamtpunktzahl von 5 erreicht werden kann.
Der Patient kann entsprechend seiner Gesamtpunktzahl weiter in fünf Gruppen eingeteilt werden: 0 %–20 % (geringfügige Behinderung), 20 %–41 % (mittlere Behinderung), 41 %–60 % (schwere Behinderung), 61 %–80 % (verkrüppelt) und 81–100 % (bettlägerig).
Der modifizierte Oswestry Disability Index hat eine Mindestgebühr von 15,5 %.
Dieses Maß hat nachweislich eine gute Validität für die Erkennung von Veränderungen im ISG, wobei ein Mindestunterschied von 13–15 auf klinische Signifikanz hinweist
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4 Wochen
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I-Handy-Level-Neigungsmesser-App für Mobilgeräte
Zeitfenster: 4 Wochen
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Als Messgerät mit Nivellieranwendung (iHandy Level) kommt das iPhone 12 (Apple Inc, Cupertino, CA, USA) zum Einsatz.
Die Nivellieranwendung iHandy ist in das iPhone integriert und eine kostenlose Anwendung mit einer visuellen Anzeige, die hinsichtlich der numerischen Größe der eines digitalen Neigungsmessers ähnelt.
Die Anwendung nutzt den im iPhone integrierten Beschleunigungsmesser und eine digitale Anzeige, um den gemessenen Winkel anzuzeigen.
Die Maßeinheit ist Grad
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Patel VD, Eapen C, Ceepee Z, Kamath R. Effect of muscle energy technique with and without strain-counterstrain technique in acute low back pain - A randomized clinical trial. Hong Kong Physiother J. 2018 Jun;38(1):41-51. doi: 10.1142/S1013702518500051. Epub 2018 Apr 4.
- Copay AG, Cher DJ. Is the Oswestry Disability Index a valid measure of response to sacroiliac joint treatment? Qual Life Res. 2016 Feb;25(2):283-292. doi: 10.1007/s11136-015-1095-3. Epub 2015 Aug 6.
- Sarkar M, Goyal M, Samuel AJ. Comparing the Effectiveness of the Muscle Energy Technique and Kinesiotaping in Mechanical Sacroiliac Joint Dysfunction: A Non-blinded, Two-Group, Pretest-Posttest Randomized Clinical Trial Protocol. Asian Spine J. 2021 Feb;15(1):54-63. doi: 10.31616/asj.2019.0300. Epub 2020 Jan 30.
- Sanika V, Prem V, Karvannan H. Comparison of Glutues Maximus Activation to Flexion Bias Exercises Along with MET Technique in Subjects with Anterior Rotated Sacroiliac Joint Dysfunction-a Randomised Controlled Trial. Int J Ther Massage Bodywork. 2021 Mar 1;14(1):30-38. eCollection 2021 Mar.
- Garcia-Penalver UJ, Palop-Montoro MV, Manzano-Sanchez D. Effectiveness of the Muscle Energy Technique versus Osteopathic Manipulation in the Treatment of Sacroiliac Joint Dysfunction in Athletes. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 22;17(12):4490. doi: 10.3390/ijerph17124490.
- Kamali F, Zamanlou M, Ghanbari A, Alipour A, Bervis S. Comparison of manipulation and stabilization exercises in patients with sacroiliac joint dysfunction patients: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):177-182. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.014. Epub 2018 Jan 31.
- Ghasemi C, Amiri A, Sarrafzadeh J, Dadgoo M, Jafari H. Comparative study of muscle energy technique, craniosacral therapy, and sensorimotor training effects on postural control in patients with nonspecific chronic low back pain. J Family Med Prim Care. 2020 Feb 28;9(2):978-984. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_849_19. eCollection 2020 Feb.
- Cana-Pino A, Espejo-Antunez L, Adsuar JC, Apolo-Arenas MD. Test-Retest Reliability of an iPhone(R) Inclinometer Application to Assess the Lumbar Joint Repositioning Error in Non-Specific Chronic Low Back Pain. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 3;18(5):2489. doi: 10.3390/ijerph18052489.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- REC/Lhr/22/0129 Uzair
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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