- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05347589
PIR van Quadratus Lumborum met en zonder gluteus maximus-activering bij onschuldige upslip suprapubische disfunctie
Effecten van post-isometrische relaxatie van Quadratus Lumborum met en zonder gluteus maximus-activering op pijn, invaliditeit en bekkenkantelhoek bij patiënten met innominate upslip suprapubische disfunctie
De naamloze upslip-disfunctie komt het meest voor bij sporters en niet-sporters, die zich presenteren met lage rugpijn en sacro-iliacale disfunctie. De belangrijkste spierstructuur die de krachtsluiting van het gewricht vormt, omvat de biceps femoris en gluteus maximus die betrokken zijn bij de stabiliteit van het bekken door immense aanhechtingen via het sacro-tubereuze ligament. Het doel van deze studie is het bepalen van de effectiviteit van post-isometrische relaxatie (PIR) van Quadratus lumborum met en zonder gluteus maximus-activering op pijn, invaliditeit en bekkenkanteling bij patiënten met een aangeboren opwaartse suprapubische disfunctie.
De studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn met 34 patiënten, zowel mannen als vrouwen, in de leeftijd van 20 tot 40 jaar met een voorgeschiedenis van unilaterale bekkenpijn die niet uitstraalt naar L5 of hoger. leg raise-test zal willekeurig worden aangeworven door opeenvolgende bemonsteringstechniek. De proefpersonen met spondylitis ankylopoetica, lumbale radiculopathie, spinale pathologieën of een lumbale fractuur worden uitgesloten. Alle patiënten in het onderzoek zullen willekeurig worden ingedeeld in twee groepen, waarbij groep A spierenergietechniek van quadratus lumborum samen met gluteus maximus-activering krijgt en groep B een controlegroep is die alleen met spierenergietechniek wordt behandeld. Beide groepen krijgen billen knijpen en trekken in manoeuvres als gebruikelijke behandeling samen met spierkrachttechniek. Elke sessie wordt driemaal per week gedurende 20 minuten herhaald. De behandelingsduur zal 4 weken zijn. De resultaten worden op de eerste dag en vervolgens aan het einde van de 4e week gemeten door middel van een numerieke pijnbeoordelingsschaal, aangepaste Oswestry invaliditeitsindex en iHandy-inclinometer-applicatie. .
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Ghurki Trust Teaching Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Hafiz Muhammad Uzair, MSPT-OM
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 20 tot 40 jaar
- Zowel mannetjes als vrouwtjes
- Geschiedenis van unilaterale bekkenpijn die niet uitstraalt naar L5 of hoger
- Positieve uitslag van flexietest zitten, flexietesten staan, ooievaarstest.
- Positieve test voor het optillen van het gestrekte been
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen gediagnosticeerd met spondylitis ankylopoetica.
- Lumbale radiculopathie
- Spinale pathologieën waaronder spondylose en spondylolisthesis.
- Onderwerpen onmiddellijk na de zwangerschap.
- Hernia
- Lumbale fracturen of operaties aan de wervelkolom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Post-isometrische relaxatie van quadratus lumborum en gluteus gluteus maximus activeringsoefeningen
|
Post-isometrische relaxatie: de patiënt bevindt zich in een linker liggende positie met zijn been in een volledig gebogen positie dicht bij zijn borst en gefixeerd door zijn linkerhand.
De patiënt wordt gevraagd om de behandeltafel met een rechterhand boven het hoofd vast te houden om het lichaam te ondersteunen bij het toepassen van de techniek.
De patiënt die volledig naar links is uitgestrekt, wordt weggenomen van de behandeltafel.
Op dit punt wordt de patiënt gevraagd het been naar beneden te drukken tot het bereik waar de patiënt ongemak voelt tot het punt van torsie van Quadratus lumborum.
Dit is het punt dat het barrièrebereik is.
Kleiner dan dit bereik zal de patiënt gevraagd worden zijn linkerhand op te tillen tegen de tegenkracht van de therapeut in en deze vijf tot zeven seconden vast te houden, gevolgd door vijf tot zeven seconden ontspanning.
De techniek wordt vijf keer herhaald in het pijnvrije bereik.
Post-isometrische relaxatie: de patiënt bevindt zich in een linker liggende positie met zijn been in een volledig gebogen positie dicht bij zijn borst en gefixeerd door zijn linkerhand.
De patiënt wordt gevraagd om de behandeltafel met een rechterhand boven het hoofd vast te houden om het lichaam te ondersteunen bij het toepassen van de techniek.
De patiënt die volledig naar links is uitgestrekt, wordt weggenomen van de behandeltafel.
Op dit punt wordt de patiënt gevraagd het been naar beneden te drukken tot het bereik waar de patiënt ongemak voelt tot het punt van torsie van Quadratus lumborum.
Dit is het punt dat het barrièrebereik is.
Kleiner dan dit bereik zal de patiënt gevraagd worden zijn linkerhand op te tillen tegen de tegenkracht van de therapeut in en deze vijf tot zeven seconden vast te houden, gevolgd door vijf tot zeven seconden ontspanning.
De techniek wordt vijf keer herhaald in het pijnvrije bereik
|
|
Actieve vergelijker: post isometrische relaxatie van de Quadratus lumborum
|
Post-isometrische relaxatie: de patiënt bevindt zich in een linker liggende positie met zijn been in een volledig gebogen positie dicht bij zijn borst en gefixeerd door zijn linkerhand.
De patiënt wordt gevraagd om de behandeltafel met een rechterhand boven het hoofd vast te houden om het lichaam te ondersteunen bij het toepassen van de techniek.
De patiënt die volledig naar links is uitgestrekt, wordt weggenomen van de behandeltafel.
Op dit punt wordt de patiënt gevraagd het been naar beneden te drukken tot het bereik waar de patiënt ongemak voelt tot het punt van torsie van Quadratus lumborum.
Dit is het punt dat het barrièrebereik is.
Kleiner dan dit bereik zal de patiënt gevraagd worden zijn linkerhand op te tillen tegen de tegenkracht van de therapeut in en deze vijf tot zeven seconden vast te houden, gevolgd door vijf tot zeven seconden ontspanning.
De techniek wordt vijf keer herhaald in het pijnvrije bereik
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De numerieke pijnbeoordelingsschaal is een meting van pijnintensiteit bij volwassenen.
De NPRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visuele analoge schaal (VAS) waarin de respondent een geheel getal (0 tot 10) selecteert dat de intensiteit van pijn het beste weergeeft.
Scores variëren van 0 tot 10
|
4 weken
|
|
Gewijzigde Oswestry invaliditeitsindex (MODI)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De handicap wordt gemeten met behulp van de gemodificeerde Oswestry Disability Index bij personen met een onbenoemde up-slip suprapubische disfunctie.
Dit is een uiterst belangrijk instrument om de blijvende functionele beperking van een patiënt te meten.
De totale score varieert van 0 tot 50, waarbij elke sectie een totale mogelijke score van 5 heeft.
De patiënt kan verder worden onderverdeeld in vijf groepen op basis van hun totale score: 0%-20% (minimale handicap), 20%-41% (matige handicap), 41%-60% (ernstige handicap), 61%-80% (kreupel) en 81%-100% (bedlegerig).
De gewijzigde Oswestry Disability Index heeft een minimumtarief van 15,5%.
Het is bewezen dat deze maat een goede validiteit heeft voor het detecteren van veranderingen in het SIJ, met een minimaal verschil van 13-15 wat klinische significantie aangeeft
|
4 weken
|
|
I-Handy niveau hellingmeter mobiele app
Tijdsspanne: 4 weken
|
De iPhone 12 (Apple Inc, Cupertino, CA, VS) zal worden gebruikt als meetinstrument met waterpasapplicatie (iHandy-waterpas).
De iHandy-niveau-applicatie is geïntegreerd in de iPhone en is een gratis applicatie met een visuele weergave die vergelijkbaar is met die van een digitale hellingsmeter met betrekking tot numerieke grootte.
De applicatie maakt gebruik van de ingebouwde versnellingsmeter van de iPhone en een digitaal display om de gemeten hoek weer te geven.
De meeteenheid is graden
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Patel VD, Eapen C, Ceepee Z, Kamath R. Effect of muscle energy technique with and without strain-counterstrain technique in acute low back pain - A randomized clinical trial. Hong Kong Physiother J. 2018 Jun;38(1):41-51. doi: 10.1142/S1013702518500051. Epub 2018 Apr 4.
- Copay AG, Cher DJ. Is the Oswestry Disability Index a valid measure of response to sacroiliac joint treatment? Qual Life Res. 2016 Feb;25(2):283-292. doi: 10.1007/s11136-015-1095-3. Epub 2015 Aug 6.
- Sarkar M, Goyal M, Samuel AJ. Comparing the Effectiveness of the Muscle Energy Technique and Kinesiotaping in Mechanical Sacroiliac Joint Dysfunction: A Non-blinded, Two-Group, Pretest-Posttest Randomized Clinical Trial Protocol. Asian Spine J. 2021 Feb;15(1):54-63. doi: 10.31616/asj.2019.0300. Epub 2020 Jan 30.
- Sanika V, Prem V, Karvannan H. Comparison of Glutues Maximus Activation to Flexion Bias Exercises Along with MET Technique in Subjects with Anterior Rotated Sacroiliac Joint Dysfunction-a Randomised Controlled Trial. Int J Ther Massage Bodywork. 2021 Mar 1;14(1):30-38. eCollection 2021 Mar.
- Garcia-Penalver UJ, Palop-Montoro MV, Manzano-Sanchez D. Effectiveness of the Muscle Energy Technique versus Osteopathic Manipulation in the Treatment of Sacroiliac Joint Dysfunction in Athletes. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 22;17(12):4490. doi: 10.3390/ijerph17124490.
- Kamali F, Zamanlou M, Ghanbari A, Alipour A, Bervis S. Comparison of manipulation and stabilization exercises in patients with sacroiliac joint dysfunction patients: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):177-182. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.014. Epub 2018 Jan 31.
- Ghasemi C, Amiri A, Sarrafzadeh J, Dadgoo M, Jafari H. Comparative study of muscle energy technique, craniosacral therapy, and sensorimotor training effects on postural control in patients with nonspecific chronic low back pain. J Family Med Prim Care. 2020 Feb 28;9(2):978-984. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_849_19. eCollection 2020 Feb.
- Cana-Pino A, Espejo-Antunez L, Adsuar JC, Apolo-Arenas MD. Test-Retest Reliability of an iPhone(R) Inclinometer Application to Assess the Lumbar Joint Repositioning Error in Non-Specific Chronic Low Back Pain. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 3;18(5):2489. doi: 10.3390/ijerph18052489.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/22/0129 Uzair
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .