- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05347589
PIR Quadratus Lumborum с активацией и без активации большой ягодичной мышцы при надлобковой дисфункции безымянного смещенного вверх
Влияние постизометрической релаксации квадратной мышцы поясницы с активацией и без активации большой ягодичной мышцы на боль, нетрудоспособность и угол наклона таза у пациентов с безымянной надлобковой дисфункцией вверх
Безымянная дисфункция скольжения вверх чаще всего встречается у спортсменов и неспортсменов, у которых наблюдаются боли в пояснице и крестцово-подвздошная дисфункция. В основную мышечную структуру, формирующую силовое смыкание сустава, входят двуглавая мышца бедра и большая ягодичная мышца, которые участвуют в обеспечении стабильности таза посредством обширных прикреплений через крестцово-бугорную связку. Целью данного исследования является определение эффективности постизометрической релаксации (ПИР) квадратной мышцы поясницы с активацией и без активации большой ягодичной мышцы в отношении боли, инвалидности и угла наклона таза у пациентов с безымянной надлобковой дисфункцией вверх.
Исследование будет рандомизированным контролируемым исследованием с участием 34 пациентов мужского и женского пола в возрасте от 20 до 40 лет с односторонней тазовой болью в анамнезе, не иррадиирующей в L5 или выше, положительным результатом теста на сгибание сидя, теста на сгибание стоя, теста аиста и положительной активной прямой тест с поднятием ноги будет набран случайным образом методом последовательной выборки. Субъекты с анкилозирующим спондилитом, поясничной радикулопатией, патологией позвоночника или любым переломом поясничного отдела будут исключены. Все пациенты в исследовании будут случайным образом разделены на две группы, где группа А будет получать технику мышечной энергии квадратной мышцы поясницы вместе с активацией большой ягодичной мышцы, а группа В будет контрольной группой, в которую будут вводить только технику мышечной энергии. Обеим группам будет предложено сжимание и втягивание ягодиц в качестве общего лечения наряду с техникой мышечной энергии. Каждый сеанс будет повторяться в течение 20 минут трижды в неделю. Продолжительность лечения составит 4 недели. Результаты будут оцениваться в первый день, а затем в конце 4-й недели с помощью числовой шкалы оценки боли, модифицированного индекса инвалидности Освестри и применения инклинометра iHandy. .
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Ghurki Trust Teaching Hospital
-
Главный следователь:
- Hafiz Muhammad Uzair, MSPT-OM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 20 до 40 лет
- И самцы и самки
- Односторонняя тазовая боль в анамнезе, не иррадиирующая в L5 и выше.
- Положительный результат теста на сгибание сидя, теста на сгибание стоя, теста аиста.
- Положительный активный тест с поднятием прямой ноги
Критерий исключения:
- Субъекты с диагнозом анкилозирующий спондилоартрит.
- Поясничная радикулопатия
- Патологии позвоночника, включая спондилез и спондилолистез.
- Субъекты сразу после беременности.
- грыжа диска
- Переломы поясничного отдела позвоночника или операции на позвоночнике
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Постизометрическая релаксация квадратной мышцы поясницы и ягодичных мышц Упражнения для активации большой ягодичной мышцы
|
Постизометрическая релаксация: пациент находится в положении лежа на левом боку с полностью согнутой ногой, близкой к груди и зафиксированной левой рукой.
Пациента просят держать процедурный стол правой рукой в положении над головой, чтобы поддерживать тело при применении техники.
Пациента, полностью выпрямленного влево, уводят от лечебного стола.
В этот момент пациента попросят надавить ногой вниз до диапазона, в котором пациент чувствует дискомфорт, вплоть до перекручивания квадратной мышцы поясницы.
Это точка, которая является диапазоном барьера.
Меньше этого диапазона терапевт попросит пациента поднять левую руку против противодействующей силы и удерживать ее в течение пяти-семи секунд, после чего следует пять-семь секунд расслабления.
Техника повторяется пять раз в безболезненном диапазоне.
Постизометрическая релаксация: пациент находится в положении лежа на левом боку с полностью согнутой ногой, близкой к груди и зафиксированной левой рукой.
Пациента просят держать процедурный стол правой рукой в положении над головой, чтобы поддерживать тело при применении техники.
Пациента, полностью выпрямленного влево, уводят от лечебного стола.
В этот момент пациента попросят надавить ногой вниз до диапазона, в котором пациент чувствует дискомфорт, вплоть до перекручивания квадратной мышцы поясницы.
Это точка, которая является диапазоном барьера.
Меньше этого диапазона терапевт попросит пациента поднять левую руку против противодействующей силы и удерживать ее в течение пяти-семи секунд, после чего следует пять-семь секунд расслабления.
Техника повторяется пять раз в безболезненном диапазоне.
|
|
Активный компаратор: постизометрическая релаксация квадратной мышцы поясницы
|
Постизометрическая релаксация: пациент находится в положении лежа на левом боку с полностью согнутой ногой, близкой к груди и зафиксированной левой рукой.
Пациента просят держать процедурный стол правой рукой в положении над головой, чтобы поддерживать тело при применении техники.
Пациента, полностью выпрямленного влево, уводят от лечебного стола.
В этот момент пациента попросят надавить ногой вниз до диапазона, в котором пациент чувствует дискомфорт, вплоть до перекручивания квадратной мышцы поясницы.
Это точка, которая является диапазоном барьера.
Меньше этого диапазона терапевт попросит пациента поднять левую руку против противодействующей силы и удерживать ее в течение пяти-семи секунд, после чего следует пять-семь секунд расслабления.
Техника повторяется пять раз в безболезненном диапазоне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 4 недели
|
Числовая шкала оценки боли представляет собой измерение интенсивности боли у взрослых.
NPRS представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в которой респондент выбирает целое число (от 0 до 10), которое лучше всего отражает интенсивность боли.
Оценки варьируются от 0 до 10
|
4 недели
|
|
Модифицированный индекс инвалидности Освестри (MODI)
Временное ограничение: 4 недели
|
Инвалидность будет измеряться с использованием модифицированного индекса инвалидности Освестри у лиц с безымянной надлобковой дисфункцией.
Это чрезвычайно важный инструмент, используемый для измерения постоянной функциональной нетрудоспособности пациента.
Общий балл варьируется от 0 до 50, при этом каждый раздел имеет общую возможную оценку 5.
Пациента можно дополнительно разделить на пять групп в соответствии с их общим баллом: 0–20 % (минимальная инвалидность), 20–41 % (умеренная инвалидность), 41–60 % (тяжелая инвалидность), 61–80 %. (калеки) и 81%-100% (прикованные к постели).
Минимальная ставка модифицированного индекса инвалидности Освестри составляет 15,5%.
Было доказано, что эта мера имеет хорошую достоверность для обнаружения изменений в КПС, с минимальной разницей 13-15, указывающей на клиническую значимость.
|
4 недели
|
|
Мобильное приложение наклономера уровня I-Handy
Временное ограничение: 4 недели
|
IPhone 12 (Apple Inc, Купертино, Калифорния, США) будет использоваться в качестве измерительного прибора с приложением уровня (уровень iHandy).
Приложение уровня iHandy интегрировано в iPhone и представляет собой бесплатное приложение с визуальным отображением, аналогичным цифровому инклинометру в отношении числового размера.
Приложение использует встроенный акселерометр iPhone и цифровой дисплей для отображения измеренного угла.
Единицей измерения будет градус
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Patel VD, Eapen C, Ceepee Z, Kamath R. Effect of muscle energy technique with and without strain-counterstrain technique in acute low back pain - A randomized clinical trial. Hong Kong Physiother J. 2018 Jun;38(1):41-51. doi: 10.1142/S1013702518500051. Epub 2018 Apr 4.
- Copay AG, Cher DJ. Is the Oswestry Disability Index a valid measure of response to sacroiliac joint treatment? Qual Life Res. 2016 Feb;25(2):283-292. doi: 10.1007/s11136-015-1095-3. Epub 2015 Aug 6.
- Sarkar M, Goyal M, Samuel AJ. Comparing the Effectiveness of the Muscle Energy Technique and Kinesiotaping in Mechanical Sacroiliac Joint Dysfunction: A Non-blinded, Two-Group, Pretest-Posttest Randomized Clinical Trial Protocol. Asian Spine J. 2021 Feb;15(1):54-63. doi: 10.31616/asj.2019.0300. Epub 2020 Jan 30.
- Sanika V, Prem V, Karvannan H. Comparison of Glutues Maximus Activation to Flexion Bias Exercises Along with MET Technique in Subjects with Anterior Rotated Sacroiliac Joint Dysfunction-a Randomised Controlled Trial. Int J Ther Massage Bodywork. 2021 Mar 1;14(1):30-38. eCollection 2021 Mar.
- Garcia-Penalver UJ, Palop-Montoro MV, Manzano-Sanchez D. Effectiveness of the Muscle Energy Technique versus Osteopathic Manipulation in the Treatment of Sacroiliac Joint Dysfunction in Athletes. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 22;17(12):4490. doi: 10.3390/ijerph17124490.
- Kamali F, Zamanlou M, Ghanbari A, Alipour A, Bervis S. Comparison of manipulation and stabilization exercises in patients with sacroiliac joint dysfunction patients: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):177-182. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.014. Epub 2018 Jan 31.
- Ghasemi C, Amiri A, Sarrafzadeh J, Dadgoo M, Jafari H. Comparative study of muscle energy technique, craniosacral therapy, and sensorimotor training effects on postural control in patients with nonspecific chronic low back pain. J Family Med Prim Care. 2020 Feb 28;9(2):978-984. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_849_19. eCollection 2020 Feb.
- Cana-Pino A, Espejo-Antunez L, Adsuar JC, Apolo-Arenas MD. Test-Retest Reliability of an iPhone(R) Inclinometer Application to Assess the Lumbar Joint Repositioning Error in Non-Specific Chronic Low Back Pain. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 3;18(5):2489. doi: 10.3390/ijerph18052489.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Lhr/22/0129 Uzair
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .