- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05347589
PIR av Quadratus Lumborum med og uten Gluteus Maximus-aktivering ved Innominate Upslip suprapubisk dysfunksjon
Effekter av post-isometrisk avslapning av Quadratus Lumborum med og uten Gluteus Maximus-aktivering på smerter, funksjonshemming og bekkentiltvinkel hos pasienter med innominat upslip suprapubisk dysfunksjon
Den innominate oppskliningsdysfunksjonen er den vanligste hos idrettsutøvere og ikke-idrettsutøvere, som har korsryggsmerter og sacroiliac dysfunksjon. Den viktigste muskelstrukturen som danner kraftlukkingen av leddet involverer bicep femoris og gluteus maximus som er involvert i stabiliteten til bekkenet gjennom enorme fester gjennom det sakrotuberøse ligamentet. Målet med denne studien er å bestemme effektiviteten av Post Isometric Relaxation (PIR) av Quadratus lumborum med og uten Gluteus maximus-aktivering på smerte, funksjonshemming og bekkentiltvinkel hos pasienter med innominasjon suprapubisk dysfunksjon.
Studien vil være en randomisert kontrollert studie som involverer 34 pasienter både menn og kvinner i alderen 20 til 40 år med historie med unilaterale bekkensmerter som ikke utstråler til L5 eller høyere, positivt funn av sittende fleksjonstest, stående fleksjonstester, storketest og positiv aktiv straight benhevingstesten vil bli tilfeldig rekruttert ved påfølgende prøvetakingsteknikk. Personer som har ankyloserende spondylitt, lumbal radikulopati, spinal patologier eller andre lumbale frakturer vil bli ekskludert. Alle pasientene i studien vil bli tilfeldig fordelt i to grupper hvor gruppe A vil bli gitt muskelenergiteknikk av quadratus lumborum sammen med gluteus maximus aktivering og gruppe B vil være en kontrollgruppe som kun behandles med muskelenergiteknikk. Begge gruppene vil bli gitt rumpeklemming og tegning i manøver som vanlig behandling sammen med muskelenergiteknikk. Hver økt vil bli gjentatt i 20 minutter tre ganger i uken. Behandlingsvarigheten vil være 4 uker. Resultatene vil bli målt på den første dagen og deretter på slutten av den 4. uken ved hjelp av numerisk smertevurderingsskala, modifisert Oswestry funksjonshemmingsindeks og iHandy inklinometerapplikasjon. .
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Ghurki Trust Teaching Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Hafiz Muhammad Uzair, MSPT-OM
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 20 til 40 år
- Både hanner og hunner
- Anamnese med ensidige bekkensmerter som ikke utstråler til L5 eller høyere
- Positivt funn av sittende fleksjonstest, stående fleksjonstest, storketest.
- Positiv aktiv rett benhevingstest
Ekskluderingskriterier:
- Personer diagnostisert med ankyloserende spondylitt.
- Lumbal radikulopati
- Spinal patologier inkludert spondylose og spondylolistese.
- Personer umiddelbart etter graviditet.
- Skiveprolaps
- Lumbalbrudd eller ryggmargsoperasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Post isometrisk avspenning av quadratus lumborum og gluteus Gluteus maximus aktiveringsøvelser
|
Post isometrisk avslapning: Pasienten vil være i venstre liggende stilling med benet i en fullstendig bøyd stilling nær brystet og festet med venstre hånd.
Pasienten blir bedt om å holde behandlingsbordet med høyre hånd i overliggende stilling for å støtte kroppen i å bruke teknikken.
Pasienten helt utstrakt til venstre vil bli tatt bort fra behandlingsbordet.
På dette tidspunktet vil pasienten bli bedt om å presse benet ned til området der pasienten føler ubehag til det vridningspunktet til Quadratus lumborum.
Dette er punktet som er barriereområdet.
Mindre enn dette området vil pasienten bli bedt om å løfte venstre mot motkraften av terapeuten og holde den i fem til syv sekunder som vil bli fulgt av fem til syv sekunders avspenning.
Teknikken gjentas fem ganger i det smertefrie området.
Post isometrisk avslapning: Pasienten vil være i venstre liggende stilling med benet i en fullstendig bøyd stilling nær brystet og festet med venstre hånd.
Pasienten blir bedt om å holde behandlingsbordet med høyre hånd i overliggende stilling for å støtte kroppen i å bruke teknikken.
Pasienten helt utstrakt til venstre vil bli tatt bort fra behandlingsbordet.
På dette tidspunktet vil pasienten bli bedt om å presse benet ned til området der pasienten føler ubehag til det vridningspunktet til Quadratus lumborum.
Dette er punktet som er barriereområdet.
Mindre enn dette området vil pasienten bli bedt om å løfte venstre mot motkraften av terapeuten og holde den i fem til syv sekunder som vil bli fulgt av fem til syv sekunders avspenning.
Teknikken gjentas fem ganger i det smertefrie området
|
|
Aktiv komparator: post isometrisk avspenning av Quadratus lumborum
|
Post isometrisk avslapning: Pasienten vil være i venstre liggende stilling med benet i en fullstendig bøyd stilling nær brystet og festet med venstre hånd.
Pasienten blir bedt om å holde behandlingsbordet med høyre hånd i overliggende stilling for å støtte kroppen i å bruke teknikken.
Pasienten helt utstrakt til venstre vil bli tatt bort fra behandlingsbordet.
På dette tidspunktet vil pasienten bli bedt om å presse benet ned til området der pasienten føler ubehag til det vridningspunktet til Quadratus lumborum.
Dette er punktet som er barriereområdet.
Mindre enn dette området vil pasienten bli bedt om å løfte venstre mot motkraften av terapeuten og holde den i fem til syv sekunder som vil bli fulgt av fem til syv sekunders avspenning.
Teknikken gjentas fem ganger i det smertefrie området
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4 uker
|
Den numeriske smerteskalaen er et mål på smerteintensiteten hos voksne.
NPRS er en segmentert numerisk versjon av visuell analog skala (VAS) der respondenten velger et helt tall (0 til 10) som best gjenspeiler smerteintensiteten.
Poengene varierer fra 0 til 10
|
4 uker
|
|
Modifisert Oswestry funksjonshemmingsindeks (MODI)
Tidsramme: 4 uker
|
Funksjonshemmingen vil bli målt ved å bruke den modifiserte Oswestry Disability Index hos personer med innominate up slip suprapubic dysfunksjon.
Dette er et ekstremt viktig verktøy som brukes til å måle en pasients varige funksjonshemming.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 50, hvor hver seksjon har en total mulig poengsum på 5.
Pasienten kan videre underkategoriseres i fem grupper i henhold til deres totale poengsum: 0%-20% (minimal funksjonshemming), 20%-41% (moderat funksjonshemning), 41%-60% (alvorlig funksjonshemming), 61%-80% (krøplet), og 81%-100% (sengeliggende).
Den modifiserte Oswestry Disability Index har en minimumsavgift på 15,5 %.
Dette tiltaket har vist seg å ha god validitet for å oppdage endringer i SIJ, med en minimumsforskjell på 13-15 som indikerer klinisk betydning
|
4 uker
|
|
I-Handy nivå inklinometer mobilapp
Tidsramme: 4 uker
|
IPhone 12 (Apple Inc, Cupertino, CA, USA) vil bli brukt som et måleinstrument med nivåapplikasjon (iHandy-nivå).
iHandy-nivåapplikasjonen er integrert i iPhone og er en gratis applikasjon med et visuelt display som ligner på et digitalt inklinometer med hensyn til numerisk størrelse.
Applikasjonen bruker iPhones innebygde akselerometer og en digital skjerm for å vise den målte vinkelen.
Måleenheten vil være grader
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Patel VD, Eapen C, Ceepee Z, Kamath R. Effect of muscle energy technique with and without strain-counterstrain technique in acute low back pain - A randomized clinical trial. Hong Kong Physiother J. 2018 Jun;38(1):41-51. doi: 10.1142/S1013702518500051. Epub 2018 Apr 4.
- Copay AG, Cher DJ. Is the Oswestry Disability Index a valid measure of response to sacroiliac joint treatment? Qual Life Res. 2016 Feb;25(2):283-292. doi: 10.1007/s11136-015-1095-3. Epub 2015 Aug 6.
- Sarkar M, Goyal M, Samuel AJ. Comparing the Effectiveness of the Muscle Energy Technique and Kinesiotaping in Mechanical Sacroiliac Joint Dysfunction: A Non-blinded, Two-Group, Pretest-Posttest Randomized Clinical Trial Protocol. Asian Spine J. 2021 Feb;15(1):54-63. doi: 10.31616/asj.2019.0300. Epub 2020 Jan 30.
- Sanika V, Prem V, Karvannan H. Comparison of Glutues Maximus Activation to Flexion Bias Exercises Along with MET Technique in Subjects with Anterior Rotated Sacroiliac Joint Dysfunction-a Randomised Controlled Trial. Int J Ther Massage Bodywork. 2021 Mar 1;14(1):30-38. eCollection 2021 Mar.
- Garcia-Penalver UJ, Palop-Montoro MV, Manzano-Sanchez D. Effectiveness of the Muscle Energy Technique versus Osteopathic Manipulation in the Treatment of Sacroiliac Joint Dysfunction in Athletes. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 22;17(12):4490. doi: 10.3390/ijerph17124490.
- Kamali F, Zamanlou M, Ghanbari A, Alipour A, Bervis S. Comparison of manipulation and stabilization exercises in patients with sacroiliac joint dysfunction patients: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):177-182. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.014. Epub 2018 Jan 31.
- Ghasemi C, Amiri A, Sarrafzadeh J, Dadgoo M, Jafari H. Comparative study of muscle energy technique, craniosacral therapy, and sensorimotor training effects on postural control in patients with nonspecific chronic low back pain. J Family Med Prim Care. 2020 Feb 28;9(2):978-984. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_849_19. eCollection 2020 Feb.
- Cana-Pino A, Espejo-Antunez L, Adsuar JC, Apolo-Arenas MD. Test-Retest Reliability of an iPhone(R) Inclinometer Application to Assess the Lumbar Joint Repositioning Error in Non-Specific Chronic Low Back Pain. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 3;18(5):2489. doi: 10.3390/ijerph18052489.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/22/0129 Uzair
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .