- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05347589
PIR do quadrado lombar com e sem ativação do glúteo máximo na disfunção suprapúbica ascendente inominada
Efeitos do relaxamento pós-isométrico do quadrado lombar com e sem ativação do glúteo máximo na dor, incapacidade e ângulo de inclinação pélvica em pacientes com disfunção suprapúbica inominada para cima
A disfunção do deslizamento inominado é a mais comum em atletas e não atletas, que apresentam dor lombar e disfunção sacroilíaca. A principal estrutura muscular que forma o fechamento de força da articulação envolve o bíceps femoral e o glúteo máximo que estão envolvidos na estabilidade da pelve através de imensas fixações através do ligamento sacro-tuberoso. O objetivo deste estudo é determinar a eficácia do relaxamento pós-isométrico (PIR) do quadrado lombar com e sem ativação do glúteo máximo na dor, incapacidade e ângulo de inclinação pélvica em pacientes com disfunção suprapúbica inominada.
O estudo será um ensaio controlado randomizado envolvendo 34 pacientes de ambos os sexos com idades entre 20 e 40 anos com história de dor pélvica unilateral não irradiando para L5 ou acima, resultado positivo do teste de flexão sentado, teste de flexão em pé, teste da cegonha e teste ativo positivo teste de elevação de perna será recrutado aleatoriamente pela técnica de amostragem consecutiva. Serão excluídos os indivíduos com espondilite anquilosante, radiculopatia lombar, patologias da coluna vertebral ou qualquer fratura lombar. Todos os pacientes no estudo serão divididos aleatoriamente em dois grupos, onde o Grupo A receberá a técnica de energia muscular do quadrado lombar juntamente com a ativação do glúteo máximo e o Grupo B será um grupo controle tratado apenas com a técnica de energia muscular. Ambos os grupos receberão manobras de contração e tração das nádegas como tratamento comum, juntamente com a técnica de energia muscular. Cada sessão será repetida por 20 minutos três vezes por semana. A duração do tratamento será de 4 semanas. Os resultados serão medidos no primeiro dia e depois no final da 4ª semana pela escala numérica de classificação da dor, índice de incapacidade de Oswestry modificado e aplicação do inclinômetro iHandy. .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Ghurki Trust Teaching Hospital
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Investigador principal:
- Hafiz Muhammad Uzair, MSPT-OM
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 20 a 40 anos
- Tanto machos quanto fêmeas
- História de dor pélvica unilateral sem irradiação para L5 ou acima
- Achados positivos no teste de flexão sentado, teste de flexão em pé, teste da cegonha.
- Teste ativo positivo de elevação da perna estendida
Critério de exclusão:
- Sujeitos diagnosticados com espondilite anquilosante.
- Radiculopatia lombar
- Patologias da coluna vertebral, incluindo espondilose e espondilolistese.
- Indivíduos imediatamente após a gravidez.
- Hérnia de disco
- Fraturas lombares ou cirurgias da coluna vertebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Relaxamento pós isométrico do quadrado lombar e glúteo Exercícios de ativação do glúteo máximo
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Pós-Relaxamento Isométrico: O paciente ficará em decúbito esquerdo com a perna totalmente flexionada perto do peito e fixada pela mão esquerda.
O paciente é solicitado a segurar a mesa de tratamento com a mão direita em uma posição acima da cabeça para apoiar o corpo na aplicação da técnica.
O paciente totalmente estendido para a esquerda será retirado da mesa de tratamento.
Neste ponto, o paciente será solicitado a pressionar a perna para baixo até a faixa em que o paciente sente desconforto a ponto de torcer o quadrado lombar.
Este é o ponto que é o alcance da barreira.
Menor do que esse intervalo, o paciente será solicitado a levantar a esquerda contra a força contrária do terapeuta e mantê-la por cinco a sete segundos, que serão seguidos por cinco a sete segundos de relaxamento.
A técnica será repetida por cinco vezes na faixa sem dor.
Pós-Relaxamento Isométrico: O paciente ficará em decúbito esquerdo com a perna totalmente flexionada perto do peito e fixada pela mão esquerda.
O paciente é solicitado a segurar a mesa de tratamento com a mão direita em uma posição acima da cabeça para apoiar o corpo na aplicação da técnica.
O paciente totalmente estendido para a esquerda será retirado da mesa de tratamento.
Neste ponto, o paciente será solicitado a pressionar a perna para baixo até a faixa em que o paciente sente desconforto a ponto de torcer o quadrado lombar.
Este é o ponto que é o alcance da barreira.
Menor do que esse intervalo, o paciente será solicitado a levantar a esquerda contra a força contrária do terapeuta e mantê-la por cinco a sete segundos, que serão seguidos por cinco a sete segundos de relaxamento.
A técnica será repetida por cinco vezes na faixa sem dor
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Comparador Ativo: relaxamento pós-isométrico do quadrado lombar
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Pós-Relaxamento Isométrico: O paciente ficará em decúbito esquerdo com a perna totalmente flexionada perto do peito e fixada pela mão esquerda.
O paciente é solicitado a segurar a mesa de tratamento com a mão direita em uma posição acima da cabeça para apoiar o corpo na aplicação da técnica.
O paciente totalmente estendido para a esquerda será retirado da mesa de tratamento.
Neste ponto, o paciente será solicitado a pressionar a perna para baixo até a faixa em que o paciente sente desconforto a ponto de torcer o quadrado lombar.
Este é o ponto que é o alcance da barreira.
Menor do que esse intervalo, o paciente será solicitado a levantar a esquerda contra a força contrária do terapeuta e mantê-la por cinco a sete segundos, que serão seguidos por cinco a sete segundos de relaxamento.
A técnica será repetida por cinco vezes na faixa sem dor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 4 semanas
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A escala numérica de avaliação da dor é uma medida da intensidade da dor em adultos.
A NPRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) na qual o respondente seleciona um número inteiro (0 a 10) que melhor reflete a intensidade da dor.
As pontuações variam de 0 a 10
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4 semanas
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Índice modificado de incapacidade de Oswestry (MODI)
Prazo: 4 semanas
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A incapacidade será medida usando o Índice de Incapacidade de Oswestry modificado em indivíduos com disfunção suprapúbica de deslizamento inominado.
Esta é uma ferramenta extremamente importante usada para medir a incapacidade funcional permanente de um paciente.
A pontuação total varia de 0 a 50, com cada seção tendo uma pontuação total possível de 5.
O paciente pode ser subcategorizado em cinco grupos de acordo com sua pontuação total: 0%-20% (incapacidade mínima), 20%-41% (incapacidade moderada), 41%-60% (incapacidade grave), 61%-80% (aleijados) e 81%-100% (acamados).
O Oswestry Disability Index modificado tem uma taxa mínima de 15,5%.
Esta medida provou ter boa validade para detectar alterações na SIJ, com uma diferença mínima de 13-15 indicando significância clínica
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4 semanas
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Aplicativo móvel de inclinômetro de nível I-Handy
Prazo: 4 semanas
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O iPhone 12 (Apple Inc, Cupertino, CA, EUA) será utilizado como instrumento de medição com aplicação de nível (nível iHandy).
O aplicativo de nível iHandy é integrado ao iPhone e é um aplicativo gratuito com display visual semelhante ao de um inclinômetro digital em relação ao tamanho numérico.
O aplicativo usa o acelerômetro integrado do iPhone e um visor digital para exibir o ângulo medido.
A unidade de medida será graus
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Patel VD, Eapen C, Ceepee Z, Kamath R. Effect of muscle energy technique with and without strain-counterstrain technique in acute low back pain - A randomized clinical trial. Hong Kong Physiother J. 2018 Jun;38(1):41-51. doi: 10.1142/S1013702518500051. Epub 2018 Apr 4.
- Copay AG, Cher DJ. Is the Oswestry Disability Index a valid measure of response to sacroiliac joint treatment? Qual Life Res. 2016 Feb;25(2):283-292. doi: 10.1007/s11136-015-1095-3. Epub 2015 Aug 6.
- Sarkar M, Goyal M, Samuel AJ. Comparing the Effectiveness of the Muscle Energy Technique and Kinesiotaping in Mechanical Sacroiliac Joint Dysfunction: A Non-blinded, Two-Group, Pretest-Posttest Randomized Clinical Trial Protocol. Asian Spine J. 2021 Feb;15(1):54-63. doi: 10.31616/asj.2019.0300. Epub 2020 Jan 30.
- Sanika V, Prem V, Karvannan H. Comparison of Glutues Maximus Activation to Flexion Bias Exercises Along with MET Technique in Subjects with Anterior Rotated Sacroiliac Joint Dysfunction-a Randomised Controlled Trial. Int J Ther Massage Bodywork. 2021 Mar 1;14(1):30-38. eCollection 2021 Mar.
- Garcia-Penalver UJ, Palop-Montoro MV, Manzano-Sanchez D. Effectiveness of the Muscle Energy Technique versus Osteopathic Manipulation in the Treatment of Sacroiliac Joint Dysfunction in Athletes. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 22;17(12):4490. doi: 10.3390/ijerph17124490.
- Kamali F, Zamanlou M, Ghanbari A, Alipour A, Bervis S. Comparison of manipulation and stabilization exercises in patients with sacroiliac joint dysfunction patients: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):177-182. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.014. Epub 2018 Jan 31.
- Ghasemi C, Amiri A, Sarrafzadeh J, Dadgoo M, Jafari H. Comparative study of muscle energy technique, craniosacral therapy, and sensorimotor training effects on postural control in patients with nonspecific chronic low back pain. J Family Med Prim Care. 2020 Feb 28;9(2):978-984. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_849_19. eCollection 2020 Feb.
- Cana-Pino A, Espejo-Antunez L, Adsuar JC, Apolo-Arenas MD. Test-Retest Reliability of an iPhone(R) Inclinometer Application to Assess the Lumbar Joint Repositioning Error in Non-Specific Chronic Low Back Pain. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 3;18(5):2489. doi: 10.3390/ijerph18052489.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/Lhr/22/0129 Uzair
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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