- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05347589
PIR del quadrato dei lombi con e senza attivazione del gluteo massimo nella disfunzione sovrapubica con scivolamento ascendente anonimo
Effetti del rilassamento post isometrico del quadrato dei lombi con e senza attivazione del grande gluteo su dolore, disabilità e angolo di inclinazione pelvica in pazienti con disfunzione sovrapubica senza nome
La disfunzione da scivolamento anonimo è la più comune negli atleti e nei non atleti, che presentano lombalgia e disfunzione sacroiliaca. La principale struttura muscolare che forma la forza di chiusura dell'articolazione coinvolge il bicipite femorale e il grande gluteo che sono coinvolti nella stabilità della pelvi attraverso immense inserzioni attraverso il legamento sacro-tuberoso. L'obiettivo di questo studio è determinare l'efficacia del rilassamento post isometrico (PIR) del quadrato dei lombi con e senza attivazione del gluteo massimo sul dolore, sulla disabilità e sull'angolo di inclinazione pelvica in pazienti con disfunzione sovrapubica senza nome.
Lo studio sarà uno studio controllato randomizzato che coinvolgerà 34 pazienti sia maschi che femmine di età compresa tra 20 e 40 anni con storia di dolore pelvico unilaterale non irradiato a L5 o superiore, riscontro positivo del test di flessione da seduto, test di flessione in piedi, test della cicogna e test di flessione attivo positivo il test di sollevamento delle gambe sarà reclutato in modo casuale mediante tecnica di campionamento consecutivo. Saranno esclusi i soggetti con spondilite anchilosante, radicolopatia lombare, patologie spinali o qualsiasi frattura lombare. Tutti i pazienti nello studio verranno assegnati in modo casuale a due gruppi in cui il gruppo A riceverà la tecnica dell'energia muscolare del quadrato dei lombi insieme all'attivazione del gluteo massimo e il gruppo B sarà un gruppo di controllo trattato solo con la tecnica dell'energia muscolare. Entrambi i gruppi riceveranno la spremitura dei glutei e la manovra di trazione come trattamento comune insieme alla tecnica dell'energia muscolare. Ogni sessione verrà ripetuta per 20 minuti tre volte a settimana. La durata del trattamento sarà di 4 settimane. I risultati saranno misurati il primo giorno e poi alla fine della 4a settimana mediante scala numerica di valutazione del dolore, indice di disabilità Oswestry modificato e applicazione dell'inclinometro iHandy. .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- Ghurki Trust Teaching Hospital
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Investigatore principale:
- Hafiz Muhammad Uzair, MSPT-OM
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 20 e 40 anni
- Sia maschi che femmine
- Storia di dolore pelvico unilaterale non irradiato a L5 o superiore
- Riscontro positivo test di flessione da seduto, test di flessione in piedi, test della cicogna.
- Test di sollevamento della gamba tesa attivo positivo
Criteri di esclusione:
- Soggetti con diagnosi di spondilite anchilosante.
- Radicolopatia lombare
- Patologie spinali tra cui spondilosi e spondilolistesi.
- I soggetti immediatamente dopo la gravidanza.
- Ernia del disco
- Fratture lombari o interventi chirurgici spinali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Rilassamento post isometrico del quadrato dei lombi e del gluteo Esercizi di attivazione del gluteo massimo
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Rilassamento post isometrico: il paziente sarà in posizione sdraiata a sinistra con la gamba completamente flessa vicino al petto e fissata con la mano sinistra.
Al paziente viene chiesto di tenere il lettino con la mano destra in posizione sopra la testa per sostenere il corpo nell'applicazione della tecnica.
Il paziente completamente esteso a sinistra verrà allontanato dal lettino.
A questo punto, al paziente verrà chiesto di premere la gamba verso il basso fino all'intervallo in cui il paziente avverte disagio fino al punto di torsione del quadrato dei lombi.
Questo è il punto che è l'intervallo della barriera.
Più piccolo di questo intervallo, il terapista chiederà al paziente di sollevare la mano sinistra contro la forza contraria e tenerla per 5-7 secondi, seguiti da 5-7 secondi di rilassamento.
La tecnica verrà ripetuta per cinque volte nella gamma indolore.
Rilassamento post isometrico: il paziente sarà in posizione sdraiata a sinistra con la gamba completamente flessa vicino al petto e fissata con la mano sinistra.
Al paziente viene chiesto di tenere il lettino con la mano destra in posizione sopra la testa per sostenere il corpo nell'applicazione della tecnica.
Il paziente completamente esteso a sinistra verrà allontanato dal lettino.
A questo punto, al paziente verrà chiesto di premere la gamba verso il basso fino all'intervallo in cui il paziente avverte disagio fino al punto di torsione del quadrato dei lombi.
Questo è il punto che è l'intervallo della barriera.
Più piccolo di questo intervallo, il terapista chiederà al paziente di sollevare la mano sinistra contro la forza contraria e tenerla per 5-7 secondi, seguiti da 5-7 secondi di rilassamento.
La tecnica verrà ripetuta per cinque volte nella gamma indolore
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Comparatore attivo: post rilassamento isometrico del Quadratus lomborum
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Rilassamento post isometrico: il paziente sarà in posizione sdraiata a sinistra con la gamba completamente flessa vicino al petto e fissata con la mano sinistra.
Al paziente viene chiesto di tenere il lettino con la mano destra in posizione sopra la testa per sostenere il corpo nell'applicazione della tecnica.
Il paziente completamente esteso a sinistra verrà allontanato dal lettino.
A questo punto, al paziente verrà chiesto di premere la gamba verso il basso fino all'intervallo in cui il paziente avverte disagio fino al punto di torsione del quadrato dei lombi.
Questo è il punto che è l'intervallo della barriera.
Più piccolo di questo intervallo, il terapista chiederà al paziente di sollevare la mano sinistra contro la forza contraria e tenerla per 5-7 secondi, seguiti da 5-7 secondi di rilassamento.
La tecnica verrà ripetuta per cinque volte nella gamma indolore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 4 settimane
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La scala numerica di valutazione del dolore è una misura dell'intensità del dolore negli adulti.
La NPRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui il rispondente seleziona un numero intero (da 0 a 10) che meglio riflette l'intensità del dolore.
I punteggi vanno da 0 a 10
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4 settimane
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Indice di disabilità Oswestry modificato (MODI)
Lasso di tempo: 4 settimane
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La disabilità sarà misurata utilizzando l'Oswestry Disability Index modificato in individui con disfunzione soprapubica da scivolamento in alto.
Questo è uno strumento estremamente importante utilizzato per misurare la disabilità funzionale permanente di un paziente.
Il punteggio totale va da 0 a 50, con ogni sezione che ha un punteggio totale possibile di 5.
Il paziente può essere ulteriormente suddiviso in cinque gruppi in base al punteggio totale: 0%-20% (disabilità minima), 20%-41% (disabilità moderata), 41%-60% (disabilità grave), 61%-80% (storpio) e 81%-100% (costretto a letto).
L'Oswestry Disability Index modificato prevede una commissione minima del 15,5%.
Questa misura ha dimostrato di avere una buona validità per rilevare i cambiamenti nel SIJ, con una differenza minima di 13-15 che indica un significato clinico
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4 settimane
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App mobile per inclinometro di livello I-Handy
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'iPhone 12 (Apple Inc, Cupertino, CA, USA) verrà utilizzato come strumento di misura con applicazione di livello (iHandy level).
L'applicazione di livello iHandy è integrata nell'iPhone ed è un'applicazione gratuita con un display simile a quello di un inclinometro digitale per quanto riguarda la dimensione numerica.
L'applicazione utilizza l'accelerometro integrato dell'iPhone e un display digitale per visualizzare l'angolo misurato.
L'unità di misura sarà il grado
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Patel VD, Eapen C, Ceepee Z, Kamath R. Effect of muscle energy technique with and without strain-counterstrain technique in acute low back pain - A randomized clinical trial. Hong Kong Physiother J. 2018 Jun;38(1):41-51. doi: 10.1142/S1013702518500051. Epub 2018 Apr 4.
- Copay AG, Cher DJ. Is the Oswestry Disability Index a valid measure of response to sacroiliac joint treatment? Qual Life Res. 2016 Feb;25(2):283-292. doi: 10.1007/s11136-015-1095-3. Epub 2015 Aug 6.
- Sarkar M, Goyal M, Samuel AJ. Comparing the Effectiveness of the Muscle Energy Technique and Kinesiotaping in Mechanical Sacroiliac Joint Dysfunction: A Non-blinded, Two-Group, Pretest-Posttest Randomized Clinical Trial Protocol. Asian Spine J. 2021 Feb;15(1):54-63. doi: 10.31616/asj.2019.0300. Epub 2020 Jan 30.
- Sanika V, Prem V, Karvannan H. Comparison of Glutues Maximus Activation to Flexion Bias Exercises Along with MET Technique in Subjects with Anterior Rotated Sacroiliac Joint Dysfunction-a Randomised Controlled Trial. Int J Ther Massage Bodywork. 2021 Mar 1;14(1):30-38. eCollection 2021 Mar.
- Garcia-Penalver UJ, Palop-Montoro MV, Manzano-Sanchez D. Effectiveness of the Muscle Energy Technique versus Osteopathic Manipulation in the Treatment of Sacroiliac Joint Dysfunction in Athletes. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 22;17(12):4490. doi: 10.3390/ijerph17124490.
- Kamali F, Zamanlou M, Ghanbari A, Alipour A, Bervis S. Comparison of manipulation and stabilization exercises in patients with sacroiliac joint dysfunction patients: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):177-182. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.014. Epub 2018 Jan 31.
- Ghasemi C, Amiri A, Sarrafzadeh J, Dadgoo M, Jafari H. Comparative study of muscle energy technique, craniosacral therapy, and sensorimotor training effects on postural control in patients with nonspecific chronic low back pain. J Family Med Prim Care. 2020 Feb 28;9(2):978-984. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_849_19. eCollection 2020 Feb.
- Cana-Pino A, Espejo-Antunez L, Adsuar JC, Apolo-Arenas MD. Test-Retest Reliability of an iPhone(R) Inclinometer Application to Assess the Lumbar Joint Repositioning Error in Non-Specific Chronic Low Back Pain. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 3;18(5):2489. doi: 10.3390/ijerph18052489.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/Lhr/22/0129 Uzair
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