- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05347589
A Quadratus Lumborum PIR-vizsgálata Gluteus Maximus aktiválással és anélkül az Innominate Upslip Suprapubic diszfunkcióban
A Quadratus lumborum izometrikus ellazítása gluteus Maximus aktiválással és anélkül a fájdalomra, a fogyatékosságra és a medence dőlésszögére olyan betegeknél, akiknél az innominated upslip suprapubicus diszfunkció van
Az innominated up slip diszfunkció a leggyakoribb sportolók és nem sportolók körében, akiknél derékfájás és sacroiliacalis diszfunkció jelentkezik. Az ízület erőzárását alkotó fő izomszerkezet a bicep femoris és a gluteus maximus, amelyek a Sacro-gumós ínszalagon keresztüli hatalmas kötődések révén részt vesznek a medence stabilitásában. Ennek a vizsgálatnak a célja a Quadratus lumborum Gluteus maximus aktiválásával és anélkül végzett izometrikus relaxációjának (PIR) hatékonyságának meghatározása a fájdalomra, a fogyatékosságra és a medence dőlésszögére az innominated upslip suprapubicus diszfunkcióban szenvedő betegeknél.
A vizsgálat egy randomizált, kontrollos vizsgálat lesz, amelyben 34, 20-40 év közötti férfi és nő vett részt, akiknek a kórtörténetében egyoldali medencefájdalom nem sugárzott L5-ös vagy magasabb szintre, pozitív eredmény az ülő flexiós teszt, az álló hajlítási teszt, a gólyateszt és a pozitív aktív egyenes. a lábemelési tesztet véletlenszerűen, egymást követő mintavételi technikával veszik fel. A spondylitis ankylopoetica, az ágyéki radiculopathia, a gerinc patológiás vagy bármilyen ágyéki törés esetén szenvedő alanyok kizárásra kerülnek. A vizsgálatban részt vevő összes beteget véletlenszerűen két csoportba osztják, ahol az A csoport a quadratus lumborum izomenergetikai technikáját kapja a gluteus maximus aktiválásával együtt, a B csoport pedig egy kontrollcsoport lesz, amelyet csak izomenergia technikával kezelnek. Mindkét csoport fenékszorítást és behúzó manővert kap közös kezelésként, valamint izomenergetikai technikát. Minden ülést hetente háromszor 20 percig ismételnek. A kezelés időtartama 4 hét lesz. Az eredményeket az első napon, majd a 4. hét végén numerikus fájdalomértékelési skála, módosított Oswestry rokkantsági index és iHandy dőlésmérő alkalmazás segítségével mérik. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Toborzás
- Ghurki Trust Teaching Hospital
-
Kutatásvezető:
- Hafiz Muhammad Uzair, MSPT-OM
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 40 év közötti betegek
- Hímek és nőstények egyaránt
- Egyoldali kismedencei fájdalom a kórelőzményben, amely nem sugárzott L5-ös vagy magasabb szintre
- Pozitív lelete ülő flexiós teszt, álló hajlítási teszt, gólya teszt.
- Pozitív aktív egyenes lábemelési teszt
Kizárási kritériumok:
- Spondylitis ankylopoetica-val diagnosztizált alanyok.
- Lumbális radiculopathia
- A gerinc patológiái, beleértve a spondylosist és a spondylolisthesist.
- Az alanyok közvetlenül a terhesség után.
- Porckorongsérv
- Ágyéktáji törések vagy gerincműtétek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A quadratus lumborum és a gluteus posztizometrikus relaxációja Gluteus maximus aktiváló gyakorlatok
|
Izometrikus utáni relaxáció: A páciens bal oldali fekvő helyzetben van, lába teljesen hajlított helyzetben, közel a mellkasához, és a bal kezével rögzíti.
A pácienst arra kérik, hogy jobb kezével tartsa a kezelőasztalt fej feletti helyzetben, hogy támogassa a testét a technika alkalmazásában.
A balra teljesen kinyújtott beteget eltávolítják a kezelőasztalról.
Ezen a ponton a pácienst arra kérik, hogy nyomja le a lábát addig a tartományig, ahol a beteg kényelmetlenséget érez, egészen a Quadratus lumborum torziós pontjáig.
Ez az a pont, amely az akadálytartomány.
Ennél kisebb tartományban a terapeuta megkéri a pácienst, hogy emelje fel balját az ellenerővel szemben, és tartsa 5-7 másodpercig, amit 5-7 másodperces lazítás követ.
A technikát ötször megismételjük a fájdalommentes tartományban.
Izometrikus utáni relaxáció: A páciens bal oldali fekvő helyzetben van, lába teljesen hajlított helyzetben, közel a mellkasához, és a bal kezével rögzíti.
A pácienst arra kérik, hogy jobb kezével tartsa a kezelőasztalt fej feletti helyzetben, hogy támogassa a testét a technika alkalmazásában.
A balra teljesen kinyújtott beteget eltávolítják a kezelőasztalról.
Ezen a ponton a pácienst arra kérik, hogy nyomja le a lábát addig a tartományig, ahol a beteg kényelmetlenséget érez, egészen a Quadratus lumborum torziós pontjáig.
Ez az a pont, amely az akadálytartomány.
Ennél kisebb tartományban a terapeuta megkéri a pácienst, hogy emelje fel balját az ellenerővel szemben, és tartsa 5-7 másodpercig, amit 5-7 másodperces lazítás követ.
A technikát ötször megismételjük a fájdalommentes tartományban
|
|
Aktív összehasonlító: a Quadratus lumborum posztizometrikus relaxációja
|
Izometrikus utáni relaxáció: A páciens bal oldali fekvő helyzetben van, lába teljesen hajlított helyzetben, közel a mellkasához, és a bal kezével rögzíti.
A pácienst arra kérik, hogy jobb kezével tartsa a kezelőasztalt fej feletti helyzetben, hogy támogassa a testét a technika alkalmazásában.
A balra teljesen kinyújtott beteget eltávolítják a kezelőasztalról.
Ezen a ponton a pácienst arra kérik, hogy nyomja le a lábát addig a tartományig, ahol a beteg kényelmetlenséget érez, egészen a Quadratus lumborum torziós pontjáig.
Ez az a pont, amely az akadálytartomány.
Ennél kisebb tartományban a terapeuta megkéri a pácienst, hogy emelje fel balját az ellenerővel szemben, és tartsa 5-7 másodpercig, amit 5-7 másodperces lazítás követ.
A technikát ötször megismételjük a fájdalommentes tartományban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: 4 hét
|
A numerikus fájdalomértékelési skála a fájdalom intenzitásának mérése felnőtteknél.
Az NPRS a vizuális analóg skála (VAS) szegmentált numerikus változata, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot (0-tól 10-ig), amely a legjobban tükrözi a fájdalom intenzitását.
A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek
|
4 hét
|
|
Módosított Oswestry rokkantsági index (MODI)
Időkeret: 4 hét
|
A fogyatékosság mérése a módosított Oswestry fogyatékossági index segítségével történik azoknál az egyéneknél, akiknél a felcsúszástól függő suprapubicus diszfunkció van.
Ez egy rendkívül fontos eszköz a páciens tartós funkcionális fogyatékosságának mérésére.
Az összpontszám 0-tól 50-ig terjed, és minden szakaszban a lehetséges összpontszám 5.
A beteg összpontszáma alapján öt csoportba sorolható tovább: 0–20% (minimális fogyatékosság), 20–41% (közepes fogyatékosság), 41–60% (súlyos fogyatékosság), 61–80%. (nyomorék), és 81%-100% (ágyhoz kötött).
A módosított Oswestry rokkantsági index minimális díja 15,5%.
Ez a mérték bizonyítottan jó érvényességgel rendelkezik a SIJ változásainak kimutatására, a 13-15 közötti minimális eltérés klinikai szignifikanciát jelez.
|
4 hét
|
|
I-Handy szint dőlésmérő mobilalkalmazás
Időkeret: 4 hét
|
Az iPhone 12 (Apple Inc., Cupertino, CA, USA) mérőműszerként lesz használva szintalkalmazással (iHandy szint).
Az iPhone-ba integrált iHandy szintű alkalmazás egy ingyenes alkalmazás, amelynek vizuális megjelenítése a numerikus méret tekintetében hasonló a digitális dőlésmérőhöz.
Az alkalmazás az iPhone beépített gyorsulásmérőjét és digitális kijelzőjét használja a mért szög megjelenítéséhez.
A mértékegység a fok lesz
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Patel VD, Eapen C, Ceepee Z, Kamath R. Effect of muscle energy technique with and without strain-counterstrain technique in acute low back pain - A randomized clinical trial. Hong Kong Physiother J. 2018 Jun;38(1):41-51. doi: 10.1142/S1013702518500051. Epub 2018 Apr 4.
- Copay AG, Cher DJ. Is the Oswestry Disability Index a valid measure of response to sacroiliac joint treatment? Qual Life Res. 2016 Feb;25(2):283-292. doi: 10.1007/s11136-015-1095-3. Epub 2015 Aug 6.
- Sarkar M, Goyal M, Samuel AJ. Comparing the Effectiveness of the Muscle Energy Technique and Kinesiotaping in Mechanical Sacroiliac Joint Dysfunction: A Non-blinded, Two-Group, Pretest-Posttest Randomized Clinical Trial Protocol. Asian Spine J. 2021 Feb;15(1):54-63. doi: 10.31616/asj.2019.0300. Epub 2020 Jan 30.
- Sanika V, Prem V, Karvannan H. Comparison of Glutues Maximus Activation to Flexion Bias Exercises Along with MET Technique in Subjects with Anterior Rotated Sacroiliac Joint Dysfunction-a Randomised Controlled Trial. Int J Ther Massage Bodywork. 2021 Mar 1;14(1):30-38. eCollection 2021 Mar.
- Garcia-Penalver UJ, Palop-Montoro MV, Manzano-Sanchez D. Effectiveness of the Muscle Energy Technique versus Osteopathic Manipulation in the Treatment of Sacroiliac Joint Dysfunction in Athletes. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 22;17(12):4490. doi: 10.3390/ijerph17124490.
- Kamali F, Zamanlou M, Ghanbari A, Alipour A, Bervis S. Comparison of manipulation and stabilization exercises in patients with sacroiliac joint dysfunction patients: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):177-182. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.014. Epub 2018 Jan 31.
- Ghasemi C, Amiri A, Sarrafzadeh J, Dadgoo M, Jafari H. Comparative study of muscle energy technique, craniosacral therapy, and sensorimotor training effects on postural control in patients with nonspecific chronic low back pain. J Family Med Prim Care. 2020 Feb 28;9(2):978-984. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_849_19. eCollection 2020 Feb.
- Cana-Pino A, Espejo-Antunez L, Adsuar JC, Apolo-Arenas MD. Test-Retest Reliability of an iPhone(R) Inclinometer Application to Assess the Lumbar Joint Repositioning Error in Non-Specific Chronic Low Back Pain. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 3;18(5):2489. doi: 10.3390/ijerph18052489.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/Lhr/22/0129 Uzair
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .