- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05347589
PIR av Quadratus Lumborum med och utan Gluteus Maximus-aktivering vid innominat upslip suprapubisk dysfunktion
Effekter av post-isometrisk avslappning av Quadratus Lumborum med och utan gluteus maximus-aktivering på smärta, funktionshinder och bäckenlutningsvinkel hos patienter med innominat upslip suprapubisk dysfunktion
Den innominata uppåtgående dysfunktionen är den vanligaste hos idrottare och icke-idrottare, som uppvisar ländryggssmärta och sacroiliac dysfunktion. Den huvudsakliga muskulära strukturen som bildar kraftförslutningen av leden involverar biceps femoris och gluteus maximus som är involverade i stabiliteten av bäckenet genom enorma fästen genom det sacro-tuberous ligamentet. Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av Post Isometric Relaxation (PIR) av Quadratus lumborum med och utan Gluteus maximus-aktivering på smärta, funktionsnedsättning och bäckenlutningsvinkel hos patienter med innominat suprapubisk dysfunktion i uppåtgående fall.
Studien kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie som involverar 34 patienter både män och kvinnor i åldrarna 20 till 40 år med en historia av unilateral bäckensmärta som inte strålar ut till L5 eller högre, Positivt fynd av sittande flexionstest, stående flexionstest, storktest och Positivt aktivt rakt benhöjningstestet kommer att rekryteras slumpmässigt genom konsekutiv provtagningsteknik. Patienter som har ankyloserande spondylit, lumbal radikulopati, spinal patologier eller någon ländryggsfraktur kommer att uteslutas. Alla patienter i studien kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper där grupp A kommer att ges muskelenergiteknik av quadratus lumborum tillsammans med gluteus maximus aktivering och grupp B kommer att vara en kontrollgrupp som endast behandlas med muskelenergiteknik. Båda grupperna kommer att ges rumpklämning och dragning i manöver som vanlig behandling tillsammans med muskelenergiteknik. Varje session kommer att upprepas i 20 minuter tre gånger i veckan. Behandlingstiden kommer att vara 4 veckor. Resultaten kommer att mätas den första dagen och sedan i slutet av den fjärde veckan med numerisk smärtskala, modifierat Oswestry-handikappindex och iHandy inklinometerapplikation. .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Ghurki Trust Teaching Hospital
-
Huvudutredare:
- Hafiz Muhammad Uzair, MSPT-OM
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldrarna 20 till 40 år
- Både hanar och honor
- Historik med ensidig bäckensmärta som inte strålar ut till L5 eller högre
- Positivt fynd av sittande flexionstest, stående flexionstest, storktest.
- Positivt aktivt rakt benhöjningstest
Exklusions kriterier:
- Patienter som diagnostiserats med ankyloserande spondylit.
- Lumbal radikulopati
- Spinala patologier inklusive spondylos och spondylolistes.
- Försökspersoner omedelbart efter graviditeten.
- Diskbråck
- Lumbalfrakturer eller ryggradsoperationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Post isometrisk avslappning av quadratus lumborum och gluteus Gluteus maximus aktiveringsövningar
|
Post isometrisk avslappning: Patienten kommer att vara i vänster liggande position med benet i en helt böjd position nära bröstet och fixerad med vänster hand.
Patienten ombeds att hålla behandlingsbordet med höger hand i en position ovanför för att stödja kroppen vid tillämpningen av tekniken.
Patienten helt utsträckt till vänster kommer att tas bort från behandlingsbordet.
Vid denna tidpunkt kommer patienten att bli ombedd att trycka ner benet tills det intervall där patienten känner obehag till torsionspunkten för Quadratus lumborum.
Detta är punkten som är barriärområdet.
Mindre än detta intervall kommer patienten att bli ombedd att lyfta sin vänstra mot motkraften av terapeuten och hålla den i fem till sju sekunder som följs av fem till sju sekunders avslappning.
Tekniken kommer att upprepas fem gånger i det smärtfria området.
Post isometrisk avslappning: Patienten kommer att vara i vänster liggande position med benet i en helt böjd position nära bröstet och fixerad med vänster hand.
Patienten ombeds att hålla behandlingsbordet med höger hand i en position ovanför för att stödja kroppen vid tillämpningen av tekniken.
Patienten helt utsträckt till vänster kommer att tas bort från behandlingsbordet.
Vid denna tidpunkt kommer patienten att bli ombedd att trycka ner benet tills det intervall där patienten känner obehag till torsionspunkten för Quadratus lumborum.
Detta är punkten som är barriärområdet.
Mindre än detta intervall kommer patienten att bli ombedd att lyfta sin vänstra mot motkraften av terapeuten och hålla den i fem till sju sekunder som följs av fem till sju sekunders avslappning.
Tekniken kommer att upprepas fem gånger i det smärtfria området
|
|
Aktiv komparator: post isometrisk avslappning av Quadratus lumborum
|
Post isometrisk avslappning: Patienten kommer att vara i vänster liggande position med benet i en helt böjd position nära bröstet och fixerad med vänster hand.
Patienten ombeds att hålla behandlingsbordet med höger hand i en position ovanför för att stödja kroppen vid tillämpningen av tekniken.
Patienten helt utsträckt till vänster kommer att tas bort från behandlingsbordet.
Vid denna tidpunkt kommer patienten att bli ombedd att trycka ner benet tills det intervall där patienten känner obehag till torsionspunkten för Quadratus lumborum.
Detta är punkten som är barriärområdet.
Mindre än detta intervall kommer patienten att bli ombedd att lyfta sin vänstra mot motkraften av terapeuten och hålla den i fem till sju sekunder som följs av fem till sju sekunders avslappning.
Tekniken kommer att upprepas fem gånger i det smärtfria området
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 4 veckor
|
Den numeriska smärtskalan är ett mått på smärtintensiteten hos vuxna.
NPRS är en segmenterad numerisk version av visuell analog skala (VAS) där respondenten väljer ett heltal (0 till 10) som bäst återspeglar smärtans intensitet.
Poäng varierar från 0 till 10
|
4 veckor
|
|
Modifierat Oswestry-handikappindex (MODI)
Tidsram: 4 veckor
|
Funktionsnedsättningen kommer att mätas med hjälp av det modifierade Oswestry Disability Index hos individer med innominate up slip suprapubic dysfunktion.
Detta är ett oerhört viktigt verktyg som används för att mäta en patients bestående funktionshinder.
Den totala poängen varierar från 0 till 50, där varje avsnitt har en total möjlig poäng på 5.
Patienten kan ytterligare underkategoriseras i fem grupper enligt deras totala poäng: 0%-20% (minimal funktionsnedsättning), 20%-41% (måttlig funktionsnedsättning), 41%-60% (svår funktionsnedsättning), 61%-80% (förlamad) och 81%-100% (sängliggande).
Det modifierade Oswestry Disability Index har en minimiavgift på 15,5 %.
Detta mått har visat sig ha god validitet för att upptäcka förändringar i SIJ, med en minsta skillnad på 13-15 vilket indikerar klinisk signifikans
|
4 veckor
|
|
I-Handy nivå lutningsmätare mobilapp
Tidsram: 4 veckor
|
IPhone 12 (Apple Inc, Cupertino, CA, USA) kommer att användas som ett mätinstrument med nivåapplikation (iHandy-nivå).
iHandy-nivåapplikationen är integrerad i iPhone och är en gratis applikation med en visuell skärm som liknar den för en digital lutningsmätare med avseende på numerisk storlek.
Applikationen använder iPhones inbyggda accelerometer och en digital display för att visa den uppmätta vinkeln.
Måttenheten kommer att vara grader
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Patel VD, Eapen C, Ceepee Z, Kamath R. Effect of muscle energy technique with and without strain-counterstrain technique in acute low back pain - A randomized clinical trial. Hong Kong Physiother J. 2018 Jun;38(1):41-51. doi: 10.1142/S1013702518500051. Epub 2018 Apr 4.
- Copay AG, Cher DJ. Is the Oswestry Disability Index a valid measure of response to sacroiliac joint treatment? Qual Life Res. 2016 Feb;25(2):283-292. doi: 10.1007/s11136-015-1095-3. Epub 2015 Aug 6.
- Sarkar M, Goyal M, Samuel AJ. Comparing the Effectiveness of the Muscle Energy Technique and Kinesiotaping in Mechanical Sacroiliac Joint Dysfunction: A Non-blinded, Two-Group, Pretest-Posttest Randomized Clinical Trial Protocol. Asian Spine J. 2021 Feb;15(1):54-63. doi: 10.31616/asj.2019.0300. Epub 2020 Jan 30.
- Sanika V, Prem V, Karvannan H. Comparison of Glutues Maximus Activation to Flexion Bias Exercises Along with MET Technique in Subjects with Anterior Rotated Sacroiliac Joint Dysfunction-a Randomised Controlled Trial. Int J Ther Massage Bodywork. 2021 Mar 1;14(1):30-38. eCollection 2021 Mar.
- Garcia-Penalver UJ, Palop-Montoro MV, Manzano-Sanchez D. Effectiveness of the Muscle Energy Technique versus Osteopathic Manipulation in the Treatment of Sacroiliac Joint Dysfunction in Athletes. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 22;17(12):4490. doi: 10.3390/ijerph17124490.
- Kamali F, Zamanlou M, Ghanbari A, Alipour A, Bervis S. Comparison of manipulation and stabilization exercises in patients with sacroiliac joint dysfunction patients: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):177-182. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.014. Epub 2018 Jan 31.
- Ghasemi C, Amiri A, Sarrafzadeh J, Dadgoo M, Jafari H. Comparative study of muscle energy technique, craniosacral therapy, and sensorimotor training effects on postural control in patients with nonspecific chronic low back pain. J Family Med Prim Care. 2020 Feb 28;9(2):978-984. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_849_19. eCollection 2020 Feb.
- Cana-Pino A, Espejo-Antunez L, Adsuar JC, Apolo-Arenas MD. Test-Retest Reliability of an iPhone(R) Inclinometer Application to Assess the Lumbar Joint Repositioning Error in Non-Specific Chronic Low Back Pain. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 3;18(5):2489. doi: 10.3390/ijerph18052489.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REC/Lhr/22/0129 Uzair
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .