- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05347589
PIR de Quadratus Lumborum con y sin activación de Gluteus Maximus en Disfunción Suprapúbica Innominada con Deslizamiento Ascendente
Efectos de la relajación isométrica posterior del cuadrado lumbar con y sin activación del glúteo mayor sobre el dolor, la discapacidad y el ángulo de inclinación pélvica en pacientes con disfunción suprapúbica con resbalamiento innominado hacia arriba
La disfunción de deslizamiento innominado hacia arriba es la más común en atletas y no atletas, que presentan dolor lumbar y disfunción sacroilíaca. La principal estructura muscular que forma la fuerza de cierre de la articulación involucra al bíceps femoral y al glúteo mayor que están involucrados en la estabilidad de la pelvis a través de inmensas uniones a través del ligamento sacro-tuberoso. El objetivo de este estudio es determinar la efectividad de la Relajación Post Isométrica (PIR) de Quadratus lumborum con y sin activación del Gluteus maximus sobre el dolor, la discapacidad y el ángulo de inclinación pélvica en pacientes con disfunción suprapúbica del innominado hacia arriba.
El estudio será un ensayo controlado aleatorizado en el que participarán 34 pacientes, tanto hombres como mujeres, de 20 a 40 años de edad con antecedentes de dolor pélvico unilateral que no se irradie a L5 o más, resultado positivo de la prueba de flexión sentado, pruebas de flexión de pie, prueba de cigüeña y prueba de flexión activa positiva. La prueba de levantamiento de piernas se reclutará aleatoriamente mediante una técnica de muestreo consecutivo. Quedarán excluidos los sujetos que presenten espondilitis anquilosante, radiculopatía lumbar, patologías de la columna o cualquier fractura lumbar. Todos los pacientes en el estudio serán asignados al azar en dos grupos donde el Grupo A recibirá la técnica de energía muscular de quadratus lumborum junto con la activación del glúteo mayor y el Grupo B será un grupo de control tratado solo con la técnica de energía muscular. Ambos grupos recibirán la maniobra de apretar y estirar los glúteos como tratamiento común junto con la técnica de energía muscular. Cada sesión se repetirá durante 20 minutos tres veces por semana. La duración del tratamiento será de 4 semanas. Los resultados se medirán el primer día y luego al final de la cuarta semana mediante una escala numérica de calificación del dolor, el índice de discapacidad de Oswestry modificado y la aplicación del inclinómetro iHandy. .
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Ghurki Trust Teaching Hospital
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Investigador principal:
- Hafiz Muhammad Uzair, MSPT-OM
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 20 a 40 años
- Tanto machos como hembras
- Antecedentes de dolor pélvico unilateral que no se irradia a L5 o superior
- Resultado positivo de la prueba de flexión sentado, pruebas de flexión de pie, prueba de cigüeña.
- Prueba activa positiva de elevación de pierna recta
Criterio de exclusión:
- Sujetos diagnosticados de espondilitis anquilosante.
- radiculopatía lumbar
- Patologías de la columna incluyendo espondilosis y espondilolistesis.
- Sujetos inmediatamente después del embarazo.
- Hernia discal
- Fracturas lumbares o cirugías de columna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Post relajación isométrica del cuadrado lumbar y glúteo Ejercicios de activación del glúteo mayor
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Post-relajación isométrica: el paciente estará en una posición recostada izquierda con la pierna en una posición completamente flexionada cerca de su pecho y fijada por su mano izquierda.
Se le pide al paciente que sostenga la mesa de tratamiento con la mano derecha en una posición elevada para apoyar el cuerpo al aplicar la técnica.
El paciente completamente extendido a la izquierda será retirado de la mesa de tratamiento.
En este punto, se le pedirá al paciente que presione la pierna hacia abajo hasta el rango donde el paciente sienta molestias hasta el punto de torsión del Quadratus lumborum.
Este es el punto que es el rango de barrera.
Más pequeño que este rango, el terapeuta le pedirá al paciente que levante su mano izquierda contra la contrafuerza y la sostenga de cinco a siete segundos, seguida de cinco a siete segundos de relajación.
La técnica se repetirá cinco veces en el rango sin dolor.
Post-relajación isométrica: el paciente estará en una posición recostada izquierda con la pierna en una posición completamente flexionada cerca de su pecho y fijada por su mano izquierda.
Se le pide al paciente que sostenga la mesa de tratamiento con la mano derecha en una posición elevada para apoyar el cuerpo al aplicar la técnica.
El paciente completamente extendido a la izquierda será retirado de la mesa de tratamiento.
En este punto, se le pedirá al paciente que presione la pierna hacia abajo hasta el rango donde el paciente sienta molestias hasta el punto de torsión del Quadratus lumborum.
Este es el punto que es el rango de barrera.
Más pequeño que este rango, el terapeuta le pedirá al paciente que levante su mano izquierda contra la contrafuerza y la sostenga de cinco a siete segundos, seguida de cinco a siete segundos de relajación.
La técnica se repetirá cinco veces en el rango sin dolor.
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Comparador activo: post relajación isométrica del Quadratus lumborum
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Post-relajación isométrica: el paciente estará en una posición recostada izquierda con la pierna en una posición completamente flexionada cerca de su pecho y fijada por su mano izquierda.
Se le pide al paciente que sostenga la mesa de tratamiento con la mano derecha en una posición elevada para apoyar el cuerpo al aplicar la técnica.
El paciente completamente extendido a la izquierda será retirado de la mesa de tratamiento.
En este punto, se le pedirá al paciente que presione la pierna hacia abajo hasta el rango donde el paciente sienta molestias hasta el punto de torsión del Quadratus lumborum.
Este es el punto que es el rango de barrera.
Más pequeño que este rango, el terapeuta le pedirá al paciente que levante su mano izquierda contra la contrafuerza y la sostenga de cinco a siete segundos, seguida de cinco a siete segundos de relajación.
La técnica se repetirá cinco veces en el rango sin dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala numérica de calificación del dolor es una medida de la intensidad del dolor en adultos.
La NPRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS) en la que el encuestado selecciona un número entero (0 a 10) que mejor refleja la intensidad del dolor.
Las puntuaciones van de 0 a 10
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4 semanas
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Índice de discapacidad de Oswestry modificado (MODI)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La discapacidad se medirá utilizando el índice de discapacidad de Oswestry modificado en individuos con disfunción suprapúbica de deslizamiento innominado hacia arriba.
Esta es una herramienta extremadamente importante que se utiliza para medir la discapacidad funcional permanente de un paciente.
El puntaje total varía de 0 a 50, y cada sección tiene un puntaje total posible de 5.
El paciente puede subcategorizarse en cinco grupos según su puntuación total: 0 %-20 % (discapacidad mínima), 20 %-41 % (discapacidad moderada), 41 %-60 % (discapacidad grave), 61 %-80 % (lisiado), y 81%-100% (encamado).
El índice de discapacidad de Oswestry modificado tiene un cargo mínimo del 15,5%.
Se ha demostrado que esta medida tiene una buena validez para detectar cambios en el SIJ, con una diferencia mínima de 13-15 que indica importancia clínica
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4 semanas
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Aplicación móvil de inclinómetro de nivel I-Handy
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El iPhone 12 (Apple Inc, Cupertino, CA, EE. UU.) se utilizará como instrumento de medición con aplicación de nivel (iHandy level).
La aplicación de nivel iHandy está integrada en el iPhone y es una aplicación gratuita con una pantalla similar a la de un inclinómetro digital con respecto al tamaño numérico.
La aplicación utiliza el acelerómetro integrado del iPhone y una pantalla digital para mostrar el ángulo medido.
La unidad de medida será el grado
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Patel VD, Eapen C, Ceepee Z, Kamath R. Effect of muscle energy technique with and without strain-counterstrain technique in acute low back pain - A randomized clinical trial. Hong Kong Physiother J. 2018 Jun;38(1):41-51. doi: 10.1142/S1013702518500051. Epub 2018 Apr 4.
- Copay AG, Cher DJ. Is the Oswestry Disability Index a valid measure of response to sacroiliac joint treatment? Qual Life Res. 2016 Feb;25(2):283-292. doi: 10.1007/s11136-015-1095-3. Epub 2015 Aug 6.
- Sarkar M, Goyal M, Samuel AJ. Comparing the Effectiveness of the Muscle Energy Technique and Kinesiotaping in Mechanical Sacroiliac Joint Dysfunction: A Non-blinded, Two-Group, Pretest-Posttest Randomized Clinical Trial Protocol. Asian Spine J. 2021 Feb;15(1):54-63. doi: 10.31616/asj.2019.0300. Epub 2020 Jan 30.
- Sanika V, Prem V, Karvannan H. Comparison of Glutues Maximus Activation to Flexion Bias Exercises Along with MET Technique in Subjects with Anterior Rotated Sacroiliac Joint Dysfunction-a Randomised Controlled Trial. Int J Ther Massage Bodywork. 2021 Mar 1;14(1):30-38. eCollection 2021 Mar.
- Garcia-Penalver UJ, Palop-Montoro MV, Manzano-Sanchez D. Effectiveness of the Muscle Energy Technique versus Osteopathic Manipulation in the Treatment of Sacroiliac Joint Dysfunction in Athletes. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 22;17(12):4490. doi: 10.3390/ijerph17124490.
- Kamali F, Zamanlou M, Ghanbari A, Alipour A, Bervis S. Comparison of manipulation and stabilization exercises in patients with sacroiliac joint dysfunction patients: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):177-182. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.014. Epub 2018 Jan 31.
- Ghasemi C, Amiri A, Sarrafzadeh J, Dadgoo M, Jafari H. Comparative study of muscle energy technique, craniosacral therapy, and sensorimotor training effects on postural control in patients with nonspecific chronic low back pain. J Family Med Prim Care. 2020 Feb 28;9(2):978-984. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_849_19. eCollection 2020 Feb.
- Cana-Pino A, Espejo-Antunez L, Adsuar JC, Apolo-Arenas MD. Test-Retest Reliability of an iPhone(R) Inclinometer Application to Assess the Lumbar Joint Repositioning Error in Non-Specific Chronic Low Back Pain. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 3;18(5):2489. doi: 10.3390/ijerph18052489.
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Finalización primaria (Anticipado)
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- REC/Lhr/22/0129 Uzair
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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