- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05347589
PIR af Quadratus Lumborum med og uden gluteus maximus-aktivering ved innominat upslip suprapubisk dysfunktion
Effekter af post-isometrisk afslapning af Quadratus Lumborum med og uden gluteus maximus-aktivering på smerter, handicap og bækkenhældningsvinkel hos patienter med innominat upslip suprapubisk dysfunktion
Den innominate up slip-dysfunktion er den mest almindelige hos atleter og ikke-atleter, som har lændesmerter og sacroiliac dysfunktion. Den vigtigste muskulære struktur, der danner kraftlukningen af leddet, involverer bicep femoris og gluteus maximus, der er involveret i stabiliteten af bækkenet gennem enorme vedhæftninger gennem det sacro-tuberøse ligament. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af Post Isometric Relaxation (PIR) af Quadratus lumborum med og uden Gluteus maximus-aktivering på smerte, handicap og bækkenhældningsvinkel hos patienter med innominat upslip suprapubisk dysfunktion.
Undersøgelsen vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer 34 patienter, både mænd og kvinder i alderen 20 til 40 år med en historie med unilaterale bækkensmerter, der ikke udstråler til L5 eller derover, Positivt fund af siddende fleksionstest, stående fleksionstest, storketest og positiv aktiv straight. benløfttesten vil blive tilfældigt rekrutteret ved konsekutiv prøvetagningsteknik. Forsøgspersoner med ankyloserende spondylitis, lumbal radikulopati, spinale patologier eller enhver lumbal fraktur vil blive udelukket. Alle patienter i undersøgelsen vil blive tilfældigt fordelt i to grupper, hvor gruppe A vil blive givet muskelenergiteknik af quadratus lumborum sammen med gluteus maximus aktivering og gruppe B vil være en kontrolgruppe, der kun behandles med muskelenergiteknik. Begge grupper vil blive givet baldeklemning og tegning i manøvre som almindelig behandling sammen med muskelenergiteknik. Hver session vil blive gentaget i 20 minutter tre gange om ugen. Behandlingens varighed vil være 4 uger. Resultaterne vil blive målt på den første dag og derefter i slutningen af den 4. uge ved hjælp af numerisk smertevurderingsskala, modificeret Oswestry handicapindeks og iHandy inclinometer-applikation. .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Ghurki Trust Teaching Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Hafiz Muhammad Uzair, MSPT-OM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 20 til 40 år
- Både hanner og hunner
- Anamnese med unilaterale bækkensmerter, der ikke udstråler til L5 eller derover
- Positivt fund af siddende fleksionstest, stående fleksionstest, storketest.
- Positiv aktiv test med lige benløft
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner diagnosticeret med ankyloserende spondylitis.
- Lumbal radikulopati
- Spinal patologier, herunder spondylose og spondylolistese.
- Forsøgspersoner umiddelbart efter graviditet.
- Diskusprolaps
- Lændefrakturer eller rygmarvsoperationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Post isometrisk afslapning af quadratus lumborum og gluteus Gluteus maximus aktiveringsøvelser
|
Post isometrisk afslapning: Patienten vil være i venstre tilbagelænet stilling med benet i en fuldt bøjet stilling tæt på brystet og fikseret med venstre hånd.
Patienten bliver bedt om at holde behandlingsbordet med højre hånd i en overliggende stilling for at støtte kroppen i at anvende teknikken.
Patienten helt udstrakt til venstre vil blive taget væk fra behandlingsbordet.
På dette tidspunkt vil patienten blive bedt om at presse benet ned indtil det område, hvor patienten føler ubehag, til det punkt, hvor Quadratus lumborum vrider sig.
Dette er det punkt, der er barriereområdet.
Mindre end dette interval vil patienten blive bedt om at løfte sin venstre mod modkraften af terapeuten og holde den i fem til syv sekunder, hvilket vil blive efterfulgt af fem til syv sekunders afspænding.
Teknikken vil blive gentaget fem gange i det smertefrie område.
Post isometrisk afslapning: Patienten vil være i venstre tilbagelænet stilling med benet i en fuldt bøjet stilling tæt på brystet og fikseret med venstre hånd.
Patienten bliver bedt om at holde behandlingsbordet med højre hånd i en overliggende stilling for at støtte kroppen i at anvende teknikken.
Patienten helt udstrakt til venstre vil blive taget væk fra behandlingsbordet.
På dette tidspunkt vil patienten blive bedt om at presse benet ned indtil det område, hvor patienten føler ubehag, til det punkt, hvor Quadratus lumborum vrider sig.
Dette er det punkt, der er barriereområdet.
Mindre end dette interval vil patienten blive bedt om at løfte sin venstre mod modkraften af terapeuten og holde den i fem til syv sekunder, hvilket vil blive efterfulgt af fem til syv sekunders afspænding.
Teknikken vil blive gentaget fem gange i det smertefrie område
|
Aktiv komparator: post isometrisk afslapning af Quadratus lumborum
|
Post isometrisk afslapning: Patienten vil være i venstre tilbagelænet stilling med benet i en fuldt bøjet stilling tæt på brystet og fikseret med venstre hånd.
Patienten bliver bedt om at holde behandlingsbordet med højre hånd i en overliggende stilling for at støtte kroppen i at anvende teknikken.
Patienten helt udstrakt til venstre vil blive taget væk fra behandlingsbordet.
På dette tidspunkt vil patienten blive bedt om at presse benet ned indtil det område, hvor patienten føler ubehag, til det punkt, hvor Quadratus lumborum vrider sig.
Dette er det punkt, der er barriereområdet.
Mindre end dette interval vil patienten blive bedt om at løfte sin venstre mod modkraften af terapeuten og holde den i fem til syv sekunder, hvilket vil blive efterfulgt af fem til syv sekunders afspænding.
Teknikken vil blive gentaget fem gange i det smertefrie område
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4 uger
|
Den numeriske smerteskala er et mål for smerteintensiteten hos voksne.
NPRS er en segmenteret numerisk version af visuel analog skala (VAS), hvor respondenten vælger et helt tal (0 til 10), der bedst afspejler intensiteten af smerte.
Score varierer fra 0 til 10
|
4 uger
|
Modificeret Oswestry handicapindeks (MODI)
Tidsramme: 4 uger
|
Invaliditeten vil blive målt ved at bruge det modificerede Oswestry Disability Index hos personer med innominate up slip suprapubisk dysfunktion.
Dette er et ekstremt vigtigt værktøj, der bruges til at måle en patients permanente funktionsnedsættelse.
Den samlede score varierer fra 0 til 50, hvor hvert afsnit har en samlet mulig score på 5.
Patienten kan yderligere underkategoriseres i fem grupper i henhold til deres samlede score: 0%-20% (minimal invaliditet), 20%-41% (moderat handicap), 41%-60% (alvorlig handicap), 61%-80% (krøbling), og 81%-100% (sengeliggende).
Det modificerede Oswestry-handicapindeks har en minimumsafgift på 15,5 %.
Dette mål har vist sig at have god validitet til at påvise ændringer i SIJ, med en minimumsforskel på 13-15, hvilket indikerer klinisk betydning
|
4 uger
|
I-Handy niveau inklinometer mobil app
Tidsramme: 4 uger
|
IPhone 12 (Apple Inc, Cupertino, CA, USA) vil blive brugt som et måleinstrument med niveauapplikation (iHandy niveau).
iHandy niveau-applikationen er integreret i iPhone og er en gratis applikation med et visuelt display svarende til et digitalt hældningsmåler med hensyn til numerisk størrelse.
Applikationen bruger iPhones indbyggede accelerometer og et digitalt display til at vise den målte vinkel.
Måleenheden vil være grader
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Patel VD, Eapen C, Ceepee Z, Kamath R. Effect of muscle energy technique with and without strain-counterstrain technique in acute low back pain - A randomized clinical trial. Hong Kong Physiother J. 2018 Jun;38(1):41-51. doi: 10.1142/S1013702518500051. Epub 2018 Apr 4.
- Copay AG, Cher DJ. Is the Oswestry Disability Index a valid measure of response to sacroiliac joint treatment? Qual Life Res. 2016 Feb;25(2):283-292. doi: 10.1007/s11136-015-1095-3. Epub 2015 Aug 6.
- Sarkar M, Goyal M, Samuel AJ. Comparing the Effectiveness of the Muscle Energy Technique and Kinesiotaping in Mechanical Sacroiliac Joint Dysfunction: A Non-blinded, Two-Group, Pretest-Posttest Randomized Clinical Trial Protocol. Asian Spine J. 2021 Feb;15(1):54-63. doi: 10.31616/asj.2019.0300. Epub 2020 Jan 30.
- Sanika V, Prem V, Karvannan H. Comparison of Glutues Maximus Activation to Flexion Bias Exercises Along with MET Technique in Subjects with Anterior Rotated Sacroiliac Joint Dysfunction-a Randomised Controlled Trial. Int J Ther Massage Bodywork. 2021 Mar 1;14(1):30-38. eCollection 2021 Mar.
- Garcia-Penalver UJ, Palop-Montoro MV, Manzano-Sanchez D. Effectiveness of the Muscle Energy Technique versus Osteopathic Manipulation in the Treatment of Sacroiliac Joint Dysfunction in Athletes. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 22;17(12):4490. doi: 10.3390/ijerph17124490.
- Kamali F, Zamanlou M, Ghanbari A, Alipour A, Bervis S. Comparison of manipulation and stabilization exercises in patients with sacroiliac joint dysfunction patients: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):177-182. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.014. Epub 2018 Jan 31.
- Ghasemi C, Amiri A, Sarrafzadeh J, Dadgoo M, Jafari H. Comparative study of muscle energy technique, craniosacral therapy, and sensorimotor training effects on postural control in patients with nonspecific chronic low back pain. J Family Med Prim Care. 2020 Feb 28;9(2):978-984. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_849_19. eCollection 2020 Feb.
- Cana-Pino A, Espejo-Antunez L, Adsuar JC, Apolo-Arenas MD. Test-Retest Reliability of an iPhone(R) Inclinometer Application to Assess the Lumbar Joint Repositioning Error in Non-Specific Chronic Low Back Pain. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 3;18(5):2489. doi: 10.3390/ijerph18052489.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/22/0129 Uzair
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .