- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05347589
PIR du quadratus lumborum avec et sans activation du grand fessier dans le dysfonctionnement suprapubien innommé
Effets de la relaxation post-isométrique du quadratus lumborum avec et sans activation du grand fessier sur la douleur, l'invalidité et l'angle d'inclinaison pelvienne chez les patients présentant un dysfonctionnement sus-pubien à glissement ascendant innommé
Le dysfonctionnement innommé du glissement vers le haut est le plus fréquent chez les athlètes et les non-athlètes, qui présentent des douleurs lombaires et un dysfonctionnement sacro-iliaque. La structure musculaire principale qui forme la force de fermeture de l'articulation implique le biceps fémoral et le grand fessier qui sont impliqués dans la stabilité du bassin à travers d'immenses attaches à travers le ligament sacro-tubéreux. L'objectif de cette étude est de déterminer l'efficacité de la relaxation post-isométrique (PIR) du quadratus lumborum avec et sans activation du grand fessier sur la douleur, l'invalidité et l'angle d'inclinaison pelvienne chez les patients présentant une dysfonction sus-pubienne innominée.
L'étude sera un essai contrôlé randomisé impliquant 34 patients, hommes et femmes, âgés de 20 à 40 ans ayant des antécédents de douleur pelvienne unilatérale ne s'irradiant pas vers L5 ou au-dessus. Résultat positif du test de flexion assis, des tests de flexion debout, du test de cigogne et de la droite active positive. test de levée de jambe sera recruté au hasard par la technique d'échantillonnage consécutif. Les sujets ayant une spondylarthrite ankylosante, une radiculopathie lombaire, des pathologies rachidiennes, ou toute fracture lombaire seront exclus. Tous les patients de l'étude seront répartis au hasard en deux groupes où le groupe A recevra la technique d'énergie musculaire du quadratus lumborum avec l'activation du grand fessier et le groupe B sera un groupe témoin traité uniquement avec la technique d'énergie musculaire. Les deux groupes recevront une compression des fesses et une manœuvre de dessin en tant que traitement commun avec une technique d'énergie musculaire. Chaque session sera répétée pendant 20 minutes trois fois par semaine. La durée du traitement sera de 4 semaines. Les résultats seront mesurés le premier jour, puis à la fin de la 4ème semaine par une échelle numérique d'évaluation de la douleur, un indice d'invalidité Oswestry modifié et l'application d'un inclinomètre iHandy. .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Ghurki Trust Teaching Hospital
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Chercheur principal:
- Hafiz Muhammad Uzair, MSPT-OM
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 20 à 40 ans
- Mâles et femelles
- Antécédents de douleur pelvienne unilatérale n'irradiant pas vers L5 ou au-dessus
- Résultat positif du test de flexion assis, des tests de flexion debout, du test de cigogne.
- Test de levée de jambe tendue actif positif
Critère d'exclusion:
- Sujets diagnostiqués avec une spondylarthrite ankylosante.
- Radiculopathie lombaire
- Pathologies rachidiennes dont spondylose et spondylolisthésis.
- Les sujets post-grossesse immédiatement.
- Hernie discale
- Fractures lombaires ou chirurgies de la colonne vertébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Relaxation post-isométrique du carré des lombes et des fessiers Exercices d'activation du grand fessier
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Relaxation post-isométrique : Le patient sera en position couchée gauche avec sa jambe en position complètement fléchie près de sa poitrine et fixée par sa main gauche.
Le patient est invité à tenir la table de traitement avec une main droite dans une position au-dessus de la tête pour soutenir le corps lors de l'application de la technique.
Le patient complètement étendu à gauche sera retiré de la table de traitement.
À ce stade, le patient sera invité à appuyer sur la jambe jusqu'à la plage où le patient ressent une gêne au point de torsion de Quadratus lumborum.
C'est le point qui est la plage de barrière.
Plus petit que cette plage, le thérapeute demandera au patient de soulever sa gauche contre la contre-force et de la maintenir pendant cinq à sept secondes qui seront suivies de cinq à sept secondes de relaxation.
La technique sera répétée cinq fois dans la plage sans douleur.
Relaxation post-isométrique : Le patient sera en position couchée gauche avec sa jambe en position complètement fléchie près de sa poitrine et fixée par sa main gauche.
Le patient est invité à tenir la table de traitement avec une main droite dans une position au-dessus de la tête pour soutenir le corps lors de l'application de la technique.
Le patient complètement étendu à gauche sera retiré de la table de traitement.
À ce stade, le patient sera invité à appuyer sur la jambe jusqu'à la plage où le patient ressent une gêne au point de torsion de Quadratus lumborum.
C'est le point qui est la plage de barrière.
Plus petit que cette plage, le thérapeute demandera au patient de soulever sa gauche contre la contre-force et de la maintenir pendant cinq à sept secondes qui seront suivies de cinq à sept secondes de relaxation.
La technique sera répétée cinq fois dans la plage sans douleur
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Comparateur actif: relaxation post isométrique du Quadratus lumborum
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Relaxation post-isométrique : Le patient sera en position couchée gauche avec sa jambe en position complètement fléchie près de sa poitrine et fixée par sa main gauche.
Le patient est invité à tenir la table de traitement avec une main droite dans une position au-dessus de la tête pour soutenir le corps lors de l'application de la technique.
Le patient complètement étendu à gauche sera retiré de la table de traitement.
À ce stade, le patient sera invité à appuyer sur la jambe jusqu'à la plage où le patient ressent une gêne au point de torsion de Quadratus lumborum.
C'est le point qui est la plage de barrière.
Plus petit que cette plage, le thérapeute demandera au patient de soulever sa gauche contre la contre-force et de la maintenir pendant cinq à sept secondes qui seront suivies de cinq à sept secondes de relaxation.
La technique sera répétée cinq fois dans la plage sans douleur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 4 semaines
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est une mesure de l'intensité de la douleur chez les adultes.
Le NPRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle le répondant sélectionne un nombre entier (0 à 10) qui reflète le mieux l'intensité de la douleur.
Les notes vont de 0 à 10
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4 semaines
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Indice d'invalidité d'Oswestry modifié (MODI)
Délai: 4 semaines
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L'invalidité sera mesurée à l'aide de l'indice d'invalidité d'Oswestry modifié chez les personnes présentant une dysfonction sus-pubienne innominée.
Il s'agit d'un outil extrêmement important utilisé pour mesurer l'incapacité fonctionnelle permanente d'un patient.
Le score total varie de 0 à 50, chaque section ayant un score total possible de 5.
Le patient peut être subdivisé en cinq groupes en fonction de son score total : 0 % à 20 % (incapacité minimale), 20 % à 41 % (incapacité modérée), 41 % à 60 % (incapacité grave), 61 % à 80 % (infirme) et 81 % à 100 % (alité).
L'indice d'invalidité d'Oswestry modifié a une charge minimale de 15,5 %.
Cette mesure s'est avérée avoir une bonne validité pour détecter les changements dans le SIJ, avec une différence minimale de 13-15 indiquant une signification clinique
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4 semaines
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Application mobile d'inclinomètre de niveau I-Handy
Délai: 4 semaines
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L'iPhone 12 (Apple Inc, Cupertino, CA, USA) sera utilisé comme instrument de mesure avec application de niveau (niveau iHandy).
L'application de niveau iHandy est intégrée à l'iPhone et est une application gratuite avec un affichage visuel similaire à celui d'un inclinomètre numérique en ce qui concerne la taille numérique.
L'application utilise l'accéléromètre intégré de l'iPhone et un affichage numérique pour afficher l'angle mesuré.
L'unité de mesure sera le degré
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Patel VD, Eapen C, Ceepee Z, Kamath R. Effect of muscle energy technique with and without strain-counterstrain technique in acute low back pain - A randomized clinical trial. Hong Kong Physiother J. 2018 Jun;38(1):41-51. doi: 10.1142/S1013702518500051. Epub 2018 Apr 4.
- Copay AG, Cher DJ. Is the Oswestry Disability Index a valid measure of response to sacroiliac joint treatment? Qual Life Res. 2016 Feb;25(2):283-292. doi: 10.1007/s11136-015-1095-3. Epub 2015 Aug 6.
- Sarkar M, Goyal M, Samuel AJ. Comparing the Effectiveness of the Muscle Energy Technique and Kinesiotaping in Mechanical Sacroiliac Joint Dysfunction: A Non-blinded, Two-Group, Pretest-Posttest Randomized Clinical Trial Protocol. Asian Spine J. 2021 Feb;15(1):54-63. doi: 10.31616/asj.2019.0300. Epub 2020 Jan 30.
- Sanika V, Prem V, Karvannan H. Comparison of Glutues Maximus Activation to Flexion Bias Exercises Along with MET Technique in Subjects with Anterior Rotated Sacroiliac Joint Dysfunction-a Randomised Controlled Trial. Int J Ther Massage Bodywork. 2021 Mar 1;14(1):30-38. eCollection 2021 Mar.
- Garcia-Penalver UJ, Palop-Montoro MV, Manzano-Sanchez D. Effectiveness of the Muscle Energy Technique versus Osteopathic Manipulation in the Treatment of Sacroiliac Joint Dysfunction in Athletes. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 22;17(12):4490. doi: 10.3390/ijerph17124490.
- Kamali F, Zamanlou M, Ghanbari A, Alipour A, Bervis S. Comparison of manipulation and stabilization exercises in patients with sacroiliac joint dysfunction patients: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):177-182. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.014. Epub 2018 Jan 31.
- Ghasemi C, Amiri A, Sarrafzadeh J, Dadgoo M, Jafari H. Comparative study of muscle energy technique, craniosacral therapy, and sensorimotor training effects on postural control in patients with nonspecific chronic low back pain. J Family Med Prim Care. 2020 Feb 28;9(2):978-984. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_849_19. eCollection 2020 Feb.
- Cana-Pino A, Espejo-Antunez L, Adsuar JC, Apolo-Arenas MD. Test-Retest Reliability of an iPhone(R) Inclinometer Application to Assess the Lumbar Joint Repositioning Error in Non-Specific Chronic Low Back Pain. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 3;18(5):2489. doi: 10.3390/ijerph18052489.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/Lhr/22/0129 Uzair
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