- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05347589
Quadratus Lumborumin PIR gluteus Maximus -aktivoinnin kanssa ja ilman sitä syyttömässä ylöslaskussa, häpyhäpyn häiriössä
Quadratus lumborumin jälkeisen isometrisen rentoutumisen vaikutukset gluteus Maximus -aktivoinnin kanssa ja ilman sitä kipuun, vammaisuuteen ja lantion kallistuskulmaan potilailla, joilla on tahaton yläluiskan yläpubinen toimintahäiriö
Innominate up slip toimintahäiriö on yleisin urheilijoilla ja ei-urheilijoilla, joilla on alaselkäkipuja ja sacroiliac toimintahäiriöitä. Päälihasrakenne, joka muodostaa nivelen voiman sulkemisen, sisältää hauis-femoris ja gluteus maximus, jotka osallistuvat lantion vakauteen valtavien kiinnitysten kautta Sacro-mubulisiteen kautta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää Quadratus lumborumin postisometrisen rentoutumisen (PIR) tehokkuus gluteus maximus -aktivaation kanssa ja ilman sitä kivun, vamman ja lantion kallistuskulman suhteen potilailla, joilla on nimeämätön suprapubinen toimintahäiriö.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistuu 34 potilasta, sekä miehiä että naisia, iältään 20–40 vuotta, joilla on ollut yksipuolinen lantion kipu, joka ei säteile L5-tasolle tai sitä korkeammalle, positiivinen löydös istuma-taivutustesti, seisomakoukutustesti, haikaratesti ja positiivinen aktiivinen suora. jalkojen nousutesti valitaan satunnaisesti peräkkäisellä otantatekniikalla. Potilaat, joilla on selkärankareuma, lannerangan radikulopatia, selkärangan patologia tai mikä tahansa lannerangan murtuma, suljetaan pois. Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joissa ryhmälle A annetaan quadratus lumborum -lihasenergiatekniikka yhdessä gluteus maximus -aktivoinnin kanssa ja ryhmä B on kontrolliryhmä, jota hoidetaan vain lihasenergiatekniikalla. Molemmille ryhmille annetaan yhteisenä hoitona pakaroiden puristus- ja vetoliikkeitä sekä lihasenergiatekniikkaa. Jokainen istunto toistetaan 20 minuuttia kolmesti viikossa. Hoidon kesto on 4 viikkoa. Tulokset mitataan ensimmäisenä päivänä ja sitten 4. viikon lopussa numeerisella kipuluokitusasteikolla, muokatulla Oswestry-vammaisuusindeksillä ja iHandy-kaltevuusmittarisovelluksella. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Ghurki Trust Teaching Hospital
-
Päätutkija:
- Hafiz Muhammad Uzair, MSPT-OM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–40-vuotiaat potilaat
- Sekä uroksia että naisia
- Aiempi yksipuolinen lantion kipu, joka ei säteile L5-tasolle tai sitä korkeammalle
- Positiivinen löydös istuvan taivutuskokeesta, seisomakääntötestistä, haikarakokeesta.
- Positiivinen aktiivinen suorien jalkojen nousutesti
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu selkärankareuma.
- Lannerangan radikulopatia
- Selkärangan sairaudet, mukaan lukien spondyloosi ja spondylolisteesi.
- Koehenkilöt heti raskauden jälkeen.
- Levytyrä
- Lannemurtumat tai selkärangan leikkaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Isometrinen quadratus lumborumin ja gluteus Gluteus maximus -aktivointiharjoitukset
|
Isometrinen rentoutuminen: Potilas on vasemmassa makuuasennossa jalkansa täysin koukussa lähellä rintakehää ja kiinnitettynä vasemmalla kädellä.
Potilasta pyydetään pitämään hoitopöytää oikealla kädellä pään yläpuolella tukemaan kehoa tekniikan soveltamisessa.
Potilas täysin ojennettuna vasemmalle otetaan pois hoitopöydältä.
Tässä vaiheessa potilasta pyydetään painamaan jalkaa alaspäin, kunnes potilas tuntee epämukavuutta Quadratus lumborumin vääntöpisteeseen saakka.
Tämä on piste, joka on estealue.
Tätä aluetta pienemmällä potilaalla terapeutti pyytää potilasta nostamaan vasenta vasenta vastavoimaa vasten ja pitämään sitä 5–7 sekuntia, mitä seuraa 5–7 sekuntia rentoutumista.
Tekniikka toistetaan viisi kertaa kivuttomalla alueella.
Isometrinen rentoutuminen: Potilas on vasemmassa makuuasennossa jalkansa täysin koukussa lähellä rintakehää ja kiinnitettynä vasemmalla kädellä.
Potilasta pyydetään pitämään hoitopöytää oikealla kädellä pään yläpuolella tukemaan kehoa tekniikan soveltamisessa.
Potilas täysin ojennettuna vasemmalle otetaan pois hoitopöydältä.
Tässä vaiheessa potilasta pyydetään painamaan jalkaa alaspäin, kunnes potilas tuntee epämukavuutta Quadratus lumborumin vääntöpisteeseen saakka.
Tämä on piste, joka on estealue.
Tätä aluetta pienemmällä potilaalla terapeutti pyytää potilasta nostamaan vasenta vasenta vastavoimaa vasten ja pitämään sitä 5–7 sekuntia, mitä seuraa 5–7 sekuntia rentoutumista.
Tekniikka toistetaan viisi kertaa kivuttomalla alueella
|
|
Active Comparator: isometrinen Quadratus lumborumin rentoutuminen
|
Isometrinen rentoutuminen: Potilas on vasemmassa makuuasennossa jalkansa täysin koukussa lähellä rintakehää ja kiinnitettynä vasemmalla kädellä.
Potilasta pyydetään pitämään hoitopöytää oikealla kädellä pään yläpuolella tukemaan kehoa tekniikan soveltamisessa.
Potilas täysin ojennettuna vasemmalle otetaan pois hoitopöydältä.
Tässä vaiheessa potilasta pyydetään painamaan jalkaa alaspäin, kunnes potilas tuntee epämukavuutta Quadratus lumborumin vääntöpisteeseen saakka.
Tämä on piste, joka on estealue.
Tätä aluetta pienemmällä potilaalla terapeutti pyytää potilasta nostamaan vasenta vasenta vastavoimaa vasten ja pitämään sitä 5–7 sekuntia, mitä seuraa 5–7 sekuntia rentoutumista.
Tekniikka toistetaan viisi kertaa kivuttomalla alueella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko mittaa kivun voimakkuutta aikuisilla.
NPRS on visuaalisen analogisen asteikon (VAS) segmentoitu numeerinen versio, jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10), joka parhaiten kuvastaa kivun voimakkuutta.
Pisteet vaihtelevat 0-10
|
4 viikkoa
|
|
Modified Oswestry Disability Index (MODI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vammaisuus mitataan käyttämällä modifioitua Oswestry Disability Index -indeksiä henkilöillä, joilla on nimetön suprapubic toimintahäiriö.
Tämä on erittäin tärkeä työkalu potilaan pysyvän toimintakyvyn mittaamiseen.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–50, ja kunkin osan mahdollinen kokonaispistemäärä on 5.
Potilaat voidaan jakaa edelleen viiteen ryhmään kokonaispisteytyksensä mukaan: 0–20 % (vähimmäisvammaisuus), 20–41 % (kohtalainen vamma), 41–60 % (vaikea vamma), 61–80 %. (vajautunut) ja 81% -100% (sängyssä).
Muokatun Oswestry Disability Indexin vähimmäismaksu on 15,5 %.
Tällä mittauksella on osoitettu olevan hyvä validiteetti SIJ:n muutosten havaitsemisessa, ja pienin ero 13-15 osoittaa kliinistä merkitystä
|
4 viikkoa
|
|
I-Handy-tason kaltevuusmittari mobiilisovellus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
IPhone 12:ta (Apple Inc, Cupertino, CA, USA) käytetään mittauslaitteena tasosovelluksella (iHandy-taso).
iHandy-tason sovellus on integroitu iPhoneen ja se on ilmainen sovellus, jonka visuaalinen näyttö on samanlainen kuin digitaalisen kaltevuusmittarin numeerisen koon suhteen.
Sovellus käyttää iPhonen sisäänrakennettua kiihtyvyysmittaria ja digitaalista näyttöä mitatun kulman näyttämiseen.
Mittayksikkö on astetta
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Patel VD, Eapen C, Ceepee Z, Kamath R. Effect of muscle energy technique with and without strain-counterstrain technique in acute low back pain - A randomized clinical trial. Hong Kong Physiother J. 2018 Jun;38(1):41-51. doi: 10.1142/S1013702518500051. Epub 2018 Apr 4.
- Copay AG, Cher DJ. Is the Oswestry Disability Index a valid measure of response to sacroiliac joint treatment? Qual Life Res. 2016 Feb;25(2):283-292. doi: 10.1007/s11136-015-1095-3. Epub 2015 Aug 6.
- Sarkar M, Goyal M, Samuel AJ. Comparing the Effectiveness of the Muscle Energy Technique and Kinesiotaping in Mechanical Sacroiliac Joint Dysfunction: A Non-blinded, Two-Group, Pretest-Posttest Randomized Clinical Trial Protocol. Asian Spine J. 2021 Feb;15(1):54-63. doi: 10.31616/asj.2019.0300. Epub 2020 Jan 30.
- Sanika V, Prem V, Karvannan H. Comparison of Glutues Maximus Activation to Flexion Bias Exercises Along with MET Technique in Subjects with Anterior Rotated Sacroiliac Joint Dysfunction-a Randomised Controlled Trial. Int J Ther Massage Bodywork. 2021 Mar 1;14(1):30-38. eCollection 2021 Mar.
- Garcia-Penalver UJ, Palop-Montoro MV, Manzano-Sanchez D. Effectiveness of the Muscle Energy Technique versus Osteopathic Manipulation in the Treatment of Sacroiliac Joint Dysfunction in Athletes. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 22;17(12):4490. doi: 10.3390/ijerph17124490.
- Kamali F, Zamanlou M, Ghanbari A, Alipour A, Bervis S. Comparison of manipulation and stabilization exercises in patients with sacroiliac joint dysfunction patients: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):177-182. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.014. Epub 2018 Jan 31.
- Ghasemi C, Amiri A, Sarrafzadeh J, Dadgoo M, Jafari H. Comparative study of muscle energy technique, craniosacral therapy, and sensorimotor training effects on postural control in patients with nonspecific chronic low back pain. J Family Med Prim Care. 2020 Feb 28;9(2):978-984. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_849_19. eCollection 2020 Feb.
- Cana-Pino A, Espejo-Antunez L, Adsuar JC, Apolo-Arenas MD. Test-Retest Reliability of an iPhone(R) Inclinometer Application to Assess the Lumbar Joint Repositioning Error in Non-Specific Chronic Low Back Pain. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 3;18(5):2489. doi: 10.3390/ijerph18052489.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Lhr/22/0129 Uzair
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .