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急性心筋梗塞における血栓溶解の失敗の予測因子 (TROFAMI)

2023年3月22日 更新者：Ragnhild Helseth、Oslo University Hospital

急性ST上昇型心筋梗塞における血栓溶解不全の予測因子

この観察研究の目的は、組織プラスミノーゲン活性化因子 (t-PA) による血栓溶解療法が、急性 ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) 患者で失敗する理由を評価することです。 この研究には、病院前血栓溶解療法を受けた後、オスロ大学病院ウレヴォールに到着した時点で 200 人の STEMI 患者が含まれます。 血液サンプルは、凝固、線維素溶解および炎症に関連する因子の研究のために直ちに採取されます。 バイオマーカーのレベルは、血栓溶解が成功した患者と失敗した患者の間で比較されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、組織プラスミノーゲン活性化因子 (t-PA) による血栓溶解療法が、急性 ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) 患者の最大 50% で失敗する理由を探ることです。 これは、地理的に遠く離れているノルウェーでは重要であり、一部のノルウェーの地域では最大 70% の STEMI 患者が、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) による一次侵襲的血行再建術の代わりに血栓溶解療法を受けているという事実があります。 今日、明確に定義されたバイオマーカーまたはスコアは、STEMI 中の血栓溶解療法の成功を予測することはできません。 血栓溶解に失敗すると心筋梗塞が大きくなり、転帰が悪化するため、リスク層別化を改善するための要因を定義することが重要です。

TROFAMI 研究は、病院前血栓溶解療法を受けた 200 人の STEMI 患者を含む前向き研究です。 血液サンプルは、凝固、線維素溶解および炎症に関連する潜在的な関連バイオマーカーの分析のために、入院直後に採取されます。 バイオマーカーは、血栓溶解の成功または失敗に対して評価されます。

オスロ大学病院は、ノルウェー最大の STEMI センターです。 毎年、病院前血栓溶解療法を受けた約 100 人の STEMI 患者がウレヴォールに入院しています。 2022 年から 2024 年の期間中に含まれると予想されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
      • Oslo、ノルウェー
        • 募集
        • Oslo University Hospital
        • コンタクト：
          • Ragnhild Helseth, MD PhD
          • 電話番号：+4797149518
          • メール：ramhel@ous-hf.no

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、入院前に入院前血栓溶解療法を受けたすべての STEM 患者が含まれます。

説明

包含基準:

病院前血栓溶解療法を受けた18歳以上のSTEMI患者。

除外基準:

なし。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血栓溶解の失敗
時間枠：入院後即決。
持続的な胸痛および/または ST セグメントの分解能が 50 % 未満
入院後即決。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Oslo University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月25日

一次修了 (予想される)

2025年4月25日

研究の完了 (予想される)

2035年1月3日

試験登録日

最初に提出

2022年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月20日

最初の投稿 (実際)

2022年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月22日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 341357

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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