- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05347732
Prédicteurs de l'échec de la thrombolyse dans l'infarctus aigu du myocarde (TROFAMI)
Prédicteurs de l'échec de la thrombolyse dans l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à explorer pourquoi le traitement thrombolytique avec l'activateur tissulaire du plasminogène (t-PA) échoue chez jusqu'à 50 % des patients atteints d'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI). Ceci est important en Norvège en raison des longues distances géographiques et du fait que jusqu'à 70 % des patients STEMI dans certaines régions norvégiennes reçoivent une thrombolyse au lieu d'une revascularisation primaire invasive avec intervention coronarienne percutanée (ICP). Aujourd'hui, aucun biomarqueur ou score bien défini ne peut prédire le succès d'un traitement thrombolytique au cours d'un STEMI. Étant donné que l'échec de la thrombolyse entraîne des infarctus du myocarde plus importants et des résultats plus médiocres, il est important de définir les facteurs d'amélioration de la stratification des risques.
L'étude TROFAMI est une étude prospective qui inclura 200 patients STEMI recevant une thrombolyse préhospitalière. Un échantillon de sang sera prélevé immédiatement après l'admission à l'hôpital pour l'analyse d'éventuels biomarqueurs pertinents liés à la coagulation, à la fibrinolyse et à l'inflammation. Les biomarqueurs seront évalués par rapport au succès ou non de la thrombolyse.
L'hôpital universitaire d'Oslo est le plus grand centre STEMI de Norvège. Chaque année, environ 100 patients STEMI recevant une thrombolyse préhospitalière sont hospitalisés à Ullevål. L'inclusion devrait avoir lieu au cours de la période 2022-2024.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège
- Recrutement
- Oslo University Hospital
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Contact:
- Ragnhild Helseth, MD PhD
- Numéro de téléphone: +4797149518
- E-mail: ramhel@ous-hf.no
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients STEMI > 18 ans recevant une thrombolyse préhospitalière.
Critère d'exclusion:
Aucun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échec de la thrombolyse
Délai: Décidé immédiatement après l'admission à l'hôpital.
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Douleur thoracique persistante et/ou résolution du segment ST < 50 %
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Décidé immédiatement après l'admission à l'hôpital.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 341357
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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