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Prédicteurs de l'échec de la thrombolyse dans l'infarctus aigu du myocarde (TROFAMI)

22 mars 2023 mis à jour par: Ragnhild Helseth, Oslo University Hospital

Prédicteurs de l'échec de la thrombolyse dans l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST

Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer pourquoi le traitement thrombolytique avec l'activateur tissulaire du plasminogène (t-PA) échoue chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI). L'étude inclura 200 patients STEMI au moment de leur arrivée à l'hôpital universitaire d'Oslo Ullevål après avoir reçu une thrombolyse préhospitalière. Un prélèvement sanguin sera effectué immédiatement pour l'étude des facteurs liés à la coagulation, la fibrinolyse et l'inflammation. Les niveaux des biomarqueurs seront comparés entre les patients dont la thrombolyse a réussi et échoué.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à explorer pourquoi le traitement thrombolytique avec l'activateur tissulaire du plasminogène (t-PA) échoue chez jusqu'à 50 % des patients atteints d'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI). Ceci est important en Norvège en raison des longues distances géographiques et du fait que jusqu'à 70 % des patients STEMI dans certaines régions norvégiennes reçoivent une thrombolyse au lieu d'une revascularisation primaire invasive avec intervention coronarienne percutanée (ICP). Aujourd'hui, aucun biomarqueur ou score bien défini ne peut prédire le succès d'un traitement thrombolytique au cours d'un STEMI. Étant donné que l'échec de la thrombolyse entraîne des infarctus du myocarde plus importants et des résultats plus médiocres, il est important de définir les facteurs d'amélioration de la stratification des risques.

L'étude TROFAMI est une étude prospective qui inclura 200 patients STEMI recevant une thrombolyse préhospitalière. Un échantillon de sang sera prélevé immédiatement après l'admission à l'hôpital pour l'analyse d'éventuels biomarqueurs pertinents liés à la coagulation, à la fibrinolyse et à l'inflammation. Les biomarqueurs seront évalués par rapport au succès ou non de la thrombolyse.

L'hôpital universitaire d'Oslo est le plus grand centre STEMI de Norvège. Chaque année, environ 100 patients STEMI recevant une thrombolyse préhospitalière sont hospitalisés à Ullevål. L'inclusion devrait avoir lieu au cours de la période 2022-2024.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège
        • Recrutement
        • Oslo University Hospital
        • Contact:
          • Ragnhild Helseth, MD PhD
          • Numéro de téléphone: +4797149518
          • E-mail: ramhel@ous-hf.no

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude inclura tous les patients STEM qui ont reçu une thrombolyse préhospitalière avant leur admission à l'hôpital.

La description

Critère d'intégration:

Patients STEMI > 18 ans recevant une thrombolyse préhospitalière.

Critère d'exclusion:

Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échec de la thrombolyse
Délai: Décidé immédiatement après l'admission à l'hôpital.
Douleur thoracique persistante et/ou résolution du segment ST < 50 %
Décidé immédiatement après l'admission à l'hôpital.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

25 avril 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

3 janvier 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2022

Première publication (Réel)

26 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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