Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epäonnistuneen trombolyysin ennustajat akuutissa sydäninfarktissa (TROFAMI)

keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Ragnhild Helseth, Oslo University Hospital

Epäonnistunut trombolyysin ennustajat akuutissa ST-segmentin kohoaman sydäninfarktissa

Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on arvioida, miksi trombolyyttinen hoito kudosplasminogeeniaktivaattorilla (t-PA) epäonnistuu potilailla, joilla on akuutti ST-segmentin nousun aiheuttama sydäninfarkti (STEMI). Tutkimukseen osallistuu 200 STEMI-potilasta saapuessaan Oslon yliopistolliseen sairaalaan Ullevåliin sairaalaa edeltävän trombolyysin jälkeen. Verinäyte otetaan välittömästi hyytymiseen, fibrinolyysiin ja tulehdukseen liittyvien tekijöiden tutkimiseksi. Biomarkkerien tasoja verrataan potilaiden välillä, joilla on onnistunut ja epäonnistunut trombolyysi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miksi trombolyyttinen hoito kudosplasminogeeniaktivaattorilla (t-PA) epäonnistuu jopa 50 %:lla potilaista, joilla on akuutti ST-segmentin nousun aiheuttama sydäninfarkti (STEMI). Tämä on tärkeää Norjassa pitkien maantieteellisten etäisyyksien vuoksi ja sen vuoksi, että jopa 70 % STEMI-potilaista joillakin Norjan alueilla saa trombolyysiä primaarisen, invasiivisen revaskularisoinnin perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PCI) sijaan. Nykyään mikään hyvin määritelty biomarkkeri tai pistemäärä ei voi ennustaa trombolyyttisen hoidon onnistumista STEMI:n aikana. Koska epäonnistunut trombolyysi johtaa suurempiin sydäninfarkteihin ja huonompaan lopputulokseen, on tärkeää määrittää tekijät riskin jakautumiselle.

TROFAMI-tutkimus on prospektiivinen tutkimus, johon osallistuu 200 STEMI-potilasta, joille on annettu sairaalaa edeltävä trombolyysi. Verinäyte otetaan välittömästi sairaalaan saapumisen jälkeen mahdollisten koagulaatioon, fibrinolyysiin ja tulehdukseen liittyvien biomarkkereiden analysoimiseksi. Biomarkkerit arvioidaan trombolyysin onnistumisen vai epäonnistumisen suhteen.

Oslon yliopistollinen sairaala on Norjan suurin STEMI-keskus. Joka vuosi noin 100 STEMI-potilasta, joille on tehty sairaalaa edeltävä trombolyysi, viedään sairaalaan Ullevåliin. Sisällyttämisen odotetaan tapahtuvan ajanjaksolla 2022-2024.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja
        • Rekrytointi
        • Oslo University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ragnhild Helseth, MD PhD
          • Puhelinnumero: +4797149518
          • Sähköposti: ramhel@ous-hf.no

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuvat kaikki STEM-potilaat, jotka ovat saaneet sairaalaa edeltävässä trombolyysissä ennen sairaalahoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 18-vuotiaat STEMI-potilaat, joille on annettu sairaalaa edeltävä trombolyysi.

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäonnistunut trombolyysi
Aikaikkuna: Päätettiin heti sairaalahoidon jälkeen.
Jatkuva rintakipu ja/tai < 50 % ST-segmentin erotuskyky
Päätettiin heti sairaalahoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 341357

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa