Predictores de trombólisis fallida en el infarto agudo de miocardio (TROFAMI)
Predictores de trombólisis fallida en el infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo explorar por qué el tratamiento trombolítico con activador tisular del plasminógeno (t-PA) falla hasta en el 50 % de los pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST). Esto es importante en Noruega debido a las largas distancias geográficas y al hecho de que hasta el 70 % de los pacientes con IAMCEST en algunas áreas noruegas reciben trombólisis en lugar de revascularización invasiva primaria con intervención coronaria percutánea (ICP). Hoy en día, ningún biomarcador o puntaje bien definido puede predecir el éxito de la terapia trombolítica durante STEMI. Dado que la trombólisis fallida conduce a infartos de miocardio más grandes y peores resultados, es importante definir los factores para mejorar la estratificación del riesgo.
El estudio TROFAMI es un estudio prospectivo en el que se incluirán 200 pacientes con IAMCEST que recibirán trombólisis prehospitalaria. Se tomará una muestra de sangre inmediatamente después del ingreso hospitalario para el análisis de posibles biomarcadores relevantes relacionados con la coagulación, la fibrinólisis y la inflamación. Los biomarcadores se evaluarán frente al éxito o no de la trombólisis.
El Hospital Universitario de Oslo es el centro STEMI más grande de Noruega. Cada año, aproximadamente 100 pacientes STEMI que reciben trombólisis prehospitalaria son hospitalizados en Ullevål. Se anticipa que la inclusión tendrá lugar durante el período 2022-2024.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega
- Reclutamiento
- Oslo University Hospital
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Contacto:
- Ragnhild Helseth, MD PhD
- Número de teléfono: +4797149518
- Correo electrónico: ramhel@ous-hf.no
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con IAMCEST > 18 años que reciben trombólisis prehospitalaria.
Criterio de exclusión:
Ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trombólisis fallida
Periodo de tiempo: Se decide inmediatamente después del ingreso hospitalario.
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Dolor torácico persistente y/o resolución del segmento ST < 50 %
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Se decide inmediatamente después del ingreso hospitalario.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 341357
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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