Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktorer för misslyckad trombolys vid akut hjärtinfarkt (TROFAMI)

22 mars 2023 uppdaterad av: Ragnhild Helseth, Oslo University Hospital

Prediktorer för misslyckad trombolys vid akut ST-segmentförhöjning hjärtinfarkt

Syftet med denna observationsstudie är att bedöma varför trombolytisk behandling med vävnadsplasminogenaktivator (t-PA) misslyckas hos patienter med akut ST-hjärtinfarkt (STEMI). Studien kommer att omfatta 200 STEMI-patienter vid ankomsten till Oslo Universitetssjukhus Ullevål efter att ha fått prehospital trombolys. Ett blodprov tas omedelbart för att studera faktorer relaterade till koagulation, fibrinolys och inflammation. Nivåerna av biomarkörerna kommer att jämföras mellan patienter med framgångsrik och misslyckad trombolys.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att undersöka varför trombolytisk behandling med vävnadsplasminogenaktivator (t-PA) misslyckas hos upp till 50 % av patienterna med akut ST-hjärtinfarkt (STEMI). Detta är viktigt i Norge på grund av de långa geografiska avstånden och det faktum att upp till 70 % av STEMI-patienter i vissa norska områden får trombolys istället för primär, invasiv revaskularisering med perkutan koronar intervention (PCI). Idag kan ingen väldefinierad biomarkör eller poäng förutsäga framgången av trombolytisk behandling under STEMI. Eftersom misslyckad trombolys leder till större hjärtinfarkter och sämre resultat är det viktigt att definiera faktorer för förbättrad riskstratifiering.

TROFAMI-studien är en prospektiv studie som kommer att omfatta 200 STEMI-patienter som får prehospital trombolys. Ett blodprov kommer att tas omedelbart efter sjukhusinläggning för analys av potentiella relevanta biomarkörer relaterade till koagulation, fibrinolys och inflammation. Biomarkörerna kommer att utvärderas mot trombolysens framgång eller inte.

Oslo Universitetssjukhus är det största STEMI-centret i Norge. Varje år är cirka 100 STEMI-patienter som fått prehospital trombolys inlagda på Ullevål. Införandet beräknas ske under tidsperioden 2022-2024.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Rekrytering
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att omfatta alla STEM-patienter som har fått prehospital trombolys före sjukhusinläggning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

STEMI-patienter > 18 år får prehospital trombolys.

Exklusions kriterier:

Ingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Misslyckad trombolys
Tidsram: Beslutades direkt efter sjukhusinläggning.
Ihållande bröstsmärta och/eller < 50 % ST-segmentupplösning
Beslutades direkt efter sjukhusinläggning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

25 april 2025

Avslutad studie (Förväntat)

3 januari 2035

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2022

Första postat (Faktisk)

26 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 341357

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera