Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Predittori di trombolisi fallita nell'infarto miocardico acuto (TROFAMI)

22 marzo 2023 aggiornato da: Ragnhild Helseth, Oslo University Hospital

Predittori di trombolisi fallita nell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST

Lo scopo di questo studio osservazionale è valutare perché il trattamento trombolitico con attivatore tissutale del plasminogeno (t-PA) fallisce nei pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI). Lo studio includerà 200 pazienti con STEMI al momento dell'arrivo all'Oslo University Hospital Ullevål dopo aver ricevuto la trombolisi preospedaliera. Verrà prelevato immediatamente un campione di sangue per lo studio dei fattori legati alla coagulazione, alla fibrinolisi e all'infiammazione. I livelli dei biomarcatori saranno confrontati tra pazienti con trombolisi riuscita e fallita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si propone di esplorare perché il trattamento trombolitico con attivatore tissutale del plasminogeno (t-PA) fallisce fino al 50% dei pazienti con infarto acuto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI). Ciò è importante in Norvegia a causa delle lunghe distanze geografiche e del fatto che fino al 70% dei pazienti con STEMI in alcune aree norvegesi riceve la trombolisi invece della rivascolarizzazione primaria e invasiva con intervento coronarico percutaneo (PCI). Oggi, nessun biomarcatore o punteggio ben definito può prevedere il successo della terapia trombolitica durante lo STEMI. Poiché la trombolisi fallita porta a infarti miocardici più grandi e ad esiti peggiori, è importante definire i fattori per una migliore stratificazione del rischio.

Lo studio TROFAMI è uno studio prospettico che includerà 200 pazienti STEMI sottoposti a trombolisi preospedaliera. Un campione di sangue verrà prelevato immediatamente dopo il ricovero in ospedale per l'analisi di potenziali biomarcatori rilevanti relativi a coagulazione, fibrinolisi e infiammazione. I biomarcatori saranno valutati rispetto al successo o meno della trombolisi.

L'Oslo University Hospital è il più grande centro STEMI in Norvegia. Ogni anno, circa 100 pazienti con STEMI sottoposti a trombolisi preospedaliera vengono ricoverati a Ullevål. Si prevede che l'inclusione avvenga nel periodo 2022-2024.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia
        • Reclutamento
        • Oslo University Hospital
        • Contatto:
          • Ragnhild Helseth, MD PhD
          • Numero di telefono: +4797149518
          • Email: ramhel@ous-hf.no

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio includerà tutti i pazienti STEM che hanno ricevuto trombolisi preospedaliera prima del ricovero in ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con STEMI > 18 anni sottoposti a trombolisi preospedaliera.

Criteri di esclusione:

Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trombolisi fallita
Lasso di tempo: Deciso subito dopo il ricovero in ospedale.
Dolore toracico persistente e/o risoluzione del segmento ST < 50%.
Deciso subito dopo il ricovero in ospedale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

25 aprile 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

3 gennaio 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 341357

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su STEMI - Infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Netherlands

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi