Prædiktorer for mislykket trombolyse ved akut myokardieinfarkt (TROFAMI)
Prædiktorer for mislykket trombolyse ved akut ST-segment elevation myokardieinfarkt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, hvorfor trombolytisk behandling med vævsplasminogenaktivator (t-PA) mislykkes hos op til 50 % af patienter med akut ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI). Dette er vigtigt i Norge på grund af de lange geografiske afstande og det faktum, at op til 70 % af STEMI-patienter i nogle norske områder får trombolyse i stedet for primær, invasiv revaskularisering med perkutan koronar intervention (PCI). I dag kan ingen veldefineret biomarkør eller score forudsige succesen af trombolytisk behandling under STEMI. Da mislykket trombolyse fører til større myokardieinfarkter og dårligere resultat, er det vigtigt at definere faktorer for forbedret risikostratificering.
TROFAMI-studiet er et prospektivt studie, som vil omfatte 200 STEMI-patienter, der får præhospital trombolyse. Der tages en blodprøve umiddelbart efter hospitalsindlæggelse til analyse af potentielle relevante biomarkører relateret til koagulation, fibrinolyse og inflammation. Biomarkørerne vil blive vurderet i forhold til succesen eller ej af trombolyse.
Oslo Universitetshospital er det største STEMI-center i Norge. Hvert år er cirka 100 STEMI-patienter, der får præhospital trombolyse, indlagt på Ullevål. Inddragelsen forventes at finde sted i perioden 2022-2024.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Rekruttering
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Ragnhild Helseth, MD PhD
- Telefonnummer: +4797149518
- E-mail: ramhel@ous-hf.no
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
STEMI-patienter > 18 år får præhospital trombolyse.
Ekskluderingskriterier:
Ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mislykket trombolyse
Tidsramme: Besluttes umiddelbart efter hospitalsindlæggelse.
|
Vedvarende brystsmerter og/eller < 50 % ST-segmentopløsning
|
Besluttes umiddelbart efter hospitalsindlæggelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 341357
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .