Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer for mislykket trombolyse ved akut myokardieinfarkt (TROFAMI)

22. marts 2023 opdateret af: Ragnhild Helseth, Oslo University Hospital

Prædiktorer for mislykket trombolyse ved akut ST-segment elevation myokardieinfarkt

Formålet med dette observationsstudie er at vurdere, hvorfor trombolytisk behandling med vævsplasminogenaktivator (t-PA) mislykkes hos patienter med akut ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI). Studiet vil omfatte 200 STEMI-patienter ved ankomsten til Oslo Universitetshospital Ullevål efter at have modtaget præhospital trombolyse. Der vil straks blive taget en blodprøve til undersøgelse af faktorer relateret til koagulation, fibrinolyse og inflammation. Niveauer af biomarkørerne vil blive sammenlignet mellem patienter med succesfuld og mislykket trombolyse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, hvorfor trombolytisk behandling med vævsplasminogenaktivator (t-PA) mislykkes hos op til 50 % af patienter med akut ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI). Dette er vigtigt i Norge på grund af de lange geografiske afstande og det faktum, at op til 70 % af STEMI-patienter i nogle norske områder får trombolyse i stedet for primær, invasiv revaskularisering med perkutan koronar intervention (PCI). I dag kan ingen veldefineret biomarkør eller score forudsige succesen af ​​trombolytisk behandling under STEMI. Da mislykket trombolyse fører til større myokardieinfarkter og dårligere resultat, er det vigtigt at definere faktorer for forbedret risikostratificering.

TROFAMI-studiet er et prospektivt studie, som vil omfatte 200 STEMI-patienter, der får præhospital trombolyse. Der tages en blodprøve umiddelbart efter hospitalsindlæggelse til analyse af potentielle relevante biomarkører relateret til koagulation, fibrinolyse og inflammation. Biomarkørerne vil blive vurderet i forhold til succesen eller ej af trombolyse.

Oslo Universitetshospital er det største STEMI-center i Norge. Hvert år er cirka 100 STEMI-patienter, der får præhospital trombolyse, indlagt på Ullevål. Inddragelsen forventes at finde sted i perioden 2022-2024.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Rekruttering
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet vil omfatte alle STEM-patienter, som har modtaget præhospital trombolyse før hospitalsindlæggelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

STEMI-patienter > 18 år får præhospital trombolyse.

Ekskluderingskriterier:

Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mislykket trombolyse
Tidsramme: Besluttes umiddelbart efter hospitalsindlæggelse.
Vedvarende brystsmerter og/eller < 50 % ST-segmentopløsning
Besluttes umiddelbart efter hospitalsindlæggelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. april 2025

Studieafslutning (Forventet)

3. januar 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2022

Først opslået (Faktiske)

26. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 341357

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med STEMI - ST Elevation myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner