Preditores de Falha na Trombólise no Infarto Agudo do Miocárdio (TROFAMI)
Preditores de Falha na Trombólise no Infarto Agudo do Miocárdio com Elevação do Segmento ST
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa explorar por que o tratamento trombolítico com ativador do plasminogênio tecidual (t-PA) falha em até 50% dos pacientes com infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI). Isso é importante na Noruega devido às longas distâncias geográficas e ao fato de que até 70% dos pacientes com STEMI em algumas áreas norueguesas recebem trombólise em vez de revascularização invasiva primária com intervenção coronária percutânea (ICP). Hoje, nenhum biomarcador ou escore bem definido pode prever o sucesso da terapia trombolítica durante o STEMI. Como a falha na trombólise leva a infartos do miocárdio maiores e resultados piores, é importante definir fatores para melhorar a estratificação de risco.
O estudo TROFAMI é um estudo prospectivo que incluirá 200 pacientes com STEMI recebendo trombólise pré-hospitalar. Uma amostra de sangue será coletada imediatamente após a admissão hospitalar para análise de potenciais biomarcadores relevantes relacionados à coagulação, fibrinólise e inflamação. Os biomarcadores serão avaliados quanto ao sucesso ou não da trombólise.
O Oslo University Hospital é o maior centro STEMI da Noruega. A cada ano, aproximadamente 100 pacientes com STEMI recebendo trombólise pré-hospitalar são hospitalizados em Ullevål. Prevê-se que a inclusão ocorra durante o período de 2022-2024.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega
- Recrutamento
- Oslo University Hospital
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Contato:
- Ragnhild Helseth, MD PhD
- Número de telefone: +4797149518
- E-mail: ramhel@ous-hf.no
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com STEMI > 18 anos recebendo trombólise pré-hospitalar.
Critério de exclusão:
Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falha na trombólise
Prazo: Decidiu imediatamente após a admissão hospitalar.
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Dor torácica persistente e/ou < 50% de resolução do segmento ST
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Decidiu imediatamente após a admissão hospitalar.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 341357
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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