- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05347732
급성 심근경색에서 실패한 혈전용해의 예측인자 (TROFAMI)
급성 ST분절 상승 심근경색에서 실패한 혈전용해의 예측인자
연구 개요
상세 설명
이 연구는 급성 ST 분절 상승 심근 경색증(STEMI) 환자의 최대 50%에서 조직 플라스미노겐 활성화제(t-PA)를 사용한 혈전 용해 치료가 실패하는 이유를 탐구하는 것을 목표로 합니다. 지리적 거리가 멀고 일부 노르웨이 지역에서 STEMI 환자의 최대 70%가 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 통한 일차 침습적 혈관재생술 대신 혈전용해술을 받는다는 사실 때문에 노르웨이에서는 이것이 중요합니다. 오늘날 잘 정의된 바이오마커나 점수로는 STEMI 동안 혈전용해 요법의 성공 여부를 예측할 수 없습니다. 실패한 혈전 용해는 더 큰 심근 경색과 더 나쁜 결과로 이어지기 때문에 개선된 위험 계층화를 위한 요인을 정의하는 것이 중요합니다.
TROFAMI 연구는 병원 전 혈전용해술을 받은 200명의 STEMI 환자를 포함하는 전향적 연구입니다. 응고, 섬유소용해 및 염증과 관련된 잠재적 관련 바이오마커 분석을 위해 병원 입원 직후 혈액 샘플을 채취합니다. 바이오마커는 혈전 용해의 성공 여부에 대해 평가됩니다.
오슬로 대학 병원은 노르웨이에서 가장 큰 STEMI 센터입니다. 매년 병원 전 혈전용해술을 받은 약 100명의 STEMI 환자가 Ullevål에 입원합니다. 포함은 2022-2024 기간 동안 발생할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- 모병
- Oslo University Hospital
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연락하다:
- Ragnhild Helseth, MD PhD
- 전화번호: +4797149518
- 이메일: ramhel@ous-hf.no
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
병원 전 혈전용해술을 받은 18세 이상의 STEMI 환자.
제외 기준:
없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실패한 혈전 용해
기간: 입원 후 바로 결정.
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지속적인 흉통 및/또는 < 50% ST 분절 해상도
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입원 후 바로 결정.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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