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급성 심근경색에서 실패한 혈전용해의 예측인자 (TROFAMI)

2023년 3월 22일 업데이트: Ragnhild Helseth, Oslo University Hospital

급성 ST분절 상승 심근경색에서 실패한 혈전용해의 예측인자

이 관찰 연구의 목적은 급성 ST 분절 상승 심근 경색증(STEMI) 환자에서 조직 플라스미노겐 활성화제(t-PA)를 사용한 혈전 용해 치료가 실패하는 이유를 평가하는 것입니다. 이 연구에는 병원 전 혈전용해술을 받은 후 Ullevål 오슬로 대학병원에 도착한 200명의 STEMI 환자가 포함됩니다. 응고, 섬유소 용해 및 염증과 관련된 요인을 연구하기 위해 즉시 혈액 샘플을 채취합니다. 혈전 용해에 성공한 환자와 실패한 환자 간에 바이오마커 수준을 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 급성 ST 분절 상승 심근 경색증(STEMI) 환자의 최대 50%에서 조직 플라스미노겐 활성화제(t-PA)를 사용한 혈전 용해 치료가 실패하는 이유를 탐구하는 것을 목표로 합니다. 지리적 거리가 멀고 일부 노르웨이 지역에서 STEMI 환자의 최대 70%가 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 통한 일차 침습적 혈관재생술 대신 혈전용해술을 받는다는 사실 때문에 노르웨이에서는 이것이 중요합니다. 오늘날 잘 정의된 바이오마커나 점수로는 STEMI 동안 혈전용해 요법의 성공 여부를 예측할 수 없습니다. 실패한 혈전 용해는 더 큰 심근 경색과 더 나쁜 결과로 이어지기 때문에 개선된 위험 계층화를 위한 요인을 정의하는 것이 중요합니다.

TROFAMI 연구는 병원 전 혈전용해술을 받은 200명의 STEMI 환자를 포함하는 전향적 연구입니다. 응고, 섬유소용해 및 염증과 관련된 잠재적 관련 바이오마커 분석을 위해 병원 입원 직후 혈액 샘플을 채취합니다. 바이오마커는 혈전 용해의 성공 여부에 대해 평가됩니다.

오슬로 대학 병원은 노르웨이에서 가장 큰 STEMI 센터입니다. 매년 병원 전 혈전용해술을 받은 약 100명의 STEMI 환자가 Ullevål에 입원합니다. 포함은 2022-2024 기간 동안 발생할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Oslo, 노르웨이
        • 모병
        • Oslo University Hospital
        • 연락하다:
          • Ragnhild Helseth, MD PhD
          • 전화번호: +4797149518
          • 이메일: ramhel@ous-hf.no

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 병원 입원 전에 병원 전 혈전용해술을 받은 모든 STEM 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

병원 전 혈전용해술을 받은 18세 이상의 STEMI 환자.

제외 기준:

없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실패한 혈전 용해
기간: 입원 후 바로 결정.
지속적인 흉통 및/또는 < 50% ST 분절 해상도
입원 후 바로 결정.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 25일

기본 완료 (예상)

2025년 4월 25일

연구 완료 (예상)

2035년 1월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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