Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van mislukte trombolyse bij acuut myocardinfarct (TROFAMI)

22 maart 2023 bijgewerkt door: Ragnhild Helseth, Oslo University Hospital

Voorspellers van mislukte trombolyse bij acuut ST-segment elevatie myocardinfarct

Het doel van deze observationele studie is na te gaan waarom trombolytische behandeling met tissue-plasminogen activator (t-PA) faalt bij patiënten met een acuut ST-segment elevatie myocardinfarct (STEMI). De studie omvat 200 STEMI-patiënten op het moment van aankomst in het Ullevål Universitair Ziekenhuis van Oslo na preklinische trombolyse. Er zal onmiddellijk bloed worden afgenomen voor onderzoek naar factoren die verband houden met stolling, fibrinolyse en ontsteking. Niveaus van de biomarkers zullen worden vergeleken tussen patiënten met succesvolle en mislukte trombolyse.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel na te gaan waarom trombolytische behandeling met tissue-plasminogen activator (t-PA) faalt bij tot 50% van de patiënten met een acuut ST-segment elevatie myocardinfarct (STEMI). Dit is belangrijk in Noorwegen vanwege de grote geografische afstanden en het feit dat tot 70% van de STEMI-patiënten in sommige Noorse gebieden trombolyse ondergaan in plaats van primaire, invasieve revascularisatie met percutane coronaire interventie (PCI). Tegenwoordig kan geen goed gedefinieerde biomarker of score het succes van trombolytische therapie tijdens STEMI voorspellen. Aangezien mislukte trombolyse leidt tot grotere myocardinfarcten en een slechter resultaat, is het belangrijk om factoren te definiëren voor een betere risicostratificatie.

De TROFAMI-studie is een prospectieve studie waaraan 200 STEMI-patiënten zullen deelnemen die preklinische trombolyse krijgen. Direct na ziekenhuisopname wordt bloed afgenomen voor de analyse van mogelijk relevante biomarkers gerelateerd aan stolling, fibrinolyse en ontsteking. De biomarkers zullen worden getoetst aan het al dan niet slagen van trombolyse.

Het Universitair Ziekenhuis van Oslo is het grootste STEMI-centrum in Noorwegen. Elk jaar worden ongeveer 100 STEMI-patiënten die preklinische trombolyse ondergaan, in het ziekenhuis van Ullevål opgenomen. De opname zal naar verwachting plaatsvinden in de periode 2022-2024.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen
        • Werving
        • Oslo University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal alle STEM-patiënten omvatten die preklinische trombolyse hebben ondergaan vóór ziekenhuisopname.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

STEMI-patiënten > 18 jaar krijgen preklinische trombolyse.

Uitsluitingscriteria:

Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mislukte trombolyse
Tijdsspanne: Besloten direct na ziekenhuisopname.
Aanhoudende pijn op de borst en/of < 50% ST-segmentresolutie
Besloten direct na ziekenhuisopname.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

25 april 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

3 januari 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 341357

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren