Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы неудачного тромболизиса при остром инфаркте миокарда (TROFAMI)

22 марта 2023 г. обновлено: Ragnhild Helseth, Oslo University Hospital

Предикторы неудачного тромболизиса при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST

Целью данного обсервационного исследования является оценка того, почему тромболитическая терапия активатором тканевого плазминогена (t-PA) неэффективна у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST). В исследование будут включены 200 пациентов с ИМпST на момент прибытия в Университетскую клинику Осло Уллевол после проведения догоспитального тромболизиса. Немедленно будет взят образец крови для изучения факторов, связанных с коагуляцией, фибринолизом и воспалением. Уровни биомаркеров будут сравниваться у пациентов с успешным и неудачным тромболизисом.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование направлено на изучение того, почему тромболитическая терапия активатором тканевого плазминогена (t-PA) неэффективна у 50 % пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST). Это важно в Норвегии из-за больших географических расстояний и того факта, что до 70% пациентов с ИМпST в некоторых районах Норвегии получают тромболизис вместо первичной инвазивной реваскуляризации с чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ). Сегодня ни один четко определенный биомаркер или шкала не могут предсказать успешность тромболитической терапии при ИМпST. Поскольку неудачный тромболизис приводит к более обширным инфарктам миокарда и худшему исходу, важно определить факторы для улучшения стратификации риска.

Исследование TROFAMI является проспективным исследованием, в котором примут участие 200 пациентов с ИМпST, прошедших догоспитальный тромболизис. Образец крови будет взят сразу после госпитализации для анализа потенциально важных биомаркеров, связанных с коагуляцией, фибринолизом и воспалением. Биомаркеры будут оцениваться в зависимости от успешности или неуспешности тромболизиса.

Университетская больница Осло является крупнейшим центром ИМпST в Норвегии. Каждый год около 100 пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, прошедших догоспитальный тромболизис, госпитализируются в Уллевал. Ожидается, что включение произойдет в период с 2022 по 2024 год.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Oslo, Норвегия
        • Рекрутинг
        • Oslo University Hospital
        • Контакт:
          • Ragnhild Helseth, MD PhD
          • Номер телефона: +4797149518
          • Электронная почта: ramhel@ous-hf.no

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены все пациенты с STEM, которым был проведен догоспитальный тромболизис до госпитализации.

Описание

Критерии включения:

Пациентам с ИМпST > 18 лет проводят догоспитальный тромболизис.

Критерий исключения:

Никто.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неудачный тромболизис
Временное ограничение: Решила сразу после госпитализации.
Постоянная боль в груди и/или разрешение сегмента ST < 50 %
Решила сразу после госпитализации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

25 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

3 января 2035 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться