- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05347732
Предикторы неудачного тромболизиса при остром инфаркте миокарда (TROFAMI)
Предикторы неудачного тромболизиса при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение того, почему тромболитическая терапия активатором тканевого плазминогена (t-PA) неэффективна у 50 % пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST). Это важно в Норвегии из-за больших географических расстояний и того факта, что до 70% пациентов с ИМпST в некоторых районах Норвегии получают тромболизис вместо первичной инвазивной реваскуляризации с чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ). Сегодня ни один четко определенный биомаркер или шкала не могут предсказать успешность тромболитической терапии при ИМпST. Поскольку неудачный тромболизис приводит к более обширным инфарктам миокарда и худшему исходу, важно определить факторы для улучшения стратификации риска.
Исследование TROFAMI является проспективным исследованием, в котором примут участие 200 пациентов с ИМпST, прошедших догоспитальный тромболизис. Образец крови будет взят сразу после госпитализации для анализа потенциально важных биомаркеров, связанных с коагуляцией, фибринолизом и воспалением. Биомаркеры будут оцениваться в зависимости от успешности или неуспешности тромболизиса.
Университетская больница Осло является крупнейшим центром ИМпST в Норвегии. Каждый год около 100 пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, прошедших догоспитальный тромболизис, госпитализируются в Уллевал. Ожидается, что включение произойдет в период с 2022 по 2024 год.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Рекрутинг
- Oslo University Hospital
-
Контакт:
- Ragnhild Helseth, MD PhD
- Номер телефона: +4797149518
- Электронная почта: ramhel@ous-hf.no
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациентам с ИМпST > 18 лет проводят догоспитальный тромболизис.
Критерий исключения:
Никто.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неудачный тромболизис
Временное ограничение: Решила сразу после госпитализации.
|
Постоянная боль в груди и/или разрешение сегмента ST < 50 %
|
Решила сразу после госпитализации.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 341357
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .