Prädiktoren für eine fehlgeschlagene Thrombolyse bei akutem Myokardinfarkt (TROFAMI)
Prädiktoren für fehlgeschlagene Thrombolyse bei akutem ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie soll untersuchen, warum die thrombolytische Behandlung mit Gewebe-Plasminogen-Aktivator (t-PA) bei bis zu 50 % der Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung (STEMI) versagt. Dies ist in Norwegen aufgrund der großen geografischen Entfernungen und der Tatsache wichtig, dass bis zu 70 % der STEMI-Patienten in einigen norwegischen Gebieten eine Thrombolyse anstelle einer primären, invasiven Revaskularisation mit perkutaner Koronarintervention (PCI) erhalten. Heutzutage kann kein gut definierter Biomarker oder Score den Erfolg einer thrombolytischen Therapie bei STEMI vorhersagen. Da eine fehlgeschlagene Thrombolyse zu größeren Myokardinfarkten und einem schlechteren Outcome führt, ist es wichtig, Faktoren für eine verbesserte Risikostratifizierung zu definieren.
Die TROFAMI-Studie ist eine prospektive Studie, an der 200 STEMI-Patienten mit präklinischer Thrombolyse teilnehmen werden. Unmittelbar nach der Krankenhausaufnahme wird eine Blutprobe zur Analyse potenziell relevanter Biomarker im Zusammenhang mit Gerinnung, Fibrinolyse und Entzündung entnommen. Die Biomarker werden anhand des Erfolgs oder Nichterfolgs einer Thrombolyse bewertet.
Das Universitätskrankenhaus Oslo ist das größte STEMI-Zentrum in Norwegen. Jedes Jahr werden etwa 100 STEMI-Patienten, denen eine präklinische Thrombolyse verabreicht wird, in Ullevål stationär aufgenommen. Die Einbeziehung wird voraussichtlich im Zeitraum 2022-2024 erfolgen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oslo, Norwegen
- Rekrutierung
- Oslo University Hospital
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Kontakt:
- Ragnhild Helseth, MD PhD
- Telefonnummer: +4797149518
- E-Mail: ramhel@ous-hf.no
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
STEMI-Patienten > 18 Jahre mit präklinischer Thrombolyse.
Ausschlusskriterien:
Keiner.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fehlgeschlagene Thrombolyse
Zeitfenster: Sofort nach Krankenhausaufnahme entschieden.
|
Anhaltender Brustschmerz und/oder < 50 % ST-Streckenauflösung
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Sofort nach Krankenhausaufnahme entschieden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 341357
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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