Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory nieudanej trombolizy w ostrym zawale mięśnia sercowego (TROFAMI)

22 marca 2023 zaktualizowane przez: Ragnhild Helseth, Oslo University Hospital

Czynniki predykcyjne niepowodzenia trombolizy w ostrym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena, dlaczego leczenie trombolityczne tkankowym aktywatorem plazminogenu (t-PA) kończy się niepowodzeniem u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI). Badanie obejmie 200 pacjentów ze STEMI w momencie przybycia do Szpitala Uniwersyteckiego Ullevål w Oslo po otrzymaniu przedszpitalnej trombolizy. Natychmiast zostanie pobrana próbka krwi w celu zbadania czynników związanych z krzepnięciem, fibrynolizą i stanem zapalnym. Poziomy biomarkerów zostaną porównane między pacjentami ze skuteczną i nieudaną trombolizą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, dlaczego leczenie trombolityczne tkankowym aktywatorem plazminogenu (t-PA) kończy się niepowodzeniem u nawet 50% pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI). Jest to ważne w Norwegii ze względu na duże odległości geograficzne i fakt, że nawet 70% pacjentów ze STEMI w niektórych obszarach Norwegii otrzymuje trombolizę zamiast pierwotnej, inwazyjnej rewaskularyzacji z przezskórną interwencją wieńcową (PCI). Obecnie żaden dobrze zdefiniowany biomarker ani punktacja nie są w stanie przewidzieć skuteczności leczenia trombolitycznego w STEMI. Ponieważ nieudana tromboliza prowadzi do większych zawałów mięśnia sercowego i gorszych wyników, ważne jest zdefiniowanie czynników dla lepszej stratyfikacji ryzyka.

Badanie TROFAMI jest badaniem prospektywnym, które obejmie 200 pacjentów ze STEMI, którym podawano trombolizę przedszpitalną. Próbka krwi zostanie pobrana natychmiast po przyjęciu do szpitala w celu analizy potencjalnych istotnych biomarkerów związanych z krzepnięciem, fibrynolizą i stanem zapalnym. Biomarkery zostaną ocenione pod kątem powodzenia lub niepowodzenia trombolizy.

Szpital Uniwersytecki w Oslo jest największym ośrodkiem STEMI w Norwegii. Każdego roku w Ullevål hospitalizowanych jest około 100 pacjentów ze STEMI, którym poddano trombolizie przedszpitalnej. Przewiduje się, że włączenie nastąpi w latach 2022-2024.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia
        • Rekrutacyjny
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie wszystkich pacjentów ze STEM, którzy otrzymali przedszpitalną trombolizę przed przyjęciem do szpitala.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci ze STEMI > 18 lat, którym poddano trombolizę przedszpitalną.

Kryteria wyłączenia:

Nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieudana tromboliza
Ramy czasowe: Podjęto decyzję natychmiast po przyjęciu do szpitala.
Utrzymujący się ból w klatce piersiowej i/lub ustąpienie odcinka ST < 50%.
Podjęto decyzję natychmiast po przyjęciu do szpitala.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

3 stycznia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 341357

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj