Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory neúspěšné trombolýzy u akutního infarktu myokardu (TROFAMI)

22. března 2023 aktualizováno: Ragnhild Helseth, Oslo University Hospital

Prediktory selhání trombolýzy u akutního infarktu myokardu s elevacemi ST segmentu

Účelem této observační studie je posoudit, proč trombolytická léčba tkáňovým plazminogenovým aktivátorem (t-PA) selhává u pacientů s akutním infarktem myokardu s elevací ST segmentu (STEMI). Studie bude zahrnovat 200 pacientů se STEMI v době příjezdu do univerzitní nemocnice v Oslu Ullevål po přednemocniční trombolýze. Okamžitě bude odebrán vzorek krve pro studium faktorů souvisejících s koagulací, fibrinolýzou a zánětem. Hladiny biomarkerů budou porovnány mezi pacienty s úspěšnou a neúspěšnou trombolýzou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl prozkoumat, proč trombolytická léčba tkáňovým plazminogenovým aktivátorem (t-PA) selhává až u 50 % pacientů s akutním infarktem myokardu s elevací ST segmentu (STEMI). To je v Norsku důležité kvůli velké geografické vzdálenosti a skutečnosti, že až 70 % pacientů se STEMI v některých norských oblastech podstupuje trombolýzu namísto primární, invazivní revaskularizace s perkutánní koronární intervencí (PCI). Úspěšnost trombolytické terapie během STEMI dnes nedokáže předpovědět žádný přesně definovaný biomarker ani skóre. Protože neúspěšná trombolýza vede k větším infarktům myokardu a horším výsledkům, je důležité definovat faktory pro lepší stratifikaci rizika.

Studie TROFAMI je prospektivní studií, která bude zahrnovat 200 pacientů se STEMI, kteří podstoupí přednemocniční trombolýzu. Bezprostředně po přijetí do nemocnice bude odebrán vzorek krve pro analýzu potenciálních relevantních biomarkerů souvisejících s koagulací, fibrinolýzou a zánětem. Biomarkery budou hodnoceny proti úspěšnosti či neúspěchu trombolýzy.

Univerzitní nemocnice v Oslo je největším centrem STEMI v Norsku. Každý rok je v Ullevål hospitalizováno přibližně 100 pacientů se STEMI, kteří podstoupili přednemocniční trombolýzu. Předpokládá se, že zahrnutí proběhne v období 2022–2024.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko
        • Nábor
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:
          • Ragnhild Helseth, MD PhD
          • Telefonní číslo: +4797149518
          • E-mail: ramhel@ous-hf.no

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat všechny pacienty se STEM, kteří podstoupili přednemocniční trombolýzu před přijetím do nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti se STEMI > 18 let s přednemocniční trombolýzou.

Kritéria vyloučení:

Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neúspěšná trombolýza
Časové okno: Rozhodnuto ihned po přijetí do nemocnice.
Přetrvávající bolest na hrudi a/nebo < 50 % rozlišení ST segmentu
Rozhodnuto ihned po přijetí do nemocnice.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

25. dubna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

3. ledna 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 341357

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na STEMI - infarkt myokardu s elevací ST

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit