急性心肌梗死溶栓失败的预测因素 (TROFAMI)
2023年3月22日 更新者：Ragnhild Helseth、Oslo University Hospital
急性 ST 段抬高型心肌梗死溶栓失败的预测因素
这项观察性研究的目的是评估为什么组织纤溶酶原激活剂 (t-PA) 溶栓治疗对急性 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 患者失败。
该研究将包括 200 名接受院前溶栓治疗后到达奥斯陆大学医院 Ullevål 的 STEMI 患者。
将立即采集血样以研究与凝血、纤维蛋白溶解和炎症相关的因素。
将在溶栓成功和失败的患者之间比较生物标志物的水平。
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨为什么使用组织型纤溶酶原激活剂 (t-PA) 进行的溶栓治疗在多达 50% 的急性 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 患者中失败。 这在挪威很重要，因为地理距离很远，而且挪威一些地区高达 70% 的 STEMI 患者接受溶栓治疗，而不是通过经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 进行初次侵入性血运重建。 今天，没有明确定义的生物标志物或评分可以预测 STEMI 期间溶栓治疗的成功与否。 由于溶栓失败会导致更大的心肌梗死和更差的结果，因此确定改进风险分层的因素很重要。
TROFAMI 研究是一项前瞻性研究，将包括 200 名接受院前溶栓治疗的 STEMI 患者。 入院后将立即采集血样，用于分析与凝血、纤维蛋白溶解和炎症相关的潜在相关生物标志物。 生物标志物将根据溶栓的成功与否进行评估。
奥斯陆大学医院是挪威最大的 STEMI 中心。 每年，约有 100 名接受院前溶栓治疗的 STEMI 患者在 Ullevål 住院。 纳入预计将在 2022-2024 年期间进行。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威
- 招聘中
- Oslo University Hospital
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接触：
- Ragnhild Helseth, MD PhD
- 电话号码：+4797149518
- 邮箱：ramhel@ous-hf.no
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该研究将包括所有在入院前接受过院前溶栓治疗的 STEM 患者。
描述
纳入标准：
≥ 18 岁的 STEMI 患者接受院前溶栓治疗。
排除标准：
没有任何。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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溶栓失败
大体时间：入院后立即决定。
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持续性胸痛和/或 < 50 % ST 段分辨率
|
入院后立即决定。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月25日
初级完成 (预期的)
2025年4月25日
研究完成 (预期的)
2035年1月3日
研究注册日期
首次提交
2022年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月20日
首次发布 (实际的)
2022年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月22日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.