Cpを持つ子供の認知力と機能力を組み合わせたトレーニング
2022年4月20日 更新者：Alaa Fahmy Hassan Al Nemr、Cairo University
脳性麻痺児の運動機能と認知機能に対する機能的筋力トレーニングと認知的介入の相乗効果
ただし、脳性麻痺は主に運動と姿勢の障害です。多くの場合、認知機能のさまざまな側面の障害を伴います。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、FST と認知的介入の効果、および痙性両麻痺の子供の運動機能と認知機能に対するそれらの複合効果を評価しました。
年齢が 8 歳から 12 歳までの痙性両麻痺の CP 小児の便利なサンプルが、4 つの治療グループにランダムに割り当てられました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of Physical Therapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 実年齢は8歳から12歳まで、
- MASによると、影響を受けた下肢の痙縮グレードは1 +から2の範囲でした
- 与えられた指示に従うことができ、
- 彼らの知能レベルは、スタンフォード・ビネ知能尺度によると65から80の範囲でした。 - -- 総運動機能分類システムの拡張および改訂 (GMFCS E&R) によると、運動機能はレベルIIとIIIの範囲でした。
除外基準:
- 視覚または聴覚に問題のある子供
- 覚醒に影響する薬を服用した子供
- 上肢と下肢の関節の固定された変形
- -研究前6か月以内の下肢の整形外科手術
- てんかんの子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：機能的筋力トレーニング
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このグループの子供たちは FST を受けました。
各トレーニング セッションは、10 分間のダイナミックなウォームアップで始まり、5 分間の筋肉ストレッチングとエアロビクスによるクールダウンで終了します。
ウォームアップに続いて、4 つの機能的な下肢のエクササイズに加えて、歩行トレーニングが行われました。座位立ち運動、前方・横ステップアップ運動、ハーフニーライズ運動、ブリッジ運動。
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ACTIVE_COMPARATOR：認知トレーニング
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このグループの子供たちは、RehaCom 認知リハビリテーション ソフトウェアによる認知トレーニングを受けました。
トレーニングは、機能の 4 つの認知ドメインに適用されました。注意/集中力、形象記憶、反応行動、論理的推論。
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ACTIVE_COMPARATOR：複合治療
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このグループの子供たちは FST を受けました。
各トレーニング セッションは、10 分間のダイナミックなウォームアップで始まり、5 分間の筋肉ストレッチングとエアロビクスによるクールダウンで終了します。
ウォームアップに続いて、4 つの機能的な下肢のエクササイズに加えて、歩行トレーニングが行われました。座位立ち運動、前方・横ステップアップ運動、ハーフニーライズ運動、ブリッジ運動。
このグループの子供たちは、RehaCom 認知リハビリテーション ソフトウェアによる認知トレーニングを受けました。
トレーニングは、機能の 4 つの認知ドメインに適用されました。注意/集中力、形象記憶、反応行動、論理的推論。
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PLACEBO_COMPARATOR：従来の理学療法
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正常な運動発達の強化、反射抑制パターン、バランス運動、ストレッチ運動、歩行訓練を含む
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GMFM-88対策の変更
時間枠：評価は 3 回行われました。ベースライン、6 か月 (治療後)、および 6 か月のフォローアップ時
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CPの子供の総運動機能を測定する基準参照スケール。
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評価は 3 回行われました。ベースライン、6 か月 (治療後)、および 6 か月のフォローアップ時
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注意力・集中力の変化
時間枠：評価は 3 回行われました。ベースライン、6 か月 (治療後)、および 6 か月のフォローアップ時
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評価は 3 回行われました。ベースライン、6 か月 (治療後)、および 6 か月のフォローアップ時
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図形記憶対策の変更
時間枠：評価は 3 回行われました。ベースライン、6 か月 (治療後)、および 6 か月のフォローアップ時
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評価は 3 回行われました。ベースライン、6 か月 (治療後)、および 6 か月のフォローアップ時
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反応行動測定の変化
時間枠：評価は 3 回行われました。ベースライン、6 か月 (治療後)、および 6 か月のフォローアップ時
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反応行動認知機能ドメインを評価するために使用されるコンピューターベースの RehaCom ソフトウェア。 臨床的に証明されたエビデンスに基づくソフトウェアです。 - 反応行動プログラムの最小反応時間 (秒単位) が評価されました |
評価は 3 回行われました。ベースライン、6 か月 (治療後)、および 6 か月のフォローアップ時
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論理的推論手段の変化
時間枠：評価は 3 回行われました。ベースライン、6 か月 (治療後)、および 6 か月のフォローアップ時
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機能の論理的推論の認知領域を評価するために使用されるコンピューターベースの RehaCom ソフトウェア。 臨床的に証明されたエビデンスに基づくソフトウェアです。 - 論理的推論プログラムの最小反応時間 (秒単位) が評価されました |
評価は 3 回行われました。ベースライン、6 か月 (治療後)、および 6 か月のフォローアップ時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5 回座るテスト (FTSST) 測定値の変化
時間枠：評価は 3 回行われました。ベースライン、6 か月 (治療後)、および 6 か月のフォローアップ時
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座ってから立って座るサイクルを 5 回連続して完了するのに費やされた時間を測定します。
これは、CP 児の機能的な筋力とバランスの信頼できる有効な尺度です。
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評価は 3 回行われました。ベースライン、6 か月 (治療後)、および 6 か月のフォローアップ時
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Timed up and go test (TUG)測定値の変更
時間枠：評価は 3 回行われました。ベースライン、6 か月 (治療後)、および 6 か月のフォローアップ時
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子供の動的バランスと機能的可動性を評価するために使用される、信頼性が高く有効なテストです。
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評価は 3 回行われました。ベースライン、6 か月 (治療後)、および 6 か月のフォローアップ時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2022年3月1日
研究の完了 (実際)
2022年3月11日
試験登録日
最初に提出
2022年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月20日
最初の投稿 (実際)
2022年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月20日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
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