Cp가 있는 어린이의 결합된 인지 및 기능적 근력 훈련
2022년 4월 20일 업데이트: Alaa Fahmy Hassan Al Nemr, Cairo University
뇌성마비 아동의 운동 및 인지 기능에 대한 기능적 근력 훈련과 인지 중재의 시너지 효과
그러나 뇌성 마비는 주로 움직임과 자세의 장애입니다. 그것은 종종 인지 기능의 다른 측면의 장애를 포함합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 FST와 인지 중재의 효과 및 경직성 양측 마비가 있는 어린이의 운동 및 인지 기능에 대한 복합 효과를 평가했습니다.
8세에서 12세 사이의 경직성 양측 마비 CP 아동의 편리한 샘플을 무작위로 4개의 치료 그룹으로 배정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of physical therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연대기적 연령은 8세에서 12세 사이이며,
- 영향을 받은 하지의 경련 등급은 MAS에 따라 1+에서 2 사이였습니다.
- 그들에게 주어진 지시를 따를 수 있고,
- 그들의 지능 수준은 Stanford Binet 지능 척도에 따라 65에서 80까지였습니다. -- 그들의 운동 기능은 GMFCS E&R(Gross Motor Functional Classification System Expanded and Revised)에 따라 수준 II와 III 사이였습니다.
제외 기준:
- 시각 또는 청각 문제가 있는 어린이
- 주의력에 영향을 미치는 약을 복용한 어린이
- 상지 및 하지 관절의 고정 기형
- 연구 전 6개월 이내에 하지에 대한 모든 정형외과 수술
- 간질 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 기능적 근력 훈련
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이 그룹의 아이들은 FST를 받았습니다.
각 훈련 세션은 10분의 동적 워밍업 기간으로 시작하여 근육 스트레칭 및 에어로빅 형태의 5분 쿨다운으로 끝납니다.
워밍업 후 보행 훈련과 4가지 기능적 하지 운동이 뒤따랐습니다. 앉아서 일어서기 운동, 앞으로/옆으로 스텝업 운동, 반 무릎 올리기 운동, 브리지 운동.
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ACTIVE_COMPARATOR: 인지 훈련
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이 그룹의 아이들은 RehaCom 인지 재활 소프트웨어로 인지 훈련을 받았습니다.
훈련은 기능의 네 가지 인지 영역에 적용되었습니다. 주의/집중, 형상 기억, 반응 행동 및 논리적 추론.
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ACTIVE_COMPARATOR: 병용 치료
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이 그룹의 아이들은 FST를 받았습니다.
각 훈련 세션은 10분의 동적 워밍업 기간으로 시작하여 근육 스트레칭 및 에어로빅 형태의 5분 쿨다운으로 끝납니다.
워밍업 후 보행 훈련과 4가지 기능적 하지 운동이 뒤따랐습니다. 앉아서 일어서기 운동, 앞으로/옆으로 스텝업 운동, 반 무릎 올리기 운동, 브리지 운동.
이 그룹의 아이들은 RehaCom 인지 재활 소프트웨어로 인지 훈련을 받았습니다.
훈련은 기능의 네 가지 인지 영역에 적용되었습니다. 주의/집중, 형상 기억, 반응 행동 및 논리적 추론.
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플라시보_COMPARATOR: 전통적인 물리 치료
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정상적인 운동 발달 강화, 반사 억제 패턴, 균형 운동, 스트레칭 운동 및 보행 훈련을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GMFM-88 조치의 변경
기간: 평가는 3회 수행되었습니다. 기준선, 6개월(치료 후) 및 6개월 추적
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CP 아동의 총 운동 기능을 측정하는 기준 참조 척도.
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평가는 3회 수행되었습니다. 기준선, 6개월(치료 후) 및 6개월 추적
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주의/집중도 변화 측정
기간: 평가는 3회 수행되었습니다. 기준선, 6개월(치료 후) 및 6개월 추적
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평가는 3회 수행되었습니다. 기준선, 6개월(치료 후) 및 6개월 추적
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형상 기억 측정의 변화
기간: 평가는 3회 수행되었습니다. 기준선, 6개월(치료 후) 및 6개월 추적
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평가는 3회 수행되었습니다. 기준선, 6개월(치료 후) 및 6개월 추적
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반응 행동 측정의 변화
기간: 평가는 3회 수행되었습니다. 기준선, 6개월(치료 후) 및 6개월 추적
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기능의 반응 행동 인지 영역을 평가하는 데 사용되는 컴퓨터 기반 RehaCom 소프트웨어. 임상적으로 입증된 증거 기반 소프트웨어입니다. - 반응 행동 프로그램의 최소 반응 시간(초)을 평가했습니다. |
평가는 3회 수행되었습니다. 기준선, 6개월(치료 후) 및 6개월 추적
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논리적 추론 척도의 변화
기간: 평가는 3회 수행되었습니다. 기준선, 6개월(치료 후) 및 6개월 추적
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기능의 논리적 추론 인지 영역을 평가하는 데 사용되는 컴퓨터 기반 RehaCom 소프트웨어. 임상적으로 입증된 증거 기반 소프트웨어입니다. - 논리적 추론 프로그램의 최소 반응 시간(초)을 평가했습니다. |
평가는 3회 수행되었습니다. 기준선, 6개월(치료 후) 및 6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5회 앉기 테스트(FTSST) 측정의 변화
기간: 평가는 3회 수행되었습니다. 기준선, 6개월(치료 후) 및 6개월 추적
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5번의 연속적인 앉기-서기-앉기 주기를 완료하는 데 소요된 시간을 측정합니다.
CP 어린이의 기능적 근력과 균형에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 측정입니다.
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평가는 3회 수행되었습니다. 기준선, 6개월(치료 후) 및 6개월 추적
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TUG(Timed up and go test) 측정의 변경
기간: 평가는 3회 수행되었습니다. 기준선, 6개월(치료 후) 및 6개월 추적
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어린이의 동적 균형 및 기능적 이동성을 평가하는 데 사용되는 신뢰할 수 있고 유효한 테스트입니다.
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평가는 3회 수행되었습니다. 기준선, 6개월(치료 후) 및 6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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기능적 근력 훈련에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania종료됨
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Institut BergoniéRoche Pharma AG; Ligue contre le cancer, France완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병