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Allenamento combinato della forza cognitiva e funzionale nei bambini con cp

20 aprile 2022 aggiornato da: Alaa Fahmy Hassan Al Nemr, Cairo University

Effetto sinergico dell'allenamento della forza funzionale e dell'intervento cognitivo sulle funzioni motorie e cognitive nei bambini con paralisi cerebrale

Tuttavia, la paralisi cerebrale è principalmente un disturbo del movimento e della postura; spesso comporta disturbi di diversi aspetti della funzione cognitiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha valutato l'effetto della FST e dell'intervento cognitivo e il loro effetto combinato sulle funzioni motorie e cognitive nei bambini con diplegia spastica. Un comodo campione di bambini con CP diplegici spastici, di età compresa tra 8 e 12 anni, è stato assegnato in modo casuale a quattro gruppi di trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • l'età anagrafica variava dagli 8 ai 12 anni,
  • il grado di spasticità negli arti inferiori colpiti variava tra 1 + e 2 secondo MAS
  • può seguire le istruzioni date loro,
  • il loro livello di intelligenza variava da 65 a 80 secondo la scala di intelligenza di Stanford Binet, - -- la loro funzione motoria variava tra il livello II e III secondo il sistema di classificazione funzionale lorda motoria ampliato e rivisto (GMFCS E&R).

Criteri di esclusione:

  • bambini con problemi visivi o uditivi
  • bambini che hanno assunto medicinali che influenzano la vigilanza
  • deformità fisse nelle articolazioni degli arti superiori e inferiori
  • qualsiasi intervento di chirurgia ortopedica agli arti inferiori entro 6 mesi prima dello studio
  • bambini epilettici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Allenamento funzionale della forza
Altro: allenamento della forza funzionale
i bambini di questo gruppo hanno ricevuto FST. Ogni sessione di allenamento è iniziata con 10 minuti di riscaldamento dinamico e si è conclusa con 5 minuti di defaticamento sotto forma di stretching muscolare e aerobica. Il riscaldamento è stato seguito dall'allenamento della deambulazione oltre a 4 esercizi funzionali per gli arti inferiori; esercizio da seduto a in piedi, esercizio di step-up in avanti / laterale, esercizio di sollevamento di metà ginocchio ed esercizio di collegamento.
ACTIVE_COMPARATORE: Allenamento cognitivo
Altro: allenamento cognitivo
I bambini di questo gruppo hanno ricevuto una formazione cognitiva dal software di riabilitazione cognitiva RehaCom. La formazione è stata applicata per quattro domini cognitivi della funzione; attenzione/concentrazione, memoria figurale, comportamento di reazione e ragionamento logico.
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento combinato
Altro: allenamento della forza funzionale
i bambini di questo gruppo hanno ricevuto FST. Ogni sessione di allenamento è iniziata con 10 minuti di riscaldamento dinamico e si è conclusa con 5 minuti di defaticamento sotto forma di stretching muscolare e aerobica. Il riscaldamento è stato seguito dall'allenamento della deambulazione oltre a 4 esercizi funzionali per gli arti inferiori; esercizio da seduto a in piedi, esercizio di step-up in avanti / laterale, esercizio di sollevamento di metà ginocchio ed esercizio di collegamento.
Altro: allenamento cognitivo
I bambini di questo gruppo hanno ricevuto una formazione cognitiva dal software di riabilitazione cognitiva RehaCom. La formazione è stata applicata per quattro domini cognitivi della funzione; attenzione/concentrazione, memoria figurale, comportamento di reazione e ragionamento logico.
PLACEBO_COMPARATORE: Terapia fisica convenzionale
Altro: fisioterapia convenzionale
compreso il rafforzamento del normale sviluppo motorio, schemi di inibizione dei riflessi, esercizi di equilibrio, esercizi di stretching e allenamento della deambulazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
modifica delle misure GMFM-88
Lasso di tempo: La valutazione è stata eseguita 3 volte; al basale, 6 mesi (post-trattamento) e a 6 mesi di follow-up
scala basata su criteri che misurano la funzione motoria lorda nei bambini con PC.
La valutazione è stata eseguita 3 volte; al basale, 6 mesi (post-trattamento) e a 6 mesi di follow-up
cambiamento nelle misure di attenzione/concentrazione
Lasso di tempo: La valutazione è stata eseguita 3 volte; al basale, 6 mesi (post-trattamento) e a 6 mesi di follow-up
  • Software RehaCom basato su computer utilizzato per valutare il dominio cognitivo di attenzione/concentrazione della funzione. È un software clinicamente testato e basato sull'evidenza.
  • è stato valutato il tempo minimo di reazione (in secondi) del programma di attenzione/concentrazione
La valutazione è stata eseguita 3 volte; al basale, 6 mesi (post-trattamento) e a 6 mesi di follow-up
cambiamento nelle misure di memoria figurale
Lasso di tempo: La valutazione è stata eseguita 3 volte; al basale, 6 mesi (post-trattamento) e a 6 mesi di follow-up
  • Software RehaCom basato su computer utilizzato per valutare il dominio cognitivo della funzione della memoria figurale. È un software clinicamente testato e basato sull'evidenza.
  • è stato valutato il tempo minimo di reazione (in secondi) del programma di memoria figurale
La valutazione è stata eseguita 3 volte; al basale, 6 mesi (post-trattamento) e a 6 mesi di follow-up
cambiamento nelle misure del comportamento di reazione
Lasso di tempo: La valutazione è stata eseguita 3 volte; al basale, 6 mesi (post-trattamento) e a 6 mesi di follow-up

Software RehaCom basato su computer utilizzato per valutare il dominio cognitivo della funzione del comportamento di reazione. È un software clinicamente testato e basato sull'evidenza.

- è stato valutato il tempo minimo di reazione (in secondi) del programma di comportamento della reazione
La valutazione è stata eseguita 3 volte; al basale, 6 mesi (post-trattamento) e a 6 mesi di follow-up
cambiamento nelle misure di ragionamento logico
Lasso di tempo: La valutazione è stata eseguita 3 volte; al basale, 6 mesi (post-trattamento) e a 6 mesi di follow-up

Software RehaCom basato su computer utilizzato per valutare il dominio cognitivo della funzione del ragionamento logico. È un software clinicamente testato e basato sull'evidenza.

- è stato valutato il tempo minimo di reazione (in secondi) del programma di ragionamento logico
La valutazione è stata eseguita 3 volte; al basale, 6 mesi (post-trattamento) e a 6 mesi di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
modifica della misura del test da seduto a stand (FTSST) cinque volte
Lasso di tempo: La valutazione è stata eseguita 3 volte; al basale, 6 mesi (post-trattamento) e a 6 mesi di follow-up
misurare il tempo impiegato per completare cinque cicli sequenziali da seduti a in piedi a seduti. È una misura affidabile e valida della forza muscolare funzionale e dell'equilibrio nei bambini con PCI.
La valutazione è stata eseguita 3 volte; al basale, 6 mesi (post-trattamento) e a 6 mesi di follow-up
modifica della misura Timed up and go test (TUG).
Lasso di tempo: La valutazione è stata eseguita 3 volte; al basale, 6 mesi (post-trattamento) e a 6 mesi di follow-up
Un test affidabile e valido utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico e la mobilità funzionale nei bambini.
La valutazione è stata eseguita 3 volte; al basale, 6 mesi (post-trattamento) e a 6 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

11 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • No:P.T.REC/012/003398

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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