Entraînement combiné de la force cognitive et fonctionnelle chez les enfants atteints de cp
20 avril 2022 mis à jour par: Alaa Fahmy Hassan Al Nemr, Cairo University
Effet synergique de l'entraînement en force fonctionnelle et de l'intervention cognitive sur les fonctions motrices et cognitives chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Cependant, la paralysie cérébrale est avant tout un trouble du mouvement et de la posture ; il s'agit souvent de troubles de différents aspects de la fonction cognitive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a évalué l'effet de la FST et de l'intervention cognitive et leur effet combiné sur les fonctions motrices et cognitives chez les enfants atteints de diplégie spastique.
Un échantillon pratique d'enfants atteints de CP diplégiques spastiques, âgés de 8 à 12 ans, a été réparti au hasard en quatre groupes de traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Physical Therapy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 12 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- l'âge chronologique variait de 8 à 12 ans,
- le degré de spasticité des membres inférieurs atteints variait entre 1+ et 2 selon la MAS
- peuvent suivre les instructions qui leur sont données,
- leur niveau d'intelligence variait de 65 à 80 selon l'échelle d'intelligence de Stanford Binet, - -- leur fonction motrice variait entre les niveaux II et III selon le système de classification fonctionnelle de la motricité globale étendu et révisé (GMFCS E&R).
Critère d'exclusion:
- les enfants qui avaient des problèmes visuels ou auditifs
- les enfants qui ont pris des médicaments affectant la vigilance
- déformations fixes des articulations des membres supérieurs et inférieurs
- toute chirurgie orthopédique des membres inférieurs dans les 6 mois précédant l'étude
- enfants épileptiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement de force fonctionnelle
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les enfants de ce groupe ont reçu la FST.
Chaque séance d'entraînement commençait par une période d'échauffement dynamique de 10 minutes et se terminait par 5 minutes de récupération sous forme d'étirements musculaires et d'aérobic.
L'échauffement a été suivi d'un entraînement à la marche en plus de 4 exercices fonctionnels des membres inférieurs ; exercice assis pour se tenir debout, exercice d'élévation vers l'avant / latéral, exercice d'élévation de la moitié du genou et exercice de transition.
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ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement cognitif
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Les enfants de ce groupe ont reçu un entraînement cognitif grâce au logiciel de réadaptation cognitive RehaCom.
La formation a été appliquée pour quatre domaines cognitifs de la fonction ; attention/concentration, mémoire figurative, comportement réactionnel et raisonnement logique.
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ACTIVE_COMPARATOR: Traitement combiné
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les enfants de ce groupe ont reçu la FST.
Chaque séance d'entraînement commençait par une période d'échauffement dynamique de 10 minutes et se terminait par 5 minutes de récupération sous forme d'étirements musculaires et d'aérobic.
L'échauffement a été suivi d'un entraînement à la marche en plus de 4 exercices fonctionnels des membres inférieurs ; exercice assis pour se tenir debout, exercice d'élévation vers l'avant / latéral, exercice d'élévation de la moitié du genou et exercice de transition.
Les enfants de ce groupe ont reçu un entraînement cognitif grâce au logiciel de réadaptation cognitive RehaCom.
La formation a été appliquée pour quatre domaines cognitifs de la fonction ; attention/concentration, mémoire figurative, comportement réactionnel et raisonnement logique.
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PLACEBO_COMPARATOR: Physiothérapie conventionnelle
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y compris le renforcement du développement moteur normal, les schémas d'inhibition des réflexes, les exercices d'équilibre, les exercices d'étirement et l'entraînement à la marche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évolution des mesures du GMFM-88
Délai: L'évaluation a été réalisée 3 fois ; au départ, 6 mois (post-traitement) et à 6 mois de suivi
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échelle critériée qui mesure la motricité globale chez les enfants atteints de PC.
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L'évaluation a été réalisée 3 fois ; au départ, 6 mois (post-traitement) et à 6 mois de suivi
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modification des mesures d'attention/concentration
Délai: L'évaluation a été réalisée 3 fois ; au départ, 6 mois (post-traitement) et à 6 mois de suivi
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L'évaluation a été réalisée 3 fois ; au départ, 6 mois (post-traitement) et à 6 mois de suivi
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changement dans les mesures de la mémoire figurative
Délai: L'évaluation a été réalisée 3 fois ; au départ, 6 mois (post-traitement) et à 6 mois de suivi
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L'évaluation a été réalisée 3 fois ; au départ, 6 mois (post-traitement) et à 6 mois de suivi
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changement dans les mesures de comportement de réaction
Délai: L'évaluation a été réalisée 3 fois ; au départ, 6 mois (post-traitement) et à 6 mois de suivi
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Logiciel informatique RehaCom utilisé pour évaluer le domaine cognitif du comportement réactionnel de la fonction. Il s'agit d'un logiciel cliniquement prouvé et fondé sur des preuves. - le temps de réaction minimum (en secondes) du programme de comportement réactionnel a été évalué |
L'évaluation a été réalisée 3 fois ; au départ, 6 mois (post-traitement) et à 6 mois de suivi
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changement dans les mesures de raisonnement logique
Délai: L'évaluation a été réalisée 3 fois ; au départ, 6 mois (post-traitement) et à 6 mois de suivi
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Logiciel informatique RehaCom utilisé pour évaluer le domaine cognitif de raisonnement logique de la fonction. Il s'agit d'un logiciel cliniquement prouvé et fondé sur des preuves. - le temps de réaction minimum (en secondes) du programme de raisonnement logique a été évalué |
L'évaluation a été réalisée 3 fois ; au départ, 6 mois (post-traitement) et à 6 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement dans la mesure du test cinq fois assis pour se tenir debout (FTSST)
Délai: L'évaluation a été réalisée 3 fois ; au départ, 6 mois (post-traitement) et à 6 mois de suivi
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mesurer le temps passé à effectuer cinq cycles séquentiels assis-debout-assis.
Il s'agit d'une mesure fiable et valide de la force musculaire fonctionnelle et de l'équilibre chez les enfants PC.
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L'évaluation a été réalisée 3 fois ; au départ, 6 mois (post-traitement) et à 6 mois de suivi
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modification de la mesure Timed up and go test (TUG)
Délai: L'évaluation a été réalisée 3 fois ; au départ, 6 mois (post-traitement) et à 6 mois de suivi
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Un test fiable et valide utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique et la mobilité fonctionnelle chez les enfants.
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L'évaluation a été réalisée 3 fois ; au départ, 6 mois (post-traitement) et à 6 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
11 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2022
Première publication (RÉEL)
27 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- No:P.T.REC/012/003398
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .