Kombinerad kognitiv och funktionell styrketräning hos barn med cp
20 april 2022 uppdaterad av: Alaa Fahmy Hassan Al Nemr, Cairo University
Synergistisk effekt av funktionell styrketräning och kognitiv intervention på motoriska och kognitiva funktioner hos barn med cerebral pares
Cerebral pares är dock främst en störning av rörelse och hållning; det involverar ofta störningar i olika aspekter av kognitiv funktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie utvärderade effekten av FST och kognitiv intervention och deras kombinerade effekt på motoriska och kognitiva funktioner hos barn med spastisk diplegi.
Ett bekvämt urval av spastiska diplegiska CP-barn, med deras ålder från 8 till 12 år, indelades slumpmässigt i fyra behandlingsgrupper
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 12 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kronologisk ålder varierade från 8 till 12 år,
- spasticitetsgraden i drabbade nedre extremiteter varierade mellan 1 + och 2 enligt MAS
- kan följa instruktioner som ges till dem,
- deras intelligensnivå varierade från 65 till 80 enligt Stanford Binets intelligensskala, - -- deras motoriska funktion varierade mellan nivå II och III enligt Gross Motor Functional Classification System Expanded and Revised (GMFCS E&R).
Exklusions kriterier:
- barn som hade syn- eller hörselproblem
- barn som tagit något läkemedel som påverkar vakenhet
- fixerade deformiteter i lederna i övre och nedre extremiteterna
- någon ortopedisk operation i nedre extremiteter inom 6 månader före studien
- epileptiska barn.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Funktionell styrketräning
|
barn i denna grupp fick FST.
Varje träningspass började med 10 minuters dynamisk uppvärmningsperiod och avslutades med 5 minuters nedkylning i form av muskelstretch och aerobics.
Uppvärmningen följdes av gångträning utöver 4 funktionella underbensövningar; sitta att stå övning, framåt/lateral step-up övning, halv knä höjning övning och överbryggande övning.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiv träning
|
Barn i denna grupp fick kognitiv träning av RehaComs programvara för kognitiv rehabilitering.
Träning tillämpades för fyra kognitiva funktionsdomäner; uppmärksamhet/koncentration, figurminne, reaktionsbeteende och logiska resonemang.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kombinerad behandling
|
barn i denna grupp fick FST.
Varje träningspass började med 10 minuters dynamisk uppvärmningsperiod och avslutades med 5 minuters nedkylning i form av muskelstretch och aerobics.
Uppvärmningen följdes av gångträning utöver 4 funktionella underbensövningar; sitta att stå övning, framåt/lateral step-up övning, halv knä höjning övning och överbryggande övning.
Barn i denna grupp fick kognitiv träning av RehaComs programvara för kognitiv rehabilitering.
Träning tillämpades för fyra kognitiva funktionsdomäner; uppmärksamhet/koncentration, figurminne, reaktionsbeteende och logiska resonemang.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Konventionell sjukgymnastik
|
inklusive förstärkning av normal motorisk utveckling, reflexhämmande mönster, balansövningar, stretchövningar och gångträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i GMFM-88-mått
Tidsram: Bedömningen utfördes 3 gånger; vid baslinjen, 6 månader (efter behandling) och vid 6 månaders uppföljning
|
kriterierefererad skala som mäter grovmotorisk funktion hos barn med CP.
|
Bedömningen utfördes 3 gånger; vid baslinjen, 6 månader (efter behandling) och vid 6 månaders uppföljning
|
|
förändring i uppmärksamhet/koncentrationsmått
Tidsram: Bedömningen utfördes 3 gånger; vid baslinjen, 6 månader (efter behandling) och vid 6 månaders uppföljning
|
|
Bedömningen utfördes 3 gånger; vid baslinjen, 6 månader (efter behandling) och vid 6 månaders uppföljning
|
|
förändring i figurella minnesmått
Tidsram: Bedömningen utfördes 3 gånger; vid baslinjen, 6 månader (efter behandling) och vid 6 månaders uppföljning
|
|
Bedömningen utfördes 3 gånger; vid baslinjen, 6 månader (efter behandling) och vid 6 månaders uppföljning
|
|
förändring i reaktionsbeteendeåtgärder
Tidsram: Bedömningen utfördes 3 gånger; vid baslinjen, 6 månader (efter behandling) och vid 6 månaders uppföljning
|
Datorbaserad RehaCom-programvara som används för att bedöma reaktionsbeteende kognitiv funktionsdomän. Det är kliniskt bevisad och evidensbaserad programvara. - minimal reaktionstid (i sekunder) av reaktionsbeteendeprogrammet bedömdes |
Bedömningen utfördes 3 gånger; vid baslinjen, 6 månader (efter behandling) och vid 6 månaders uppföljning
|
|
förändring av logiska resonemangsmått
Tidsram: Bedömningen utfördes 3 gånger; vid baslinjen, 6 månader (efter behandling) och vid 6 månaders uppföljning
|
Datorbaserad RehaCom-programvara som används för att bedöma logiskt resonemang kognitiva funktionsdomän. Det är kliniskt bevisad och evidensbaserad programvara. - Minsta reaktionstid (i sekunder) för logiskt resonemangsprogram bedömdes |
Bedömningen utfördes 3 gånger; vid baslinjen, 6 månader (efter behandling) och vid 6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i Fem gånger sitt för att stå test (FTSST) mäta
Tidsram: Bedömningen utfördes 3 gånger; vid baslinjen, 6 månader (efter behandling) och vid 6 månaders uppföljning
|
mät den tid som går åt för att slutföra fem sekventiella sitt-till-stå-sitt-cykler.
Det är ett tillförlitligt och giltigt mått på funktionell muskelstyrka och balans hos CP-barn.
|
Bedömningen utfördes 3 gånger; vid baslinjen, 6 månader (efter behandling) och vid 6 månaders uppföljning
|
|
ändring i Timed up and go test (TUG)-mått
Tidsram: Bedömningen utfördes 3 gånger; vid baslinjen, 6 månader (efter behandling) och vid 6 månaders uppföljning
|
Ett tillförlitligt och giltigt test som används för att bedöma dynamisk balans och funktionell rörlighet hos barn.
|
Bedömningen utfördes 3 gånger; vid baslinjen, 6 månader (efter behandling) och vid 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
11 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2022
Första postat (FAKTISK)
27 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- No:P.T.REC/012/003398
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .