Kombinert kognitiv og funksjonell styrketrening hos barn med cp
20. april 2022 oppdatert av: Alaa Fahmy Hassan Al Nemr, Cairo University
Synergistisk effekt av funksjonell styrketrening og kognitiv intervensjon på motoriske og kognitive funksjoner hos barn med cerebral parese
Cerebral parese er imidlertid først og fremst en forstyrrelse av bevegelse og holdning; det involverer ofte forstyrrelser i forskjellige aspekter av kognitiv funksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien evaluerte effekten av FST og kognitiv intervensjon og deres kombinerte effekt på motoriske og kognitive funksjoner hos barn med spastisk diplegi.
Et praktisk utvalg av spastiske diplegiske CP-barn, med alder fra 8 til 12 år, ble tilfeldig fordelt i fire behandlingsgrupper
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 12 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kronologisk alder varierte fra 8 til 12 år,
- spastisitetsgrad i affiserte underekstremiteter varierte mellom 1 + og 2 i henhold til MAS
- kan følge instruksjoner gitt til dem,
- deres intelligensnivå varierte fra 65 til 80 i henhold til Stanford Binet intelligensskala, - -- deres motoriske funksjon varierte mellom nivå II og III i henhold til Gross Motor Functional Classification System Expanded and Revised (GMFCS E&R).
Ekskluderingskriterier:
- barn som hadde syns- eller hørselsproblemer
- barn som tok noen medisin som påvirker årvåkenhet
- faste deformiteter i leddene i øvre og nedre lemmer
- enhver ortopedisk kirurgi i underekstremiteter innen 6 måneder før studien
- epileptiske barn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Funksjonell styrketrening
|
barn i denne gruppen fikk FST.
Hver treningsøkt startet med 10 minutters dynamisk oppvarmingsperiode og ble avsluttet med 5 minutter nedkjøling i form av muskelstrekk og aerobic.
Oppvarmingen ble etterfulgt av gangtrening i tillegg til 4 funksjonelle underekstremitetsøvelser; sitte-stående-øvelse, forover-/ lateral step-up-øvelse, halvknehevingsøvelse og broøvelse.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiv trening
|
Barn i denne gruppen fikk kognitiv trening av RehaCom kognitiv rehabiliteringsprogramvare.
Trening ble brukt for fire kognitive funksjonsdomener; oppmerksomhet/konsentrasjon, figurminne, reaksjonsatferd og logisk resonnement.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kombinert behandling
|
barn i denne gruppen fikk FST.
Hver treningsøkt startet med 10 minutters dynamisk oppvarmingsperiode og ble avsluttet med 5 minutter nedkjøling i form av muskelstrekk og aerobic.
Oppvarmingen ble etterfulgt av gangtrening i tillegg til 4 funksjonelle underekstremitetsøvelser; sitte-stående-øvelse, forover-/ lateral step-up-øvelse, halvknehevingsøvelse og broøvelse.
Barn i denne gruppen fikk kognitiv trening av RehaCom kognitiv rehabiliteringsprogramvare.
Trening ble brukt for fire kognitive funksjonsdomener; oppmerksomhet/konsentrasjon, figurminne, reaksjonsatferd og logisk resonnement.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Konvensjonell fysioterapi
|
inkludert forsterkning av normal motorisk utvikling, reflekshemmende mønstre, balanseøvelser, tøyningsøvelser og gangtrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i GMFM-88-tiltak
Tidsramme: Vurderingen ble utført 3 ganger; ved baseline, 6 måneder (etter behandling) og ved 6 måneders oppfølging
|
kriterium-referert skala som måler grovmotorisk funksjon hos barn med CP.
|
Vurderingen ble utført 3 ganger; ved baseline, 6 måneder (etter behandling) og ved 6 måneders oppfølging
|
|
endring i oppmerksomhet/konsentrasjonstiltak
Tidsramme: Vurderingen ble utført 3 ganger; ved baseline, 6 måneder (etter behandling) og ved 6 måneders oppfølging
|
|
Vurderingen ble utført 3 ganger; ved baseline, 6 måneder (etter behandling) og ved 6 måneders oppfølging
|
|
endring i figurelle minnemål
Tidsramme: Vurderingen ble utført 3 ganger; ved baseline, 6 måneder (etter behandling) og ved 6 måneders oppfølging
|
|
Vurderingen ble utført 3 ganger; ved baseline, 6 måneder (etter behandling) og ved 6 måneders oppfølging
|
|
endring i reaksjonsatferdstiltak
Tidsramme: Vurderingen ble utført 3 ganger; ved baseline, 6 måneder (etter behandling) og ved 6 måneders oppfølging
|
Datamaskinbasert RehaCom-programvare som brukes til å vurdere reaksjonsatferd kognitivt funksjonsdomene. Det er klinisk bevist og evidensbasert programvare. - Minimum reaksjonstid (i sekunder) av reaksjonsatferdsprogrammet ble vurdert |
Vurderingen ble utført 3 ganger; ved baseline, 6 måneder (etter behandling) og ved 6 måneders oppfølging
|
|
endring i logiske resonnementtiltak
Tidsramme: Vurderingen ble utført 3 ganger; ved baseline, 6 måneder (etter behandling) og ved 6 måneders oppfølging
|
Datamaskinbasert RehaCom-programvare som brukes til å vurdere logisk resonnement kognitivt funksjonsdomene. Det er klinisk bevist og evidensbasert programvare. - Minimum reaksjonstid (i sekunder) av logisk resonnementsprogram ble vurdert |
Vurderingen ble utført 3 ganger; ved baseline, 6 måneder (etter behandling) og ved 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i Fem ganger sitt for å stå test (FTSST) mål
Tidsramme: Vurderingen ble utført 3 ganger; ved baseline, 6 måneder (etter behandling) og ved 6 måneders oppfølging
|
mål tiden brukt for å fullføre fem sekvensielle sitte-til-stå-sit-sykluser.
Det er et pålitelig og gyldig mål på funksjonell muskelstyrke og balanse hos CP-barn.
|
Vurderingen ble utført 3 ganger; ved baseline, 6 måneder (etter behandling) og ved 6 måneders oppfølging
|
|
endring i Timed up and go test (TUG)-mål
Tidsramme: Vurderingen ble utført 3 ganger; ved baseline, 6 måneder (etter behandling) og ved 6 måneders oppfølging
|
En pålitelig og gyldig test brukt for å vurdere dynamisk balanse og funksjonell mobilitet hos barna.
|
Vurderingen ble utført 3 ganger; ved baseline, 6 måneder (etter behandling) og ved 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
11. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- No:P.T.REC/012/003398
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .