Gecombineerde cognitieve en functionele krachttraining bij kinderen met cp
20 april 2022 bijgewerkt door: Alaa Fahmy Hassan Al Nemr, Cairo University
Synergetisch effect van functionele krachttraining en cognitieve interventie op motorische en cognitieve functies bij kinderen met hersenverlamming
Cerebrale parese is echter in de eerste plaats een bewegings- en houdingsstoornis; het gaat vaak om een stoornis van verschillende aspecten van de cognitieve functie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie evalueerde het effect van FST en cognitieve interventie en hun gecombineerde effect op motorische en cognitieve functies bij kinderen met spastische diplegie.
Een handige steekproef van spastische diplegische CP-kinderen, met een leeftijd variërend van 8 tot 12 jaar, werd willekeurig toegewezen aan vier behandelingsgroepen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 12 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chronologische leeftijd varieerde van 8 tot 12 jaar,
- spasticiteitsgraad in aangedane onderste ledematen varieerde tussen 1 + en 2 volgens MAS
- instructies kunnen volgen die aan hen worden gegeven,
- hun intelligentieniveau varieerde van 65 tot 80 volgens de intelligentieschaal van Stanford Binet, -- hun motorische functie varieerde tussen niveau II en III volgens het Gross Motor Functional Classification System Expanded and Revised (GMFCS E&R).
Uitsluitingscriteria:
- kinderen met visuele of auditieve problemen
- kinderen die een geneesmiddel gebruikten dat de alertheid beïnvloedde
- vaste misvormingen in de gewrichten van de bovenste en onderste ledematen
- elke orthopedische ingreep in de onderste ledematen binnen 6 maanden vóór de studie
- epileptische kinderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Functionele krachttraining
|
kinderen in deze groep kregen FST.
Elke trainingssessie begon met een dynamische warming-up van 10 minuten en eindigde met een cooling-down van 5 minuten in de vorm van spierstrekking en aerobics.
De warming-up werd gevolgd door looptraining naast 4 functionele oefeningen voor de onderste ledematen; zit-sta-oefening, voorwaartse/laterale step-up-oefening, halve knie-opstand-oefening en overbruggingsoefening.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cognitieve training
|
Kinderen in deze groep kregen cognitieve training door RehaCom cognitieve revalidatiesoftware.
Training werd toegepast voor vier cognitieve functiedomeinen; aandacht/concentratie, figuurlijk geheugen, reactiegedrag en logisch redeneren.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gecombineerde behandeling
|
kinderen in deze groep kregen FST.
Elke trainingssessie begon met een dynamische warming-up van 10 minuten en eindigde met een cooling-down van 5 minuten in de vorm van spierstrekking en aerobics.
De warming-up werd gevolgd door looptraining naast 4 functionele oefeningen voor de onderste ledematen; zit-sta-oefening, voorwaartse/laterale step-up-oefening, halve knie-opstand-oefening en overbruggingsoefening.
Kinderen in deze groep kregen cognitieve training door RehaCom cognitieve revalidatiesoftware.
Training werd toegepast voor vier cognitieve functiedomeinen; aandacht/concentratie, figuurlijk geheugen, reactiegedrag en logisch redeneren.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Conventionele fysiotherapie
|
waaronder versterking van de normale motorische ontwikkeling, reflexremmende patronen, evenwichtsoefeningen, rekoefeningen en looptraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in GMFM-88 maatregelen
Tijdsspanne: De beoordeling is 3 keer uitgevoerd; bij baseline, 6 maanden (na behandeling) en na 6 maanden follow-up
|
criterium-gerefereerde schaal die de grove motoriek meet bij kinderen met CP.
|
De beoordeling is 3 keer uitgevoerd; bij baseline, 6 maanden (na behandeling) en na 6 maanden follow-up
|
|
verandering in aandachts-/concentratiemaatregelen
Tijdsspanne: De beoordeling is 3 keer uitgevoerd; bij baseline, 6 maanden (na behandeling) en na 6 maanden follow-up
|
|
De beoordeling is 3 keer uitgevoerd; bij baseline, 6 maanden (na behandeling) en na 6 maanden follow-up
|
|
verandering in figuratieve geheugenmetingen
Tijdsspanne: De beoordeling is 3 keer uitgevoerd; bij baseline, 6 maanden (na behandeling) en na 6 maanden follow-up
|
|
De beoordeling is 3 keer uitgevoerd; bij baseline, 6 maanden (na behandeling) en na 6 maanden follow-up
|
|
verandering in maatregelen voor reactiegedrag
Tijdsspanne: De beoordeling is 3 keer uitgevoerd; bij baseline, 6 maanden (na behandeling) en na 6 maanden follow-up
|
Computergebaseerde RehaCom-software die wordt gebruikt om het cognitieve domein van het reactiegedrag te beoordelen. Het is klinisch bewezen en evidence-based software. - minimale reactietijd (in seconden) van het reactiegedragsprogramma is beoordeeld |
De beoordeling is 3 keer uitgevoerd; bij baseline, 6 maanden (na behandeling) en na 6 maanden follow-up
|
|
verandering in logische redeneermaatregelen
Tijdsspanne: De beoordeling is 3 keer uitgevoerd; bij baseline, 6 maanden (na behandeling) en na 6 maanden follow-up
|
Computergebaseerde RehaCom-software die wordt gebruikt om het cognitieve domein van logisch redeneren te beoordelen. Het is klinisch bewezen en evidence-based software. - minimale reactietijd (in seconden) van het logisch redeneerprogramma is beoordeeld |
De beoordeling is 3 keer uitgevoerd; bij baseline, 6 maanden (na behandeling) en na 6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in Five times sit to stand test (FTSST) maatregel
Tijdsspanne: De beoordeling is 3 keer uitgevoerd; bij baseline, 6 maanden (na behandeling) en na 6 maanden follow-up
|
meet de tijd die is besteed aan het voltooien van vijf opeenvolgende cycli van zitten naar staan naar zitten.
Het is een betrouwbare en valide maatstaf voor functionele spierkracht en balans bij CP-kinderen.
|
De beoordeling is 3 keer uitgevoerd; bij baseline, 6 maanden (na behandeling) en na 6 maanden follow-up
|
|
verandering in Timed up and go test (TUG) maatregel
Tijdsspanne: De beoordeling is 3 keer uitgevoerd; bij baseline, 6 maanden (na behandeling) en na 6 maanden follow-up
|
Een betrouwbare en valide test die wordt gebruikt voor het beoordelen van dynamisch evenwicht en functionele mobiliteit bij kinderen.
|
De beoordeling is 3 keer uitgevoerd; bij baseline, 6 maanden (na behandeling) en na 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
11 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- No:P.T.REC/012/003398
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .