Połączony poznawczy i funkcjonalny trening siłowy u dzieci z cp
20 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Alaa Fahmy Hassan Al Nemr, Cairo University
Synergistyczny wpływ funkcjonalnego treningu siłowego i interwencji poznawczych na funkcje motoryczne i poznawcze u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Porażenie mózgowe jest jednak przede wszystkim zaburzeniem ruchu i postawy; często obejmuje zaburzenie różnych aspektów funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym oceniano wpływ FST i interwencji poznawczej oraz ich łączny wpływ na funkcje motoryczne i poznawcze u dzieci z diplegią spastyczną.
Dogodna próba spastycznych dzieci z MPD w wieku od 8 do 12 lat została losowo przydzielona do czterech grup terapeutycznych
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek chronologiczny wahał się od 8 do 12 lat,
- stopień spastyczności w zajętych kończynach dolnych wynosił od 1+ do 2 wg MAS
- potrafi postępować zgodnie z wydanymi mu instrukcjami,
- ich poziom inteligencji wahał się od 65 do 80 według skali inteligencji Stanforda Bineta, - -- ich funkcje motoryczne wahały się między poziomem II a III zgodnie z rozszerzonym i poprawionym systemem klasyfikacji funkcjonalnej motoryki dużej (GMFCS E&R).
Kryteria wyłączenia:
- dzieci, które miały problemy ze wzrokiem lub słuchem
- dzieci, które przyjmowały jakiekolwiek leki wpływające na czujność
- utrwalone deformacje w stawach kończyn górnych i dolnych
- jakikolwiek zabieg ortopedyczny kończyn dolnych w ciągu 6 miesięcy przed badaniem
- dzieci z epilepsją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Funkcjonalny trening siłowy
|
dzieci z tej grupy otrzymało FST.
Każdy trening rozpoczynał się 10-minutową dynamiczną rozgrzewką, a kończył 5-minutowym wyciszeniem w postaci rozciągania mięśni i aerobiku.
Po rozgrzewce przeprowadzono trening chodu oraz 4 ćwiczenia funkcjonalne kończyn dolnych; ćwiczenia z siadania i stania, ćwiczenia ze wstawaniem do przodu/bokiem, ćwiczenia z unoszeniem do połowy kolana i ćwiczenia pomostowe.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trening poznawczy
|
Dzieci z tej grupy otrzymały trening poznawczy za pomocą oprogramowania do rehabilitacji poznawczej RehaCom.
Trening zastosowano dla czterech poznawczych domen funkcji; uwaga/koncentracja, pamięć figuralna, reakcja zachowania i logiczne rozumowanie.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie skojarzone
|
dzieci z tej grupy otrzymało FST.
Każdy trening rozpoczynał się 10-minutową dynamiczną rozgrzewką, a kończył 5-minutowym wyciszeniem w postaci rozciągania mięśni i aerobiku.
Po rozgrzewce przeprowadzono trening chodu oraz 4 ćwiczenia funkcjonalne kończyn dolnych; ćwiczenia z siadania i stania, ćwiczenia ze wstawaniem do przodu/bokiem, ćwiczenia z unoszeniem do połowy kolana i ćwiczenia pomostowe.
Dzieci z tej grupy otrzymały trening poznawczy za pomocą oprogramowania do rehabilitacji poznawczej RehaCom.
Trening zastosowano dla czterech poznawczych domen funkcji; uwaga/koncentracja, pamięć figuralna, reakcja zachowania i logiczne rozumowanie.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Konwencjonalna fizjoterapia
|
w tym wzmacnianie prawidłowego rozwoju motorycznego, wzorce hamowania odruchów, ćwiczenia równowagi, ćwiczenia rozciągające i trening chodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana środków GMFM-88
Ramy czasowe: Ocenę wykonano 3 razy; na początku badania, 6 miesięcy (po leczeniu) i po 6 miesiącach obserwacji
|
skala oparta na kryteriach, która mierzy funkcje motoryki dużej u dzieci z MPD.
|
Ocenę wykonano 3 razy; na początku badania, 6 miesięcy (po leczeniu) i po 6 miesiącach obserwacji
|
|
zmiana środków uwagi / koncentracji
Ramy czasowe: Ocenę wykonano 3 razy; na początku badania, 6 miesięcy (po leczeniu) i po 6 miesiącach obserwacji
|
|
Ocenę wykonano 3 razy; na początku badania, 6 miesięcy (po leczeniu) i po 6 miesiącach obserwacji
|
|
zmiana miar pamięci figuralnej
Ramy czasowe: Ocenę wykonano 3 razy; na początku badania, 6 miesięcy (po leczeniu) i po 6 miesiącach obserwacji
|
|
Ocenę wykonano 3 razy; na początku badania, 6 miesięcy (po leczeniu) i po 6 miesiącach obserwacji
|
|
zmiana miar zachowania reakcji
Ramy czasowe: Ocenę wykonano 3 razy; na początku badania, 6 miesięcy (po leczeniu) i po 6 miesiącach obserwacji
|
Komputerowe oprogramowanie RehaCom używane do oceny zachowania reakcji poznawczej domeny funkcji. Jest to oprogramowanie sprawdzone klinicznie i oparte na dowodach. - oceniono minimalny czas reakcji (w sekundach) programu zachowania reakcji |
Ocenę wykonano 3 razy; na początku badania, 6 miesięcy (po leczeniu) i po 6 miesiącach obserwacji
|
|
zmiana miar logicznego rozumowania
Ramy czasowe: Ocenę wykonano 3 razy; na początku badania, 6 miesięcy (po leczeniu) i po 6 miesiącach obserwacji
|
Komputerowe oprogramowanie RehaCom służące do oceny logicznego rozumowania w dziedzinie funkcji poznawczych. Jest to oprogramowanie sprawdzone klinicznie i oparte na dowodach. - oceniono minimalny czas reakcji (w sekundach) programu logicznego rozumowania |
Ocenę wykonano 3 razy; na początku badania, 6 miesięcy (po leczeniu) i po 6 miesiącach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana w pięciokrotnym teście siadania i wstawania (FTSST).
Ramy czasowe: Ocenę wykonano 3 razy; na początku badania, 6 miesięcy (po leczeniu) i po 6 miesiącach obserwacji
|
zmierzyć czas poświęcony na ukończenie pięciu kolejnych cykli siadania i wstawania.
Jest to wiarygodna i ważna miara funkcjonalnej siły mięśniowej i równowagi u dzieci z MPD.
|
Ocenę wykonano 3 razy; na początku badania, 6 miesięcy (po leczeniu) i po 6 miesiącach obserwacji
|
|
zmiana miary Timed up and go test (TUG).
Ramy czasowe: Ocenę wykonano 3 razy; na początku badania, 6 miesięcy (po leczeniu) i po 6 miesiącach obserwacji
|
Wiarygodny i ważny test służący do oceny równowagi dynamicznej i ruchomości funkcjonalnej u dzieci.
|
Ocenę wykonano 3 razy; na początku badania, 6 miesięcy (po leczeniu) i po 6 miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
11 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- No:P.T.REC/012/003398
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .