Treinamento combinado de força cognitiva e funcional em crianças com cp
20 de abril de 2022 atualizado por: Alaa Fahmy Hassan Al Nemr, Cairo University
Efeito Sinérgico do Treinamento de Força Funcional e Intervenção Cognitiva nas Funções Motoras e Cognitivas em Crianças com Paralisia Cerebral
No entanto, a paralisia cerebral é principalmente um distúrbio de movimento e postura; frequentemente envolve distúrbios de diferentes aspectos da função cognitiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avaliou o efeito do FST e da intervenção cognitiva e seu efeito combinado nas funções motora e cognitiva em crianças com diplegia espástica.
Uma amostra conveniente de crianças com PC espástica diplégica, com idade variando de 8 a 12 anos, foi distribuída aleatoriamente em quatro grupos de tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of Physical Therapy
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a idade cronológica variou de 8 a 12 anos,
- o grau de espasticidade nos membros inferiores afetados variou entre 1 + e 2 de acordo com a MAS
- pode seguir as instruções dadas a eles,
- seu nível de inteligência variou de 65 a 80 de acordo com a escala de inteligência de Stanford Binet, - -- sua função motora variou entre os níveis II e III de acordo com o Sistema de Classificação Funcional Motora Grossa Expandido e Revisado (GMFCS E&R).
Critério de exclusão:
- crianças com problemas visuais ou auditivos
- crianças que tomaram qualquer medicamento que afete o estado de alerta
- deformidades fixas nas articulações dos membros superiores e inferiores
- qualquer cirurgia ortopédica em membros inferiores dentro de 6 meses antes do estudo
- crianças epilépticas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento funcional de força
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as crianças neste grupo receberam FST.
Cada sessão de treinamento começou com 10 minutos de aquecimento dinâmico e terminou com 5 minutos de relaxamento na forma de alongamento muscular e aeróbica.
O aquecimento foi seguido de treino de marcha acrescido de 4 exercícios funcionais de membros inferiores; exercício de sentar para ficar em pé, exercício de subida lateral/para frente, exercício de elevação de meio joelho e exercício de ponte.
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ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento cognitivo
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As crianças deste grupo receberam treinamento cognitivo pelo software de reabilitação cognitiva RehaCom.
O treinamento foi aplicado para quatro domínios cognitivos da função; atenção/concentração, memória figural, comportamento de reação e raciocínio lógico.
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ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento combinado
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as crianças neste grupo receberam FST.
Cada sessão de treinamento começou com 10 minutos de aquecimento dinâmico e terminou com 5 minutos de relaxamento na forma de alongamento muscular e aeróbica.
O aquecimento foi seguido de treino de marcha acrescido de 4 exercícios funcionais de membros inferiores; exercício de sentar para ficar em pé, exercício de subida lateral/para frente, exercício de elevação de meio joelho e exercício de ponte.
As crianças deste grupo receberam treinamento cognitivo pelo software de reabilitação cognitiva RehaCom.
O treinamento foi aplicado para quatro domínios cognitivos da função; atenção/concentração, memória figural, comportamento de reação e raciocínio lógico.
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PLACEBO_COMPARATOR: Fisioterapia convencional
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incluindo reforço do desenvolvimento motor normal, padrões de inibição de reflexos, exercícios de equilíbrio, exercícios de alongamento e treinamento de marcha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança nas medidas GMFM-88
Prazo: A avaliação foi realizada 3 vezes; no início do estudo, 6 meses (pós-tratamento) e aos 6 meses de acompanhamento
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escala referenciada a critério que mede a função motora grossa em crianças com PC.
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A avaliação foi realizada 3 vezes; no início do estudo, 6 meses (pós-tratamento) e aos 6 meses de acompanhamento
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alteração nas medidas de atenção/concentração
Prazo: A avaliação foi realizada 3 vezes; no início do estudo, 6 meses (pós-tratamento) e aos 6 meses de acompanhamento
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A avaliação foi realizada 3 vezes; no início do estudo, 6 meses (pós-tratamento) e aos 6 meses de acompanhamento
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mudança nas medidas de memória figural
Prazo: A avaliação foi realizada 3 vezes; no início do estudo, 6 meses (pós-tratamento) e aos 6 meses de acompanhamento
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A avaliação foi realizada 3 vezes; no início do estudo, 6 meses (pós-tratamento) e aos 6 meses de acompanhamento
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mudança nas medidas de comportamento de reação
Prazo: A avaliação foi realizada 3 vezes; no início do estudo, 6 meses (pós-tratamento) e aos 6 meses de acompanhamento
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Software RehaCom baseado em computador usado para avaliar o domínio da função cognitiva do comportamento de reação. É um software clinicamente comprovado e baseado em evidências. - foi avaliado o tempo mínimo de reação (em segundos) do programa de comportamento de reação |
A avaliação foi realizada 3 vezes; no início do estudo, 6 meses (pós-tratamento) e aos 6 meses de acompanhamento
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mudança nas medidas de raciocínio lógico
Prazo: A avaliação foi realizada 3 vezes; no início do estudo, 6 meses (pós-tratamento) e aos 6 meses de acompanhamento
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Software RehaCom baseado em computador usado para avaliar o domínio cognitivo da função de raciocínio lógico. É um software clinicamente comprovado e baseado em evidências. - foi avaliado o tempo mínimo de reação (em segundos) do programa de raciocínio lógico |
A avaliação foi realizada 3 vezes; no início do estudo, 6 meses (pós-tratamento) e aos 6 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na medida do teste sentar para levantar cinco vezes (FTSST)
Prazo: A avaliação foi realizada 3 vezes; no início do estudo, 6 meses (pós-tratamento) e aos 6 meses de acompanhamento
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medir o tempo gasto para completar cinco ciclos sequenciais de sentar, levantar e sentar.
É uma medida confiável e válida de força muscular funcional e equilíbrio em crianças com PC.
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A avaliação foi realizada 3 vezes; no início do estudo, 6 meses (pós-tratamento) e aos 6 meses de acompanhamento
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mudança na medida Timed up and go test (TUG)
Prazo: A avaliação foi realizada 3 vezes; no início do estudo, 6 meses (pós-tratamento) e aos 6 meses de acompanhamento
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Um teste confiável e válido usado para avaliar o equilíbrio dinâmico e a mobilidade funcional em crianças.
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A avaliação foi realizada 3 vezes; no início do estudo, 6 meses (pós-tratamento) e aos 6 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
11 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2022
Primeira postagem (REAL)
27 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- No:P.T.REC/012/003398
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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