Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaný kognitivní a funkční silový trénink u dětí s cp

20. dubna 2022 aktualizováno: Alaa Fahmy Hassan Al Nemr, Cairo University

Synergický efekt funkčního silového tréninku a kognitivní intervence na motorické a kognitivní funkce u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Dětská mozková obrna je však primárně poruchou pohybu a držení těla; často zahrnuje poruchu různých aspektů kognitivních funkcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie hodnotila účinek FST a kognitivní intervence a jejich kombinovaný účinek na motorické a kognitivní funkce u dětí se spastickou diplegií. Vhodný vzorek spastických diplegických dětí s CP ve věku od 8 do 12 let byl náhodně rozdělen do čtyř léčebných skupin

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chronologický věk se pohyboval od 8 do 12 let,
  • stupeň spasticity na postižených dolních končetinách se pohyboval mezi 1 + a 2 podle MAS
  • umí se řídit pokyny, které jim byly dány,
  • jejich úroveň inteligence se pohybovala od 65 do 80 podle Stanford Binetovy inteligenční škály, - -- jejich motorické funkce se pohybovaly mezi úrovní II a III podle rozšířeného a revidovaného systému hrubé motorické funkční klasifikace (GMFCS E&R).

Kritéria vyloučení:

  • děti, které měly zrakové nebo sluchové problémy
  • děti, které užívaly jakýkoli lék ovlivňující bdělost
  • fixované deformity v kloubech horních a dolních končetin
  • jakékoli ortopedické operace na dolních končetinách během 6 měsíců před studií
  • epileptické děti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Funkční silový trénink
Jiný: funkční silový trénink
děti v této skupině dostávaly FST. Každý trénink začínal 10minutovým dynamickým zahřátím a končil 5minutovým ochlazením ve formě protažení svalů a aerobiku. Po zahřátí následoval nácvik chůze kromě 4 funkčních cvičení dolních končetin; cvičení ze sedu a stoje, cvičení s náběhem dopředu/do stran, cvičení s polovičním zvednutím kolen a cvičení přemostění.
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitivní trénink
Jiný: kognitivní trénink
Děti v této skupině absolvovaly kognitivní trénink pomocí softwaru kognitivní rehabilitace RehaCom. Trénink byl aplikován na čtyři kognitivní domény funkce; pozornost / koncentrace, figurální paměť, reakční chování a logické uvažování.
ACTIVE_COMPARATOR: Kombinovaná léčba
Jiný: funkční silový trénink
děti v této skupině dostávaly FST. Každý trénink začínal 10minutovým dynamickým zahřátím a končil 5minutovým ochlazením ve formě protažení svalů a aerobiku. Po zahřátí následoval nácvik chůze kromě 4 funkčních cvičení dolních končetin; cvičení ze sedu a stoje, cvičení s náběhem dopředu/do stran, cvičení s polovičním zvednutím kolen a cvičení přemostění.
Jiný: kognitivní trénink
Děti v této skupině absolvovaly kognitivní trénink pomocí softwaru kognitivní rehabilitace RehaCom. Trénink byl aplikován na čtyři kognitivní domény funkce; pozornost / koncentrace, figurální paměť, reakční chování a logické uvažování.
PLACEBO_COMPARATOR: Konvenční fyzikální terapie
Jiný: konvenční fyzikální terapie
včetně posílení normálního motorického vývoje, reflexních inhibičních vzorců, balančních cvičení, protahovacích cvičení a tréninku chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna v opatřeních GMFM-88
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno 3x; na začátku, 6 měsíců (po léčbě) a po 6 měsících sledování
škála s odkazem na kritérium, která měří hrubou motoriku u dětí s CP.
Hodnocení bylo provedeno 3x; na začátku, 6 měsíců (po léčbě) a po 6 měsících sledování
změna míry pozornosti / koncentrace
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno 3x; na začátku, 6 měsíců (po léčbě) a po 6 měsících sledování
  • Počítačový software RehaCom používaný k hodnocení pozornosti / koncentrace kognitivní domény funkce. Je to klinicky ověřený software založený na důkazech.
  • byla hodnocena minimální reakční doba (v sekundách) programu pozornosti/koncentrace
Hodnocení bylo provedeno 3x; na začátku, 6 měsíců (po léčbě) a po 6 měsících sledování
změna míry figurální paměti
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno 3x; na začátku, 6 měsíců (po léčbě) a po 6 měsících sledování
  • Počítačový software RehaCom používaný k posouzení kognitivní domény funkce figurální paměti. Jedná se o klinicky ověřený software založený na důkazech.
  • byla stanovena minimální reakční doba (v sekundách) programu figurální paměti
Hodnocení bylo provedeno 3x; na začátku, 6 měsíců (po léčbě) a po 6 měsících sledování
změna v opatřeních reakčního chování
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno 3x; na začátku, 6 měsíců (po léčbě) a po 6 měsících sledování

Počítačový software RehaCom používaný k posouzení reakčního chování kognitivní domény funkce. Je to klinicky ověřený software založený na důkazech.

- byla stanovena minimální reakční doba (v sekundách) programu reakčního chování
Hodnocení bylo provedeno 3x; na začátku, 6 měsíců (po léčbě) a po 6 měsících sledování
změna v mírách logického uvažování
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno 3x; na začátku, 6 měsíců (po léčbě) a po 6 měsících sledování

Počítačový software RehaCom používaný k posouzení logického uvažování kognitivní domény funkce. Je to klinicky ověřený software založený na důkazech.

- byla vyhodnocena minimální reakční doba (v sekundách) programu logického uvažování
Hodnocení bylo provedeno 3x; na začátku, 6 měsíců (po léčbě) a po 6 měsících sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna v měření Pětkrát sedni a stůj (FTSST).
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno 3x; na začátku, 6 měsíců (po léčbě) a po 6 měsících sledování
změřte čas strávený dokončením pěti po sobě jdoucích cyklů sezení do vstávání do sedu. Je to spolehlivé a platné měřítko funkční svalové síly a rovnováhy u dětí s CP.
Hodnocení bylo provedeno 3x; na začátku, 6 měsíců (po léčbě) a po 6 měsících sledování
změna v měření Timed up and go test (TUG).
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno 3x; na začátku, 6 měsíců (po léčbě) a po 6 měsících sledování
Spolehlivý a validní test používaný pro hodnocení dynamické rovnováhy a funkční mobility u dětí.
Hodnocení bylo provedeno 3x; na začátku, 6 měsíců (po léčbě) a po 6 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

11. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • No:P.T.REC/012/003398

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diplegická mozková obrna

Klinické studie na funkční silový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit