Kombinovaný kognitivní a funkční silový trénink u dětí s cp
20. dubna 2022 aktualizováno: Alaa Fahmy Hassan Al Nemr, Cairo University
Synergický efekt funkčního silového tréninku a kognitivní intervence na motorické a kognitivní funkce u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Dětská mozková obrna je však primárně poruchou pohybu a držení těla; často zahrnuje poruchu různých aspektů kognitivních funkcí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie hodnotila účinek FST a kognitivní intervence a jejich kombinovaný účinek na motorické a kognitivní funkce u dětí se spastickou diplegií.
Vhodný vzorek spastických diplegických dětí s CP ve věku od 8 do 12 let byl náhodně rozdělen do čtyř léčebných skupin
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronologický věk se pohyboval od 8 do 12 let,
- stupeň spasticity na postižených dolních končetinách se pohyboval mezi 1 + a 2 podle MAS
- umí se řídit pokyny, které jim byly dány,
- jejich úroveň inteligence se pohybovala od 65 do 80 podle Stanford Binetovy inteligenční škály, - -- jejich motorické funkce se pohybovaly mezi úrovní II a III podle rozšířeného a revidovaného systému hrubé motorické funkční klasifikace (GMFCS E&R).
Kritéria vyloučení:
- děti, které měly zrakové nebo sluchové problémy
- děti, které užívaly jakýkoli lék ovlivňující bdělost
- fixované deformity v kloubech horních a dolních končetin
- jakékoli ortopedické operace na dolních končetinách během 6 měsíců před studií
- epileptické děti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Funkční silový trénink
|
děti v této skupině dostávaly FST.
Každý trénink začínal 10minutovým dynamickým zahřátím a končil 5minutovým ochlazením ve formě protažení svalů a aerobiku.
Po zahřátí následoval nácvik chůze kromě 4 funkčních cvičení dolních končetin; cvičení ze sedu a stoje, cvičení s náběhem dopředu/do stran, cvičení s polovičním zvednutím kolen a cvičení přemostění.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitivní trénink
|
Děti v této skupině absolvovaly kognitivní trénink pomocí softwaru kognitivní rehabilitace RehaCom.
Trénink byl aplikován na čtyři kognitivní domény funkce; pozornost / koncentrace, figurální paměť, reakční chování a logické uvažování.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kombinovaná léčba
|
děti v této skupině dostávaly FST.
Každý trénink začínal 10minutovým dynamickým zahřátím a končil 5minutovým ochlazením ve formě protažení svalů a aerobiku.
Po zahřátí následoval nácvik chůze kromě 4 funkčních cvičení dolních končetin; cvičení ze sedu a stoje, cvičení s náběhem dopředu/do stran, cvičení s polovičním zvednutím kolen a cvičení přemostění.
Děti v této skupině absolvovaly kognitivní trénink pomocí softwaru kognitivní rehabilitace RehaCom.
Trénink byl aplikován na čtyři kognitivní domény funkce; pozornost / koncentrace, figurální paměť, reakční chování a logické uvažování.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Konvenční fyzikální terapie
|
včetně posílení normálního motorického vývoje, reflexních inhibičních vzorců, balančních cvičení, protahovacích cvičení a tréninku chůze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna v opatřeních GMFM-88
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno 3x; na začátku, 6 měsíců (po léčbě) a po 6 měsících sledování
|
škála s odkazem na kritérium, která měří hrubou motoriku u dětí s CP.
|
Hodnocení bylo provedeno 3x; na začátku, 6 měsíců (po léčbě) a po 6 měsících sledování
|
|
změna míry pozornosti / koncentrace
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno 3x; na začátku, 6 měsíců (po léčbě) a po 6 měsících sledování
|
|
Hodnocení bylo provedeno 3x; na začátku, 6 měsíců (po léčbě) a po 6 měsících sledování
|
|
změna míry figurální paměti
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno 3x; na začátku, 6 měsíců (po léčbě) a po 6 měsících sledování
|
|
Hodnocení bylo provedeno 3x; na začátku, 6 měsíců (po léčbě) a po 6 měsících sledování
|
|
změna v opatřeních reakčního chování
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno 3x; na začátku, 6 měsíců (po léčbě) a po 6 měsících sledování
|
Počítačový software RehaCom používaný k posouzení reakčního chování kognitivní domény funkce. Je to klinicky ověřený software založený na důkazech. - byla stanovena minimální reakční doba (v sekundách) programu reakčního chování |
Hodnocení bylo provedeno 3x; na začátku, 6 měsíců (po léčbě) a po 6 měsících sledování
|
|
změna v mírách logického uvažování
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno 3x; na začátku, 6 měsíců (po léčbě) a po 6 měsících sledování
|
Počítačový software RehaCom používaný k posouzení logického uvažování kognitivní domény funkce. Je to klinicky ověřený software založený na důkazech. - byla vyhodnocena minimální reakční doba (v sekundách) programu logického uvažování |
Hodnocení bylo provedeno 3x; na začátku, 6 měsíců (po léčbě) a po 6 měsících sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna v měření Pětkrát sedni a stůj (FTSST).
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno 3x; na začátku, 6 měsíců (po léčbě) a po 6 měsících sledování
|
změřte čas strávený dokončením pěti po sobě jdoucích cyklů sezení do vstávání do sedu.
Je to spolehlivé a platné měřítko funkční svalové síly a rovnováhy u dětí s CP.
|
Hodnocení bylo provedeno 3x; na začátku, 6 měsíců (po léčbě) a po 6 měsících sledování
|
|
změna v měření Timed up and go test (TUG).
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno 3x; na začátku, 6 měsíců (po léčbě) a po 6 měsících sledování
|
Spolehlivý a validní test používaný pro hodnocení dynamické rovnováhy a funkční mobility u dětí.
|
Hodnocení bylo provedeno 3x; na začátku, 6 měsíců (po léčbě) a po 6 měsících sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
11. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- No:P.T.REC/012/003398
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .