Kombineret kognitiv og funktionel styrketræning hos børn med cp
20. april 2022 opdateret af: Alaa Fahmy Hassan Al Nemr, Cairo University
Synergistisk effekt af funktionel styrketræning og kognitiv intervention på motoriske og kognitive funktioner hos børn med cerebral parese
Cerebral parese er dog primært en forstyrrelse af bevægelse og kropsholdning; det involverer ofte forstyrrelser i forskellige aspekter af kognitiv funktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse evaluerede effekten af FST og kognitiv intervention og deres kombinerede effekt på motoriske og kognitive funktioner hos børn med spastisk diplegi.
En praktisk prøve af spastiske diplegiske CP-børn, med deres alder fra 8 til 12 år, blev tilfældigt fordelt i fire behandlingsgrupper
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 12 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kronologisk alder varierede fra 8 til 12 år,
- spasticitetsgrad i afficerede underekstremiteter varierede mellem 1 + og 2 ifølge MAS
- kan følge instruktioner givet til dem,
- deres intelligensniveau varierede fra 65 til 80 i henhold til Stanford Binet intelligensskala, - -- deres motoriske funktion varierede mellem niveau II og III i henhold til Gross Motor Functional Classification System Expanded and Revised (GMFCS E&R).
Ekskluderingskriterier:
- børn, der havde syns- eller høreproblemer
- børn, der tog medicin, der påvirker årvågenheden
- fikserede deformiteter i leddene i øvre og nedre lemmer
- enhver ortopædisk operation i underekstremiteterne inden for 6 måneder før undersøgelsen
- epileptiske børn.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Funktionel styrketræning
|
børn i denne gruppe modtog FST.
Hver træningssession startede med 10 minutters dynamisk opvarmningsperiode og sluttede med 5 minutters nedkøling i form af muskeludstrækning og aerobic.
Opvarmningen blev efterfulgt af gangtræning foruden 4 funktionelle underekstremitetsøvelser; sidde-stående øvelse, fremad/lateral step-up øvelse, halv knæhæve øvelse og broøvelse.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiv træning
|
Børn i denne gruppe modtog kognitiv træning af RehaCom kognitiv rehabiliteringssoftware.
Træning blev anvendt for fire kognitive funktionsdomæner; opmærksomhed/koncentration, figurel hukommelse, reaktionsadfærd og logisk ræsonnement.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kombineret behandling
|
børn i denne gruppe modtog FST.
Hver træningssession startede med 10 minutters dynamisk opvarmningsperiode og sluttede med 5 minutters nedkøling i form af muskeludstrækning og aerobic.
Opvarmningen blev efterfulgt af gangtræning foruden 4 funktionelle underekstremitetsøvelser; sidde-stående øvelse, fremad/lateral step-up øvelse, halv knæhæve øvelse og broøvelse.
Børn i denne gruppe modtog kognitiv træning af RehaCom kognitiv rehabiliteringssoftware.
Træning blev anvendt for fire kognitive funktionsdomæner; opmærksomhed/koncentration, figurel hukommelse, reaktionsadfærd og logisk ræsonnement.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Konventionel fysioterapi
|
herunder forstærkning af normal motorisk udvikling, reflekshæmmende mønstre, balanceøvelser, strækøvelser og gangtræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i GMFM-88 mål
Tidsramme: Vurderingen blev udført 3 gange; ved baseline, 6 måneder (efter behandling) og efter 6 måneders opfølgning
|
kriteriereferenceskala, der måler grovmotorisk funktion hos børn med CP.
|
Vurderingen blev udført 3 gange; ved baseline, 6 måneder (efter behandling) og efter 6 måneders opfølgning
|
|
ændring i opmærksomheds-/koncentrationsmål
Tidsramme: Vurderingen blev udført 3 gange; ved baseline, 6 måneder (efter behandling) og efter 6 måneders opfølgning
|
|
Vurderingen blev udført 3 gange; ved baseline, 6 måneder (efter behandling) og efter 6 måneders opfølgning
|
|
ændring i figurelle hukommelsesmål
Tidsramme: Vurderingen blev udført 3 gange; ved baseline, 6 måneder (efter behandling) og efter 6 måneders opfølgning
|
|
Vurderingen blev udført 3 gange; ved baseline, 6 måneder (efter behandling) og efter 6 måneders opfølgning
|
|
ændring i reaktionsadfærdsmål
Tidsramme: Vurderingen blev udført 3 gange; ved baseline, 6 måneder (efter behandling) og efter 6 måneders opfølgning
|
Computerbaseret RehaCom-software, der bruges til at vurdere reaktionsadfærd kognitivt funktionsdomæne. Det er klinisk dokumenteret og evidensbaseret software. - minimal reaktionstid (i sekunder) af reaktionsadfærdsprogram blev vurderet |
Vurderingen blev udført 3 gange; ved baseline, 6 måneder (efter behandling) og efter 6 måneders opfølgning
|
|
ændring i logiske ræsonnementsmål
Tidsramme: Vurderingen blev udført 3 gange; ved baseline, 6 måneder (efter behandling) og efter 6 måneders opfølgning
|
Computerbaseret RehaCom-software, der bruges til at vurdere logisk ræsonnement, kognitivt funktionsdomæne. Det er klinisk dokumenteret og evidensbaseret software. - Minimum reaktionstid (i sekunder) af logisk ræsonnementsprogram blev vurderet |
Vurderingen blev udført 3 gange; ved baseline, 6 måneder (efter behandling) og efter 6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i Fem gange sit to stand test (FTSST) mål
Tidsramme: Vurderingen blev udført 3 gange; ved baseline, 6 måneder (efter behandling) og efter 6 måneders opfølgning
|
mål den tid, der bruges på at gennemføre fem sekventielle sidde til stå til sidde-cyklusser.
Det er et pålideligt og gyldigt mål for funktionel muskelstyrke og balance hos CP-børn.
|
Vurderingen blev udført 3 gange; ved baseline, 6 måneder (efter behandling) og efter 6 måneders opfølgning
|
|
ændring i Timed up and go test (TUG)-måling
Tidsramme: Vurderingen blev udført 3 gange; ved baseline, 6 måneder (efter behandling) og efter 6 måneders opfølgning
|
En pålidelig og valid test, der bruges til at vurdere dynamisk balance og funktionel mobilitet hos børn.
|
Vurderingen blev udført 3 gange; ved baseline, 6 måneder (efter behandling) og efter 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
11. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2022
Først opslået (FAKTISKE)
27. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- No:P.T.REC/012/003398
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .