Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret kognitiv og funktionel styrketræning hos børn med cp

20. april 2022 opdateret af: Alaa Fahmy Hassan Al Nemr, Cairo University

Synergistisk effekt af funktionel styrketræning og kognitiv intervention på motoriske og kognitive funktioner hos børn med cerebral parese

Cerebral parese er dog primært en forstyrrelse af bevægelse og kropsholdning; det involverer ofte forstyrrelser i forskellige aspekter af kognitiv funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse evaluerede effekten af ​​FST og kognitiv intervention og deres kombinerede effekt på motoriske og kognitive funktioner hos børn med spastisk diplegi. En praktisk prøve af spastiske diplegiske CP-børn, med deres alder fra 8 til 12 år, blev tilfældigt fordelt i fire behandlingsgrupper

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kronologisk alder varierede fra 8 til 12 år,
  • spasticitetsgrad i afficerede underekstremiteter varierede mellem 1 + og 2 ifølge MAS
  • kan følge instruktioner givet til dem,
  • deres intelligensniveau varierede fra 65 til 80 i henhold til Stanford Binet intelligensskala, - -- deres motoriske funktion varierede mellem niveau II og III i henhold til Gross Motor Functional Classification System Expanded and Revised (GMFCS E&R).

Ekskluderingskriterier:

  • børn, der havde syns- eller høreproblemer
  • børn, der tog medicin, der påvirker årvågenheden
  • fikserede deformiteter i leddene i øvre og nedre lemmer
  • enhver ortopædisk operation i underekstremiteterne inden for 6 måneder før undersøgelsen
  • epileptiske børn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Funktionel styrketræning
Andet: funktionel styrketræning
børn i denne gruppe modtog FST. Hver træningssession startede med 10 minutters dynamisk opvarmningsperiode og sluttede med 5 minutters nedkøling i form af muskeludstrækning og aerobic. Opvarmningen blev efterfulgt af gangtræning foruden 4 funktionelle underekstremitetsøvelser; sidde-stående øvelse, fremad/lateral step-up øvelse, halv knæhæve øvelse og broøvelse.
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiv træning
Andet: kognitiv træning
Børn i denne gruppe modtog kognitiv træning af RehaCom kognitiv rehabiliteringssoftware. Træning blev anvendt for fire kognitive funktionsdomæner; opmærksomhed/koncentration, figurel hukommelse, reaktionsadfærd og logisk ræsonnement.
ACTIVE_COMPARATOR: Kombineret behandling
Andet: funktionel styrketræning
børn i denne gruppe modtog FST. Hver træningssession startede med 10 minutters dynamisk opvarmningsperiode og sluttede med 5 minutters nedkøling i form af muskeludstrækning og aerobic. Opvarmningen blev efterfulgt af gangtræning foruden 4 funktionelle underekstremitetsøvelser; sidde-stående øvelse, fremad/lateral step-up øvelse, halv knæhæve øvelse og broøvelse.
Andet: kognitiv træning
Børn i denne gruppe modtog kognitiv træning af RehaCom kognitiv rehabiliteringssoftware. Træning blev anvendt for fire kognitive funktionsdomæner; opmærksomhed/koncentration, figurel hukommelse, reaktionsadfærd og logisk ræsonnement.
PLACEBO_COMPARATOR: Konventionel fysioterapi
Andet: konventionel fysioterapi
herunder forstærkning af normal motorisk udvikling, reflekshæmmende mønstre, balanceøvelser, strækøvelser og gangtræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i GMFM-88 mål
Tidsramme: Vurderingen blev udført 3 gange; ved baseline, 6 måneder (efter behandling) og efter 6 måneders opfølgning
kriteriereferenceskala, der måler grovmotorisk funktion hos børn med CP.
Vurderingen blev udført 3 gange; ved baseline, 6 måneder (efter behandling) og efter 6 måneders opfølgning
ændring i opmærksomheds-/koncentrationsmål
Tidsramme: Vurderingen blev udført 3 gange; ved baseline, 6 måneder (efter behandling) og efter 6 måneders opfølgning
  • Computerbaseret RehaCom-software, der bruges til at vurdere opmærksomhed/koncentration kognitive funktionsdomæne. Det er klinisk dokumenteret og evidensbaseret software.
  • minimal reaktionstid (i sekunder) af opmærksomheds-/koncentrationsprogram blev vurderet
Vurderingen blev udført 3 gange; ved baseline, 6 måneder (efter behandling) og efter 6 måneders opfølgning
ændring i figurelle hukommelsesmål
Tidsramme: Vurderingen blev udført 3 gange; ved baseline, 6 måneder (efter behandling) og efter 6 måneders opfølgning
  • Computerbaseret RehaCom-software, der bruges til at vurdere det kognitive funktionsdomæne af figural hukommelse. Det er klinisk bevist og evidensbaseret software.
  • minimal reaktionstid (i sekunder) af figural hukommelsesprogram blev vurderet
Vurderingen blev udført 3 gange; ved baseline, 6 måneder (efter behandling) og efter 6 måneders opfølgning
ændring i reaktionsadfærdsmål
Tidsramme: Vurderingen blev udført 3 gange; ved baseline, 6 måneder (efter behandling) og efter 6 måneders opfølgning

Computerbaseret RehaCom-software, der bruges til at vurdere reaktionsadfærd kognitivt funktionsdomæne. Det er klinisk dokumenteret og evidensbaseret software.

- minimal reaktionstid (i sekunder) af reaktionsadfærdsprogram blev vurderet
Vurderingen blev udført 3 gange; ved baseline, 6 måneder (efter behandling) og efter 6 måneders opfølgning
ændring i logiske ræsonnementsmål
Tidsramme: Vurderingen blev udført 3 gange; ved baseline, 6 måneder (efter behandling) og efter 6 måneders opfølgning

Computerbaseret RehaCom-software, der bruges til at vurdere logisk ræsonnement, kognitivt funktionsdomæne. Det er klinisk dokumenteret og evidensbaseret software.

- Minimum reaktionstid (i sekunder) af logisk ræsonnementsprogram blev vurderet
Vurderingen blev udført 3 gange; ved baseline, 6 måneder (efter behandling) og efter 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i Fem gange sit to stand test (FTSST) mål
Tidsramme: Vurderingen blev udført 3 gange; ved baseline, 6 måneder (efter behandling) og efter 6 måneders opfølgning
mål den tid, der bruges på at gennemføre fem sekventielle sidde til stå til sidde-cyklusser. Det er et pålideligt og gyldigt mål for funktionel muskelstyrke og balance hos CP-børn.
Vurderingen blev udført 3 gange; ved baseline, 6 måneder (efter behandling) og efter 6 måneders opfølgning
ændring i Timed up and go test (TUG)-måling
Tidsramme: Vurderingen blev udført 3 gange; ved baseline, 6 måneder (efter behandling) og efter 6 måneders opfølgning
En pålidelig og valid test, der bruges til at vurdere dynamisk balance og funktionel mobilitet hos børn.
Vurderingen blev udført 3 gange; ved baseline, 6 måneder (efter behandling) og efter 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

27. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • No:P.T.REC/012/003398

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diplegisk cerebral parese

Kliniske forsøg med funktionel styrketræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner