Cp 儿童的认知和功能力量联合训练
2022年4月20日 更新者：Alaa Fahmy Hassan Al Nemr、Cairo University
功能力量训练和认知干预对脑瘫患儿运动和认知功能的协同作用
然而，脑瘫主要是运动和姿势障碍；它通常涉及认知功能不同方面的障碍。
研究概览
详细说明
本研究评估了 FST 和认知干预的效果及其对痉挛性双瘫患儿运动和认知功能的综合影响。
年龄在 8 至 12 岁之间的痉挛性双瘫 CP 儿童的方便样本被随机分配到四个治疗组
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Faculty of Physical Therapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 实际年龄从 8 岁到 12 岁不等，
- 根据 MAS，受影响的下肢的痉挛等级在 1 + 和 2 之间
- 可以按照给他们的指示进行操作，
- 根据斯坦福比奈智力量表，他们的智力水平在 65 到 80 之间，- - 根据粗大运动功能分类系统扩展和修订 (GMFCS E&R)，他们的运动功能介于 II 级和 III 级之间。
排除标准：
- 有视觉或听觉问题的儿童
- 服用任何影响警觉性药物的儿童
- 固定上下肢关节畸形
- 研究前 6 个月内进行过任何下肢骨科手术
- 癫痫儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：功能力量训练
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该组中的儿童接受了 FST。
每个训练课程以 10 分钟的动态热身开始，以 5 分钟的肌肉伸展和有氧运动形式的放松结束。
除了 4 项功能性下肢练习外，热身之后还进行了步态训练；坐立锻炼、前/侧向提升锻炼、半膝抬高锻炼和桥接锻炼。
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ACTIVE_COMPARATOR：认知训练
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本组儿童通过RehaCom认知康复软件进行认知训练。
培训适用于四个认知功能领域；注意力/专注力、图形记忆、反应行为和逻辑推理。
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ACTIVE_COMPARATOR：联合治疗
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该组中的儿童接受了 FST。
每个训练课程以 10 分钟的动态热身开始，以 5 分钟的肌肉伸展和有氧运动形式的放松结束。
除了 4 项功能性下肢练习外，热身之后还进行了步态训练；坐立锻炼、前/侧向提升锻炼、半膝抬高锻炼和桥接锻炼。
本组儿童通过RehaCom认知康复软件进行认知训练。
培训适用于四个认知功能领域；注意力/专注力、图形记忆、反应行为和逻辑推理。
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PLACEBO_COMPARATOR：常规物理治疗
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包括加强正常运动发育、反射抑制模式、平衡练习、伸展练习和步态训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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GMFM-88 措施的变化
大体时间：评估进行了3次；在基线、6 个月（治疗后）和 6 个月随访时
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衡量 CP 儿童粗大运动功能的标准参照量表。
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评估进行了3次；在基线、6 个月（治疗后）和 6 个月随访时
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注意力/集中度的变化
大体时间：评估进行了3次；在基线、6 个月（治疗后）和 6 个月随访时
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评估进行了3次；在基线、6 个月（治疗后）和 6 个月随访时
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图形记忆措施的变化
大体时间：评估进行了3次；在基线、6 个月（治疗后）和 6 个月随访时
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评估进行了3次；在基线、6 个月（治疗后）和 6 个月随访时
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反应行为测量的变化
大体时间：评估进行了3次；在基线、6 个月（治疗后）和 6 个月随访时
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基于计算机的 RehaCom 软件用于评估反应行为认知功能域。 它是经过临床验证和循证的软件。 - 评估了反应行为程序的最短反应时间（以秒为单位） |
评估进行了3次；在基线、6 个月（治疗后）和 6 个月随访时
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逻辑推理措施的变化
大体时间：评估进行了3次；在基线、6 个月（治疗后）和 6 个月随访时
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基于计算机的 RehaCom 软件用于评估功能的逻辑推理认知域。 它是经过临床验证和循证的软件。 - 评估了逻辑推理程序的最小反应时间（以秒为单位） |
评估进行了3次；在基线、6 个月（治疗后）和 6 个月随访时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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五次坐立测试 (FTSST) 测量的变化
大体时间：评估进行了3次；在基线、6 个月（治疗后）和 6 个月随访时
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测量完成五个连续坐到站到坐循环所花费的时间。
它是 CP 儿童功能性肌肉力量和平衡的可靠且有效的衡量标准。
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评估进行了3次；在基线、6 个月（治疗后）和 6 个月随访时
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定时起步测试 (TUG) 措施的变化
大体时间：评估进行了3次；在基线、6 个月（治疗后）和 6 个月随访时
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用于评估儿童动态平衡和功能活动性的可靠且有效的测试。
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评估进行了3次；在基线、6 个月（治疗后）和 6 个月随访时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月11日
研究注册日期
首次提交
2022年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月20日
首次发布 (实际的)
2022年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月20日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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